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Vergleich von ESP-Block und STAP-Plane-Block

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Sevim Cesur, Kocaeli University

Vergleich von ESP-Block und STAP-Plane-Block in der laparoskopischen Cholezystektomie-Chirurgie

Um die postoperative Analgesie bei Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist, effektiv zu verwalten, werden die Patienten in 2 (zwei) Gruppen eingeteilt und Einverständniserklärungen werden eingeholt, nachdem die erforderlichen Informationen bereitgestellt wurden, damit beide Gruppen in die Studie einbezogen werden können. In der Gruppe, in der eine Erector-Spinae-Plane-Blockade geplant ist, wird die Erector-Spinae-Plane-Blockade nach Überwachung und Sedierung in der Operationssaal-Blockeinheit durchgeführt, bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht wird und eine postoperative PCA-Analgesie angewendet wird. Bei Patienten, die sich einer subkostalen Transversus-abdominis-Plane-Blockade unterziehen, wird nach Überwachung und Sedierung in der Operationsblockeinheit eine subkostale Tap-Blockade durchgeführt, bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht und postoperativ eine PCA-Analgesie angewendet wird. Die perioperativen Schmerzen der Patienten werden mit einem NOL-Monitor (Nozizeptionsniveau) überwacht. Die Remifentanil-Dosis wird angepasst, um den NOL-Wert zwischen 10 und 25 zu halten. Nachdem die Patienten 24 Stunden nach der Operation nachbeobachtet wurden, werden ihr zusätzlicher Analgesiebedarf und ihre Mengen während dieses Prozesses verglichen. Auf diese Weise soll gezeigt werden, dass die analgetische Methode bei der Nachsorge der Schmerzbehandlung effektiv eingesetzt werden kann, indem der Erector-Spina-Plane-Block und der Subcostal-Transversus-Abdominis-Plane-Block als wirksame analgetische Anwendung bei laparoskopischen Cholezystektomieoperationen verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: sevim Cesur Okan
  • Telefonnummer: 0 541 911 41 00
  • E-Mail: svmcsr@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonnummer: +902623038248

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen:
  • 18-75 Jahre alt
  • ASA I-II-III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Bekannte Allergie gegen die zu verwendenden Medikamente
  • Infektion im Bereich, in dem die Blockade durchgeführt wird
  • Zurückhaltung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GRUPPE UNTER VERWENDUNG des subkostalen Transversus abdominis-Plane-Blocks
Bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht werden, werden in der Blockeinheit des Operationssaals Überwachung und Sedierung durchgeführt. Anschließend wird eine subkostale Klopfblockade durchgeführt und eine postoperative PCA angewendet. Die perioperativen Schmerzen der Patienten werden mit einem NOL (Nozizeptionsniveau) überwacht. Monitor. Die Remifentanil-Dosis wird angepasst, um den NOL-Wert zwischen 10 und 25 zu halten. Nachdem die Patienten 24 Stunden nach der Operation nachbeobachtet wurden, werden ihr zusätzlicher Analgesiebedarf und ihre Mengen während dieses Zeitraums verglichen.
Verfahren: subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock
Der subkostale Transversus abdominis-Plane-Block wird mit 20 ml 0,25 Bupivacain durchgeführt
Aktiver Komparator: GRUPPE MIT DEM Erector-Spinae-Plane-Block
Bevor sie präoperativ zum Operationstisch gebracht werden, werden Überwachung und Sedierung in der Blockeinheit des Operationssaals durchgeführt. Anschließend wird ein Erector-Spinae-Plane-Block durchgeführt und eine postoperative PCA angewendet. Die perioperativen Schmerzen der Patienten werden mit einem NOL (Nozizeptionsniveau) überwacht ) überwachen. Die Remifentanil-Dosis wird angepasst, um den NOL-Wert zwischen 10 und 25 zu halten. Nachdem die Patienten 24 Stunden nach der Operation nachbeobachtet wurden, werden ihr zusätzlicher Analgesiebedarf und ihre Mengen während dieses Zeitraums verglichen.
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
Der Erector-Spinae-Plane-Block wird mit 20 ml 0,25 Bupivacain durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)
NRS-Scores der Patienten nach der Operation (0=keine Schmerzen, 10=stärkste vorstellbare Schmerzen)
1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)
Morphinkonsum
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)
Menge des Morphinkonsums (mg)
1 Stunde nach der Operation (T1), 3 Stunden nach der Operation (T2), 6 Stunden nach der Operation (T3), 12 Stunden nach der Operation (T4) und 24 Stunden nach der Operation (T5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/13.bI.04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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