- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06663514
Forschung zur unterstützenden Pflege zu Hause für Patienten mit progressiver neurologischer Erkrankung (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
SupporTive Care At Home Research: Einzentrierte, einarmige, von Forschern initiierte explorative klinische Studie für Patienten mit neurologischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahhyun Lee
- Telefonnummer: 82-10-7280-8256
- E-Mail: leeahyun502@snu.ac.kr
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Ah hyun Lee
- Telefonnummer: 82-10-7280-8256
- E-Mail: leeahyun502@snu.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl der Patient als auch seine pflegenden Angehörigen müssen die Kriterien erfüllen, die für diese Forschung in Betracht gezogen werden sollen.
Geduldig
Diagnose progressiver neurologischer Erkrankungen (Motoneuronerkrankung, Parkinson-Krankheit) mit ICD-10-Codes (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 usw.) können je nach Zustand des Patienten weitere Erkrankungen einbezogen werden.
Personen mit einem modifizierten Rankin-Score (mRS) von 3–5. Eine Person, die zu Hause bleiben möchte. Eine Person, deren pflegende Angehörige zu Hause wohnen. Eine Person, die an der Studie teilnehmen möchte. Betreuende Familienangehörige
Ein Familienmitglied* des Patienten
* Familie: bezieht sich auf den Ehepartner des Patienten (einschließlich eines Lebenspartners), Nachkommen und deren Ehepartner bis zum zweiten Grad, Geschwister und deren Ehepartner sowie Verwandte und deren Ehepartner bis zum achten Grad.
Eine Person, die eine der folgenden Bedingungen erfüllt:
Lebt beim Patienten (Haushaltsmitglied des Patienten). Lebt nicht beim Patienten, besucht den Patienten aber mehr als dreimal pro Woche zu Hause. Eine Person, die möchte, dass der Patient zu Hause bleibt. Eine Person, die problemlos mit medizinischem Personal kommunizieren kann. Eine Person, die dies wünscht an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Wenn entweder der Patient oder der pflegende Angehörige eines dieser Kriterien erfüllt, werden sie von der Studie ausgeschlossen.
Geduldig
Eine Person, die kein Koreanisch sprechen, hören oder lesen kann. Eine Person, die nach Einschätzung eines Arztes aufgrund ihres extrem schlechten Gesundheitszustands nicht in der Lage ist, an dieser Forschung teilzunehmen. Eine Person, die außerhalb des Bereichs wohnt, der von der jeweiligen medizinischen Einrichtung aufgesucht werden kann ( die Abstandsbedingungen sind von jeder medizinischen Einrichtung festzulegen)*
* Diese Bedingung gilt nicht für die Kontrollgruppe.
Eine Person, die Hospiz- und Palliativpflegedienste im Krankenhaus- oder häuslichen Umfeld in Anspruch genommen hat. Eine Person unter 19 Jahren. Familienbetreuer
Eine Person, die kein Koreanisch sprechen, hören oder lesen kann. Eine Person, die nach Einschätzung eines Arztes aufgrund ihres extrem schlechten Gesundheitszustands nicht in der Lage ist, an dieser Forschung teilzunehmen. Eine Person unter 19 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
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Einweisung in das eingetragene Krankenhaus zur Behandlung unerwarteter Symptome oder medizinischer Beschwerden (ausgenommen geplante Einweisungen zur Chemotherapie oder Einweisung wegen geplanter Operationen oder Eingriffe), Einweisung in ein anderes Krankenhaus als das eingetragene Krankenhaus, Einweisung in ein Pflegekrankenhaus für eine Dauer von weniger als 4 Wochen.
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innerhalb eines Jahres
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenversorgung am Lebensende: Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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Aufnahme auf die Intensivstation einen Monat vor dem Tod
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innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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Patientenversorgung am Lebensende: Beatmungsbehandlung
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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Mechanisches Beatmungsgerät einen Monat vor dem Tod anwenden
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innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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Patientenversorgung am Lebensende: eine Patientenverfügung
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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Abschluss der Patientenverfügung innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
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Medizinische Inanspruchnahme des Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Die Gesamtzahl der Krankenhausauslastungen, einschließlich Krankenhausaufenthalten, Besuchen in der Notaufnahme und Klinikbesuchen
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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die Zahl der Krankenhauseinweisungen
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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die Zahl der Inanspruchnahmen der Gesundheitsversorgung bei schweren Erkrankungen
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Symptommanagement
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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IPOS-neuro S8 des Patienten
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Lebensqualität des Patienten – EQ-5D
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) des Patienten
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Zufriedenheit mit den Leistungen (Patient)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Zufriedenheit des Studienteilnehmers (Patient) mit der Dienstleistung in dieser Studie, ausgewertet anhand eines Fragebogens
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Lebensqualität der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) von pflegenden Angehörigen
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Pflegelast der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Die koreanische Version des Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) von pflegenden Angehörigen
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Depressives Symptom einer pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) von pflegenden Angehörigen
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Fürsorgekompetenz der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Pflegekompetenz der pflegenden Angehörigen, gemessen anhand eines Fragebogens
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Zufriedenheit mit den Leistungen (betreuende Angehörige)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Zufriedenheit des Studienteilnehmers (betreuende Angehörige) mit dem Service in dieser Studie, ausgewertet anhand eines Fragebogens
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Kosten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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medizinische Kosten, Pflegekosten
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innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC21C0115-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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