- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06663449
ESP 블록과 STAP 평면 블록의 비교
2024년 12월 4일 업데이트: Sevim Cesur, Kocaeli University
복강경 담낭절제술에서 ESP 블록과 STAP 평면 블록의 비교
선택적 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 환자의 수술 후 진통을 효과적으로 관리하기 위해 환자를 2개의 그룹으로 나누어 두 그룹 모두 연구에 포함될 수 있도록 필요한 정보를 제공한 후 사전 동의서를 얻습니다.
척추 기립 평면 차단을 시행할 예정인 군에서는 수술 전 수술실 블록 유닛에서 모니터링 및 진정 후 척추 기립 평면 차단을 시행한 후 수술대로 이동하고, 수술 후 PCA 진통제를 투여하게 됩니다.
늑하복횡근 평면 차단을 시행할 환자의 경우 수술 전 수술실 차단실에서 모니터링 및 진정 후 늑하 탭 차단을 시행한 후 수술대로 이동하며, 수술 후 PCA 진통제를 적용합니다.
환자의 수술 전후 통증은 NOL(통각 수준) 모니터로 모니터링됩니다.
레미펜타닐 용량은 NOL 수준을 10~25 사이로 유지하도록 조정됩니다.
환자를 수술 후 24시간 동안 추적 관찰한 후, 이 과정에서 추가 진통 필요량과 양을 비교할 것입니다.
이와 같이 복강경 담낭절제술 수술 시 효과적인 진통제 적용으로 Erector Spina Plane 블록과 Subcostal Transversus Abdominis Plane 블록을 비교하여 통증관리의 추적관찰에서 진통제 방법을 효과적으로 사용할 수 있음을 보여주는 것이 목적이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sevim Cesur Okan
- 전화번호: 0 541 911 41 00
- 이메일: svmcsr@gmail.com
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University
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연락하다:
- Sevim CESUR, MD
- 전화번호: +902623038248
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받을 환자:
- 18~75세
- ASA I-II-III 환자
제외 기준:
- 항응고제 사용
- 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기
- 차단을 시행할 부위의 감염
- 환자의 거부감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 늑골하 복횡근 평면 블록을 사용하는 그룹
수술 전 수술대에 오르기 전 수술실 블록 유닛에서 모니터링 및 진정을 실시한 후 늑하 탭 블록을 시행하고 수술 후 PCA를 적용합니다. 환자의 수술 전후 통증은 NOL(통각 수준)로 모니터링됩니다. 감시 장치.
레미펜타닐 용량은 NOL 수준을 10~25 사이로 유지하도록 조정됩니다.
환자를 수술 후 24시간 동안 추적관찰한 후, 이 기간 동안의 추가 진통 필요량과 양을 비교합니다.
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늑하횡복근 평면 차단은 0.25 부피바카인 20mL를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 척추 기립 평면 블록을 사용하는 그룹
수술 전 수술대에 오르기 전 수술실 블록 유닛에서 모니터링 및 진정을 실시한 후 척추 기립 평면 차단을 실시하고 수술 후 PCA를 적용합니다. 환자의 수술 전후 통증은 NOL(통각 수준)로 모니터링됩니다. ) 모니터.
레미펜타닐 용량은 NOL 수준을 10~25 사이로 유지하도록 조정됩니다.
환자를 수술 후 24시간 동안 추적관찰한 후, 이 기간 동안의 추가 진통 필요량과 양을 비교합니다.
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척추기립근 평면 차단은 0.25 부피바카인 20mL를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수
기간: 수술 후 1시간(T1), 수술 후 3시간(T2), 수술 후 6시간(T3), 수술 후 12시간(T4), 수술 후 24시간(T5)
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수술 후 환자의 NRS 점수(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 1시간(T1), 수술 후 3시간(T2), 수술 후 6시간(T3), 수술 후 12시간(T4), 수술 후 24시간(T5)
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모르핀 소비
기간: 수술 후 1시간(T1), 수술 후 3시간(T2), 수술 후 6시간(T3), 수술 후 12시간(T4), 수술 후 24시간(T5)
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모르핀 소비량(mg)
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수술 후 1시간(T1), 수술 후 3시간(T2), 수술 후 6시간(T3), 수술 후 12시간(T4), 수술 후 24시간(T5)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Hashemi SJ, Heydari SM, Hashemi ST. Paravertebral block using bupivacaine with/without fentanyl on postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy: A double-blind, randomized, control trial. Adv Biomed Res. 2014 Sep 4;3:187. doi: 10.4103/2277-9175.140099. eCollection 2014.
- Agarwal A, Batra RK, Chhabra A, Subramaniam R, Misra MC. The evaluation of efficacy and safety of paravertebral block for perioperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):344-9. doi: 10.4103/1658-354X.105860.
- Mimic A, Bantel C, Jovicic J, Mimic B, Kisic-Tepavcevic D, Durutovic O, Ladjevic N. Psychological factors as predictors of early postoperative pain after open nephrectomy. J Pain Res. 2018 May 9;11:955-966. doi: 10.2147/JPR.S152282. eCollection 2018.
- Vrsajkov V, Ilic N, Uvelin A, Ilic R, Lukic-Sarkanovic M, Plecas-Duric A. Erector spinae plane block reduces pain after laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesist. 2021 Dec;70(Suppl 1):48-52. doi: 10.1007/s00101-021-01015-5. Epub 2021 Oct 18.
- Kim S, Bang S, Kwon W. Intermittent erector spinae plane block as a part of multimodal analgesia after open nephrectomy. Chin Med J (Engl). 2019 Jun 20;132(12):1507-1508. doi: 10.1097/CM9.0000000000000269. No abstract available.
- Grass JA. Patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5 Suppl):S44-S61. doi: 10.1213/01.ANE.0000177102.11682.20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAEK/13.bI.04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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