Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ESP-blok en STAP-vlakblok

4 december 2024 bijgewerkt door: Sevim Cesur, Kocaeli University

Vergelijking van ESP-blok en STAP-vlakblok bij laparoscopische cholecystectomiechirurgie

Om postoperatieve analgesie effectief te kunnen behandelen bij patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan, zullen de patiënten in 2 (twee) groepen worden verdeeld en zullen formulieren voor geïnformeerde toestemming worden verkregen nadat de noodzakelijke informatie is verstrekt, zodat beide groepen in het onderzoek kunnen worden opgenomen. Bij de groep die gepland is om een ​​erector spinae plane block te ondergaan, zal erector spinae plane block worden uitgevoerd na monitoring en sedatie in de operatiekamerblokeenheid voordat deze preoperatief naar de operatietafel wordt gebracht en postoperatieve PCA-analgesie zal worden toegepast. Bij patiënten die een subcostaal transversus abdominis-vlakblok zullen ondergaan, zal een subcostaal tapblok worden uitgevoerd na monitoring en sedatie in de operatiekamerblokeenheid voordat ze preoperatief naar de operatietafel worden gebracht en zal postoperatieve PCA-analgesie worden toegepast. De perioperatieve pijn van de patiënt zal worden gevolgd met een NOL-monitor (nociceptieniveau). De dosis remifentanil zal worden aangepast om het NOL-niveau tussen 10 en 25 te houden. Nadat de patiënten postoperatief 24 uur lang zijn gevolgd, worden hun aanvullende analgesiebehoeften en -hoeveelheden tijdens dit proces vergeleken. Op deze manier wordt beoogd aan te tonen dat de analgetische methode effectief kan worden gebruikt bij de follow-up van pijnbestrijding door het Erector Spina Plane-blok en het Subcostale Transversus Abdominis Plane-blok te vergelijken als een effectieve analgetische toepassing bij laparoscopische cholecystectomie-operaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: sevim Cesur Okan
  • Telefoonnummer: 0 541 911 41 00
  • E-mail: svmcsr@gmail.com

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University
        • Contact:
          • Sevim CESUR, MD
          • Telefoonnummer: +902623038248

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan:
  • 18-75 jaar oud
  • ASA I-II-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van anticoagulantia
  • Bekende allergie voor te gebruiken medicijnen
  • Infectie in het gebied waar de blokkade zal worden uitgevoerd
  • De onwil van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GROEP MET BEHULP VAN HET subcostale transversus abdominis-vlakblok
Voordat ze preoperatief naar de operatietafel worden gebracht, zullen monitoring en sedatie worden uitgevoerd in de operatiekamerblokeenheid, vervolgens zal een subcostaal tikblok worden uitgevoerd en zal postoperatieve PCA worden toegepast. De perioperatieve pijn van patiënten zal worden gevolgd met een NOL (nociceptieniveau) monitor. De dosis remifentanil zal worden aangepast om het NOL-niveau tussen 10 en 25 te houden. Nadat de patiënten postoperatief 24 uur lang zijn gevolgd, worden hun aanvullende analgesiebehoeften en -hoeveelheden gedurende deze periode vergeleken.
subcostaal transversus abdominis vlakblok zal worden uitgevoerd met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25
Actieve vergelijker: GROEP DIE het vlakblok van de erector spinae gebruikt
Voordat ze preoperatief naar de operatietafel worden gebracht, zullen monitoring en sedatie worden uitgevoerd in de operatiekamerblokeenheid, vervolgens zal een erector spinae plane block worden uitgevoerd en zal postoperatieve PCA worden toegepast. De perioperatieve pijn van de patiënt zal worden gevolgd met een NOL (nociceptieniveau). ) monitoren. De dosis remifentanil zal worden aangepast om het NOL-niveau tussen 10 en 25 te houden. Nadat de patiënten postoperatief 24 uur lang zijn gevolgd, worden hun aanvullende analgesiebehoeften en -hoeveelheden gedurende deze periode vergeleken.
erector spinae plane block wordt uitgevoerd met behulp van 20 ml 0,25 bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-scores
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie (T1), 3 uur na de operatie (T2), 6 uur na de operatie (T3), 12 uur na de operatie (T4) en 24 uur na de operatie (T5)
NRS-scores van de patiënten na de operatie (0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn)
1 uur na de operatie (T1), 3 uur na de operatie (T2), 6 uur na de operatie (T3), 12 uur na de operatie (T4) en 24 uur na de operatie (T5)
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie (T1), 3 uur na de operatie (T2), 6 uur na de operatie (T3), 12 uur na de operatie (T4) en 24 uur na de operatie (T5)
Hoeveelheid morfineconsumptie (mg)
1 uur na de operatie (T1), 3 uur na de operatie (T2), 6 uur na de operatie (T3), 12 uur na de operatie (T4) en 24 uur na de operatie (T5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren