Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP-lohkon ja STAP-tasolohkon vertailu

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sevim Cesur, Kocaeli University

ESP-lohkon ja STAP-tasolohkon vertailu laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa

Elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan suunniteltavien potilaiden postoperatiivisen analgesian hoitamiseksi tehokkaasti potilaat jaetaan 2 (kaksi) ryhmään ja hankitaan tietoinen suostumuslomake tarvittavien tietojen toimittamisen jälkeen, jotta molemmat ryhmät voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Ryhmässä, johon suunnitellaan erector spinae tasoblokausta, erector spinae tasoblokkaus tehdään seurannan ja sedaation jälkeen leikkaussalissa ennen leikkauspöydälle viemistä ennen leikkausta ja postoperatiivista PCA-kipulääkitystä. Potilaille, joille tehdään subcostal transversus abdominis -tasakatkos, subcostal napautuskatkos suoritetaan seurannan ja sedaation jälkeen leikkaussalissa ennen leikkauspöydälle viemistä ennen leikkausta ja postoperatiivista PCA-kipulääkitystä. Potilaiden perioperatiivista kipua seurataan NOL (nociception level) -monitorilla. Remifentaniilin annosta säädetään niin, että NOL-taso pysyy välillä 10–25. Kun potilaita on seurattu 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, heidän ylimääräisiä analgesiatarpeitaan ja -määriä tämän prosessin aikana verrataan. Tällä tavoin pyritään osoittamaan, että analgeettista menetelmää voidaan käyttää tehokkaasti kivunhallinnan seurannassa vertaamalla Erector Spina Plane -salpaa ja Subcostal Transversus Abdominis Plane -salpaa tehokkaana analgeettisena sovelluksena laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: sevim Cesur Okan
  • Puhelinnumero: 0 541 911 41 00
  • Sähköposti: svmcsr@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki
        • Kocaeli University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sevim CESUR, MD
          • Puhelinnumero: +902623038248

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia:
  • 18-75 vuotta vanha
  • ASA I-II-III -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttien käyttö
  • Tunnettu allergia käytettäville lääkkeille
  • Infektio alueella, jossa esto suoritetaan
  • Potilaan haluttomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RYHMÄ KÄYTTÄMÄLLÄ subcostal transversus abdominis tasolohko
Ennen leikkauspöydälle viemistä ennen leikkausta, leikkaussalissa suoritetaan seuranta ja sedaatio, jonka jälkeen tehdään subcostal napautus ja postoperatiivinen PCA. Potilaiden perioperatiivista kipua seurataan NOL:lla (nociception level) seurata. Remifentaniiliannosta säädetään niin, että NOL-taso pysyy välillä 10–25. Sen jälkeen, kun potilaita on seurattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen, heidän ylimääräisiä analgesiatarpeitaan ja -määriä tänä aikana verrataan.
subcostal transversus abdominis tasoblokkaus suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,25 bupivakaiinia
Active Comparator: RYHMÄ KÄYTTÖÖN erector spinae tasolohko
Ennen leikkauspöydälle viemistä ennen leikkausta, leikkaussalissa suoritetaan seuranta ja sedaatio, sitten erector spinae tasoblokki ja postoperatiivinen PCA. Potilaiden perioperatiivista kipua seurataan NOL:lla (nociception level) ) monitori. Remifentaniiliannosta säädetään niin, että NOL-taso pysyy välillä 10–25. Sen jälkeen, kun potilaita on seurattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen, heidän ylimääräisiä analgesiatarpeitaan ja -määriä tänä aikana verrataan.
erector spinae tasoblokkaus suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,25 bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet
Aikaikkuna: 1 tuntia leikkauksen jälkeen (T1), 3 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T4) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T5)
Potilaiden NRS-pisteet leikkauksen jälkeen (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
1 tuntia leikkauksen jälkeen (T1), 3 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T4) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T5)
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 1 tuntia leikkauksen jälkeen (T1), 3 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T4) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T5)
Morfiinin kulutuksen määrä (mg)
1 tuntia leikkauksen jälkeen (T1), 3 tuntia leikkauksen jälkeen (T2), 6 tuntia leikkauksen jälkeen (T3), 12 tuntia leikkauksen jälkeen (T4) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa