Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ESP Block og STAP Plane Block

4. december 2024 opdateret af: Sevim Cesur, Kocaeli University

Sammenligning af ESP-blok og STAP-planblok i laparoskopisk kolecystektomikirurgi

For effektivt at kunne håndtere postoperativ analgesi hos patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, vil patienterne blive opdelt i 2 (to) grupper, og informerede samtykkeskemaer vil blive indhentet, efter at den nødvendige information er givet, så begge grupper kan indgå i undersøgelsen. I den gruppe, der er planlagt til at gennemgå erector spinae plane blok, vil erector spinae plane blok blive udført efter overvågning og sedation i operationsstuens blok enhed, før den føres til operationsbordet præoperativt og postoperativ PCA analgesi vil blive anvendt. Hos patienter, som vil gennemgå subcostal transversus abdominis plane blok, vil subcostal tap blok blive udført efter monitorering og sedation i operationsstuens blok enhed, før de tages til operationsbordet præoperativt og postoperativ PCA analgesi vil blive anvendt. Patienternes perioperative smerter vil blive overvåget med NOL (nociception niveau) monitor. Remifentanil-dosis vil blive justeret for at holde NOL-niveauet mellem 10 og 25. Efter at patienterne er fulgt op i 24 timer postoperativt, vil deres yderligere analgesibehov og mængder under denne proces blive sammenlignet. På denne måde tilstræbes det at vise, at den analgetiske metode kan bruges effektivt i opfølgningen af ​​smertebehandling ved at sammenligne Erector Spina Plane-blokken og Subcostal Transversus Abdominis Plane-blokken som en effektiv smertestillende anvendelse ved laparoskopiske kolecystektomioperationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: sevim Cesur Okan
  • Telefonnummer: 0 541 911 41 00
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonnummer: +902623038248

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi:
  • 18-75 år
  • ASA I-II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antikoagulerende lægemidler
  • Kendt allergi over for lægemidler, der skal bruges
  • Infektion i det område, hvor blokeringen vil blive udført
  • Patientens modvilje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE, DER BRUGER subcostal transversus abdominis plan blok
Før de tages til operationsbordet præoperativt, vil overvågning og sedation blive udført i operationsstuens blokenhed, derefter udføres subcostal tapblok og postoperativ PCA vil blive anvendt. Patienternes perioperative smerter vil blive overvåget med en NOL (nociception niveau) overvåge. Remifentanil-dosis vil blive justeret for at holde NOL-niveauet mellem 10 og 25. Efter at patienterne er fulgt op i 24 timer postoperativt, vil deres yderligere analgesibehov og mængder i denne periode blive sammenlignet.
Procedure: subkostal transversus abdominis plan blok
subcostal transversus abdominis plane blok vil blive udført med 20 ml 0,25 bupivacain
Aktiv komparator: GRUPPE, DER BRUGER erector spinae plane blok
Før de tages til operationsbordet præoperativt, vil overvågning og sedation blive udført i operationsstuens blokenhed, derefter udføres erector spinae plane blok og postoperativ PCA vil blive påført. Patienternes perioperative smerter vil blive overvåget med en NOL (nociception niveau) ) overvåge. Remifentanil-dosis vil blive justeret for at holde NOL-niveauet mellem 10 og 25. Efter at patienterne er fulgt op i 24 timer postoperativt, vil deres yderligere analgesibehov og mængder i denne periode blive sammenlignet.
Procedure: erector spinae plane blok
erector spinae plane blok vil blive udført med 20 ml 0,25 bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS resultater
Tidsramme: 1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
NRS-score for patienterne efter operationen (0=ingen smerte, 10=værst tænkelig smerte)
1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
Morfinforbrug
Tidsramme: 1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)
Mængden af ​​morfinforbrug (mg)
1 time efter operationen (T1), 3 timer efter operationen (T2), 6 timer efter operationen (T3), 12 timer efter operationen (T4) og 24 timer efter operationen (T5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/13.bI.04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med subkostal transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner