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Comparação do bloco ESP e do bloco plano STAP

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University

Comparação de bloco ESP e bloco plano STAP em cirurgia de colecistectomia laparoscópica

A fim de gerenciar eficazmente a analgesia pós-operatória em pacientes planejados para serem submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva, os pacientes serão divididos em 2 (dois) grupos e os formulários de consentimento informado serão obtidos após o fornecimento das informações necessárias para que ambos os grupos possam ser incluídos no estudo. No grupo planejado para ser submetido ao bloqueio do plano eretor da espinha, o bloqueio do plano eretor da espinha será realizado após monitoramento e sedação na unidade de bloco da sala de cirurgia antes de ser levado à mesa cirúrgica no pré-operatório e será aplicada analgesia PCA pós-operatória. Em pacientes que serão submetidos ao bloqueio do plano transverso abdominal subcostal, o bloqueio subcostal será realizado após monitoramento e sedação na unidade de bloqueio da sala de cirurgia antes de serem levados para a mesa cirúrgica no pré-operatório e será aplicada analgesia PCA pós-operatória. A dor perioperatória dos pacientes será monitorada com monitor NOL (nível de nocicepção). A dose de remifentanil será ajustada para manter o nível de NOL entre 10 e 25. Após os pacientes serem acompanhados por 24 horas de pós-operatório, serão comparadas suas necessidades e quantidades adicionais de analgesia durante esse processo. Desta forma, pretende-se mostrar que o método analgésico pode ser utilizado de forma eficaz no acompanhamento do manejo da dor, comparando o bloqueio do Plano Eretor da Espinha e o bloqueio do Plano Transverso Abdominal Subcostal como uma aplicação analgésica eficaz em operações de colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: sevim Cesur Okan
  • Número de telefone: 0 541 911 41 00
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University
        • Contato:
          • Sevim CESUR, MD
          • Número de telefone: +902623038248

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica:
  • 18-75 anos
  • Pacientes ASA I-II-III

Critérios de exclusão:

  • Uso de medicamentos anticoagulantes
  • Alergia conhecida aos medicamentos a serem usados
  • Infecção na área onde será realizado o bloqueio
  • Relutância do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GRUPO USANDO bloqueio do plano transverso abdominal subcostal
Antes de ser levado para a mesa cirúrgica no pré-operatório, o monitoramento e a sedação serão realizados na unidade de bloqueio da sala de cirurgia, em seguida, o bloqueio subcostal será realizado e o PCA pós-operatório será aplicado. A dor perioperatória dos pacientes será monitorada com um NOL (nível de nocicepção) monitor. A dose de remifentanil será ajustada para manter o nível de NOL entre 10 e 25. Após os pacientes serem acompanhados por 24 horas de pós-operatório, serão comparadas suas necessidades e quantidades adicionais de analgesia durante esse período.
o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal será realizado com 20 mL de bupivacaína 0,25
Comparador Ativo: GRUPO USANDO bloco plano eretor da espinha
Antes de ser levado para a mesa cirúrgica no pré-operatório, monitoramento e sedação serão realizados na unidade de bloqueio da sala de cirurgia, em seguida será realizado bloqueio do plano eretor da espinha e será aplicado PCA pós-operatório. A dor perioperatória dos pacientes será monitorada com um NOL (nível de nocicepção ) monitorar. A dose de remifentanil será ajustada para manter o nível de NOL entre 10 e 25. Após os pacientes serem acompanhados por 24 horas de pós-operatório, serão comparadas suas necessidades e quantidades adicionais de analgesia durante esse período.
o bloqueio do plano eretor da espinha será realizado com 20 mL de bupivacaína 0,25

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações NRS
Prazo: 1 hora após a cirurgia (T1), 3 horas após a cirurgia (T2), 6 horas após a cirurgia (T3), 12 horas após a cirurgia (T4) e 24 horas após a cirurgia (T5)
Escores NRS dos pacientes após a cirurgia (0=sem dor, 10=pior dor imaginável)
1 hora após a cirurgia (T1), 3 horas após a cirurgia (T2), 6 horas após a cirurgia (T3), 12 horas após a cirurgia (T4) e 24 horas após a cirurgia (T5)
Consumo de morfina
Prazo: 1 hora após a cirurgia (T1), 3 horas após a cirurgia (T2), 6 horas após a cirurgia (T3), 12 horas após a cirurgia (T4) e 24 horas após a cirurgia (T5)
Quantidade de consumo de morfina (mg)
1 hora após a cirurgia (T1), 3 horas após a cirurgia (T2), 6 horas após a cirurgia (T3), 12 horas após a cirurgia (T4) e 24 horas após a cirurgia (T5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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