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Comparación del bloque ESP y el bloque plano STAP

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University

Comparación del bloqueo ESP y el bloqueo del plano STAP en cirugía de colecistectomía laparoscópica

Para gestionar eficazmente la analgesia posoperatoria en pacientes que se planea someter a colecistectomía laparoscópica electiva, los pacientes se dividirán en 2 (dos) grupos y se obtendrán formularios de consentimiento informado después de que se proporcione la información necesaria para que ambos grupos puedan ser incluidos en el estudio. En el grupo previsto para someterse a un bloqueo del plano del erector de la columna, se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna después de la monitorización y la sedación en la unidad de bloqueo del quirófano antes de ser llevado a la mesa quirúrgica antes de la operación y se aplicará analgesia PCA posoperatoria. En pacientes que se someterán a un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal, se realizará un bloqueo subcostal después de la monitorización y la sedación en la unidad de bloqueo del quirófano antes de ser llevados a la mesa quirúrgica antes de la operación y se aplicará analgesia PCA posoperatoria. El dolor perioperatorio de los pacientes se controlará con un monitor NOL (nivel de nocicepción). La dosis de remifentanilo se ajustará para mantener el nivel de NOL entre 10 y 25. Después de que los pacientes sean seguidos durante las 24 horas posteriores a la operación, se compararán sus necesidades y cantidades de analgesia adicional durante este proceso. De esta manera, su objetivo es demostrar que el método analgésico se puede utilizar eficazmente en el seguimiento del tratamiento del dolor comparando el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen como una aplicación analgésica eficaz en operaciones de colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sevim Cesur Okan
  • Número de teléfono: 0 541 911 41 00
  • Correo electrónico: svmcsr@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University
        • Contacto:
          • Sevim CESUR, MD
          • Número de teléfono: +902623038248

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica:
  • 18-75 años
  • Pacientes ASA I-II-III

Criterios de exclusión:

  • Uso de medicamentos anticoagulantes.
  • Alergia conocida a los medicamentos que se utilizarán.
  • Infección en la zona donde se realizará el bloqueo.
  • La desgana del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GRUPO QUE UTILIZA el bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen
Antes de ser llevado a la mesa quirúrgica preoperatoriamente, se realizará monitoreo y sedación en la unidad de bloqueo del quirófano, luego se realizará un bloqueo subcostal y se aplicará PCA posoperatorio. El dolor perioperatorio de los pacientes se controlará con un NOL (nivel de nocicepción) monitor. La dosis de remifentanilo se ajustará para mantener el nivel de NOL entre 10 y 25. Después de que los pacientes sean seguidos durante las 24 horas posteriores a la operación, se compararán sus necesidades y cantidades de analgesia adicional durante este período.
El bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen se realizará con 20 ml de bupivacaína al 0,25.
Comparador activo: GRUPO UTILIZANDO el bloqueo del plano del erector de la columna
Antes de ser llevado a la mesa quirúrgica preoperatoriamente, se realizará monitoreo y sedación en la unidad de bloqueo del quirófano, luego se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna y se aplicará PCA posoperatorio. El dolor perioperatorio de los pacientes se controlará con un NOL (nivel de nocicepción ) monitor. La dosis de remifentanilo se ajustará para mantener el nivel de NOL entre 10 y 25. Después de que los pacientes sean seguidos durante las 24 horas posteriores a la operación, se compararán sus necesidades y cantidades de analgesia adicional durante este período.
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía (T1), 3 horas después de la cirugía (T2), 6 horas después de la cirugía (T3), 12 horas después de la cirugía (T4) y 24 horas después de la cirugía (T5)
Puntuaciones NRS de los pacientes después de la cirugía (0=sin dolor, 10=peor dolor imaginable)
1 hora después de la cirugía (T1), 3 horas después de la cirugía (T2), 6 horas después de la cirugía (T3), 12 horas después de la cirugía (T4) y 24 horas después de la cirugía (T5)
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía (T1), 3 horas después de la cirugía (T2), 6 horas después de la cirugía (T3), 12 horas después de la cirugía (T4) y 24 horas después de la cirugía (T5)
Cantidad de consumo de morfina (mg)
1 hora después de la cirugía (T1), 3 horas después de la cirugía (T2), 6 horas después de la cirugía (T3), 12 horas después de la cirugía (T4) y 24 horas después de la cirugía (T5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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