Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání bloku ESP a rovinného bloku STAP

4. prosince 2024 aktualizováno: Sevim Cesur, Kocaeli University

Srovnání ESP bloku a STAP rovinného bloku v laparoskopické cholecystektomii

Za účelem efektivního zvládnutí pooperační analgezie u pacientů, u kterých je plánována elektivní laparoskopická cholecystektomie, budou pacienti rozděleni do 2 (dvě) skupin a po poskytnutí potřebných informací budou získány formuláře informovaného souhlasu, aby mohly být obě skupiny zařazeny do studie. U skupiny plánované na blok erector spinae plane bude provedena erector spinae plane block po monitorování a sedaci na jednotce bloku operačního sálu před předoperačním odvozem na operační stůl a aplikována pooperační PCA analgezie. U pacientů, kteří podstoupí blok subkostální transversus abdominis roviny, bude provedena subkostální tap blokáda po monitorování a sedaci na jednotce bloku operačního sálu před předoperačním odvozem na operační stůl a bude aplikována pooperační PCA analgezie. Peroperační bolest pacientů bude monitorována NOL (úroveň nocicepce) monitorem. Dávka remifentanilu bude upravena tak, aby se hladina NOL udržela mezi 10 a 25. Poté, co jsou pacienti sledováni 24 hodin po operaci, budou porovnány jejich další potřeby a množství analgezie během tohoto procesu. Tímto způsobem je cílem ukázat, že analgetickou metodu lze efektivně využít při sledování léčby bolesti, a to srovnáním bloku Erector Spina Plane a bloku Subcostal Transversus Abdominis Plane jako účinné analgetické aplikace při laparoskopických operacích cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: sevim Cesur Okan
  • Telefonní číslo: 0 541 911 41 00
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefonní číslo: +902623038248

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii:
  • 18-75 let
  • Pacienti s ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antikoagulačních léků
  • Známá alergie na užívané léky
  • Infekce v oblasti, kde bude blok proveden
  • Neochota pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA POUŽÍVAJÍCÍ rovinný blok subkostální transversus abdominis
Před předoperačním odvozem na operační stůl bude provedena monitorace a sedace na jednotce bloku operačního sálu, poté bude provedena subkostální tap blokáda a aplikována pooperační PCA. Peroperační bolest pacientů bude sledována pomocí NOL (úroveň nocicepce) monitor. Dávka remifentanilu bude upravena tak, aby se hladina NOL udržela mezi 10 a 25. Poté, co jsou pacienti sledováni 24 hodin po operaci, budou porovnány jejich další potřeby a množství analgezie během tohoto období.
Postup: subkostální transversus abdominis rovinný blok
subkostální transversus abdominis rovinný blok se provede za použití 20 ml 0,25 bupivakainu
Aktivní komparátor: SKUPINA POUŽÍVAJÍCÍ rovinný blok erector spinae
Před předoperačním odvozem na operační stůl bude provedena monitorace a sedace na jednotce bloku operačního sálu, poté bude provedena blokáda roviny erector spinae a aplikována pooperační PCA. Peroperační bolest pacientů bude sledována pomocí NOL (úroveň nocicepce ) monitor. Dávka remifentanilu bude upravena tak, aby se hladina NOL udržela mezi 10 a 25. Poté, co jsou pacienti sledováni 24 hodin po operaci, budou porovnány jejich další potřeby a množství analgezie během tohoto období.
Postup: erector spinae rovinný blok
rovinný blok erector spinae bude proveden s použitím 20 ml 0,25 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NRS
Časové okno: 1 hodinu po operaci (T1), 3 hodiny po operaci (T2), 6 hodin po operaci (T3), 12 hodin po operaci (T4) a 24 hodin po operaci (T5)
NRS skóre pacientů po operaci (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
1 hodinu po operaci (T1), 3 hodiny po operaci (T2), 6 hodin po operaci (T3), 12 hodin po operaci (T4) a 24 hodin po operaci (T5)
Spotřeba morfia
Časové okno: 1 hodinu po operaci (T1), 3 hodiny po operaci (T2), 6 hodin po operaci (T3), 12 hodin po operaci (T4) a 24 hodin po operaci (T5)
Množství spotřebovaného morfinu (mg)
1 hodinu po operaci (T1), 3 hodiny po operaci (T2), 6 hodin po operaci (T3), 12 hodin po operaci (T4) a 24 hodin po operaci (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/13.bI.04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na subkostální transversus abdominis rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit