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進行性神経疾患患者を対象とした在宅支持療法研究 (STAHR-Neuro) (HOMECARE)

2024年10月28日更新者：BeLong Cho

在宅支持療法研究：神経疾患患者を対象とした単施設、単群、医師主導の探索的臨床試験

進歩的な人々を対象に、1年以内の医療利用に対する在宅ケアの効果（入院状況、入院数、予定外入院状況、予定外入院数、入院期間、救急外来受診回数、外来受診回数）を検証する。パフォーマンスステータスが低下した神経疾患患者。在宅ケアには、患者とその家族の介護者に対する教育、専門の在宅医療スタッフによる家庭訪問、定期的な状態検査が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

支持療法

介入・治療

他の：在宅でのサポートケア

詳細な説明

この研究は、1年以内の医療利用（入院状況、入院数、予定外入院状況、予定外入院数、入院期間、救急外来受診回数、外来受診回数）神経疾患患者のうち、パフォーマンスステータスが低下している患者。在宅ケアには、患者とその家族の介護者に対する教育、専門の在宅医療スタッフによる家庭訪問、定期的な状態検査が含まれます。研究参加者は単一の施設から募集しており、進行性神経疾患患者30名を目標としている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Ahhyun Lee
電話番号：82-10-7280-8256
メール：leeahyun502@snu.ac.kr

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国、03080
    - 募集
    - Seoul National University Hospital
    - コンタクト：
      
      Ah hyun Lee
      
      電話番号：82-10-7280-8256
      
      メール：leeahyun502@snu.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者とその家族の介護者の両方が、この研究の対象となる基準を満たしている必要があります。

忍耐強い

ICD-10 コード (G12.2、G12.2) による進行性神経疾患 (運動ニューロン疾患、パーキンソン病) の診断 G20、G11.9、G21、G22、G23、G30.8、G31.8、F02.3など）、患者の状態に応じて追加の疾患が含まれる場合があります。

修正ランキンスコア (mRS) が 3 ～ 5 の個人在宅を希望する個人家族の介護者が自宅に住んでいる個人研究への参加を希望する個人家族の介護者

患者の家族*

※家族とは、患者の配偶者（内縁のパートナーを含む）、子孫及びその配偶者（2親等まで）、兄弟姉妹及びその配偶者、兄弟姉妹及びその配偶者、8親等までの親族及びその配偶者を指します。

以下のいずれかの条件を満たす者です。

患者と同居している（患者の世帯員）同居はしていないが、週に3回以上患者の自宅を訪問している患者に在宅を希望している人医療従事者と容易にコミュニケーションが取れる人希望している人研究に参加する

除外基準:

患者または家族の介護者のいずれかがこれらの基準のいずれかを満たす場合、それらは研究から除外されます。

忍耐強い

韓国語を話す、聞く、読むことができない方極度の健康状態が悪いため、医師が研究に参加できないと判断した方各医療機関の受診可能な範囲外に居住している方（距離の条件は各医療機関が定める）※

※この条件は対照群には適用されません。

病院型または在宅型のホスピス・緩和ケアサービスを利用したことのある人 19歳未満の人家族の介護者

韓国語を話す、聞く、読むことができない方極度の健康状態が悪いため医師が研究に参加できないと判断した方 19歳未満の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
予定外の入院時間枠：1年以内	予期せぬ症状や病状を治療するための登録病院への入院（化学療法のための予定入院、計画手術や介入のための入院は含まれません）登録病院以外の病院への入院 4 週間未満の看護病院への入院。	1年以内

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者の終末期ケア: ICU 入院時間枠：亡くなる前1ヶ月以内	亡くなる1ヶ月前にICUに入院	亡くなる前1ヶ月以内
患者の終末期ケア: 人工呼吸器治療時間枠：亡くなる前1ヶ月以内	死亡の 1 か月前に人工呼吸器を装着する	亡くなる前1ヶ月以内
患者の終末期ケア: 事前指示書時間枠：亡くなる前1ヶ月以内	死亡前1ヶ月以内に事前医療指示書を作成	亡くなる前1ヶ月以内
患者の医療活用時間枠：入学後12ヶ月以内	入院、救急外来受診、診療所受診を含む病院利用の総数	入学後12ヶ月以内
入院時間枠：入学後12ヶ月以内	入院回数	入学後12ヶ月以内
ERの訪問時間枠：入学後12ヶ月以内	救急外来の受診数	入学後12ヶ月以内
ヘルスケアでの使用時間枠：入学後12ヶ月以内	重篤な疾患に対する医療利用の数	入学後12ヶ月以内
症状の管理時間枠：入学後12ヶ月以内	患者のIPOS-neuro S8	入学後12ヶ月以内
患者の生活の質 - EQ-5D 時間枠：入学後12ヶ月以内	患者のユーロ-生活の質-5 次元 (EQ-5D)	入学後12ヶ月以内
サービスに対する満足度（患者）時間枠：入学後12ヶ月以内	本研究におけるサービスに対する研究参加者（患者）の満足度をアンケートにより評価	入学後12ヶ月以内
家族の介護者の生活の質時間枠：入学後12ヶ月以内	家族介護者のユーロ-生活の質-5 次元 (EQ-5D)	入学後12ヶ月以内
家族介護者の介護負担時間枠：入学後12ヶ月以内	家族介護者の韓国版介護者反応評価（CRA-K）	入学後12ヶ月以内
家族介護者のうつ病症状時間枠：入学後12ヶ月以内	家族介護者の患者健康質問票-9 (PHQ-9)	入学後12ヶ月以内
家族介護者の介護能力時間枠：入学後12ヶ月以内	アンケートで測定した家族介護者の介護能力	入学後12ヶ月以内
サービスの満足度（家族介護者）時間枠：入学後12ヶ月以内	研究参加者（家族介護者）の本研究のサービスに対する満足度をアンケートにより評価	入学後12ヶ月以内
経費時間枠：入学後12ヶ月以内	医療費、介護費	入学後12ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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BeLong Cho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月23日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)