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Forschung zur unterstützenden Pflege zu Hause für Patienten mit progressiver neurologischer Erkrankung (STAHR-Neuro) (HOMECARE)

28. Oktober 2024 aktualisiert von: BeLong Cho

SupporTive Care At Home Research: Einzentrierte, einarmige, von Forschern initiierte explorative klinische Studie für Patienten mit neurologischen Erkrankungen

Um die Auswirkungen der häuslichen Pflege auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb eines Jahres zu testen (Krankenhausaufenthaltsstatus, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Status ungeplanter Krankenhausaufenthalte, Anzahl ungeplanter Krankenhausaufenthalte, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, Anzahl der ambulanten Besuche) unter Progressiven Patienten mit neurologischen Erkrankungen und vermindertem Leistungsstatus. Die häusliche Pflege umfasst Schulungen für Patienten und ihre pflegenden Angehörigen, Hausbesuche durch spezialisiertes medizinisches Personal zu Hause und regelmäßige Zustandsüberprüfungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, von Forschern initiierte explorative klinische Studie mit einem Zentrum, um die Auswirkungen der häuslichen Pflege auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb eines Jahres zu testen (Krankenhausstatus, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Status ungeplanter Krankenhausaufenthalte, Anzahl ungeplanter Krankenhausaufenthalte, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, Anzahl der ambulanten Besuche) bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen und vermindertem Leistungsstatus. Die häusliche Pflege umfasst Schulungen für Patienten und ihre pflegenden Angehörigen, Hausbesuche durch spezialisiertes medizinisches Personal zu Hause und regelmäßige Statusüberprüfungen. Die Studienteilnehmer rekrutieren aus einzelnen Institutionen und streben 30 Patienten mit progressiven neurologischen Erkrankungen an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl der Patient als auch seine pflegenden Angehörigen müssen die Kriterien erfüllen, die für diese Forschung in Betracht gezogen werden sollen.

Geduldig

Diagnose progressiver neurologischer Erkrankungen (Motoneuronerkrankung, Parkinson-Krankheit) mit ICD-10-Codes (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 usw.) können je nach Zustand des Patienten weitere Erkrankungen einbezogen werden.

Personen mit einem modifizierten Rankin-Score (mRS) von 3–5. Eine Person, die zu Hause bleiben möchte. Eine Person, deren pflegende Angehörige zu Hause wohnen. Eine Person, die an der Studie teilnehmen möchte. Betreuende Familienangehörige

Ein Familienmitglied* des Patienten

* Familie: bezieht sich auf den Ehepartner des Patienten (einschließlich eines Lebenspartners), Nachkommen und deren Ehepartner bis zum zweiten Grad, Geschwister und deren Ehepartner sowie Verwandte und deren Ehepartner bis zum achten Grad.

Eine Person, die eine der folgenden Bedingungen erfüllt:

Lebt beim Patienten (Haushaltsmitglied des Patienten). Lebt nicht beim Patienten, besucht den Patienten aber mehr als dreimal pro Woche zu Hause. Eine Person, die möchte, dass der Patient zu Hause bleibt. Eine Person, die problemlos mit medizinischem Personal kommunizieren kann. Eine Person, die dies wünscht an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn entweder der Patient oder der pflegende Angehörige eines dieser Kriterien erfüllt, werden sie von der Studie ausgeschlossen.

Geduldig

Eine Person, die kein Koreanisch sprechen, hören oder lesen kann. Eine Person, die nach Einschätzung eines Arztes aufgrund ihres extrem schlechten Gesundheitszustands nicht in der Lage ist, an dieser Forschung teilzunehmen. Eine Person, die außerhalb des Bereichs wohnt, der von der jeweiligen medizinischen Einrichtung aufgesucht werden kann ( die Abstandsbedingungen sind von jeder medizinischen Einrichtung festzulegen)*

* Diese Bedingung gilt nicht für die Kontrollgruppe.

Eine Person, die Hospiz- und Palliativpflegedienste im Krankenhaus- oder häuslichen Umfeld in Anspruch genommen hat. Eine Person unter 19 Jahren. Familienbetreuer

Eine Person, die kein Koreanisch sprechen, hören oder lesen kann. Eine Person, die nach Einschätzung eines Arztes aufgrund ihres extrem schlechten Gesundheitszustands nicht in der Lage ist, an dieser Forschung teilzunehmen. Eine Person unter 19 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
Einweisung in das eingetragene Krankenhaus zur Behandlung unerwarteter Symptome oder medizinischer Beschwerden (ausgenommen geplante Einweisungen zur Chemotherapie oder Einweisung wegen geplanter Operationen oder Eingriffe), Einweisung in ein anderes Krankenhaus als das eingetragene Krankenhaus, Einweisung in ein Pflegekrankenhaus für eine Dauer von weniger als 4 Wochen.
innerhalb eines Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenversorgung am Lebensende: Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
Aufnahme auf die Intensivstation einen Monat vor dem Tod
innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
Patientenversorgung am Lebensende: Beatmungsbehandlung
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
Mechanisches Beatmungsgerät einen Monat vor dem Tod anwenden
innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
Patientenversorgung am Lebensende: eine Patientenverfügung
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
Abschluss der Patientenverfügung innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
innerhalb von 1 Monat vor dem Tod
Medizinische Inanspruchnahme des Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Die Gesamtzahl der Krankenhausauslastungen, einschließlich Krankenhausaufenthalten, Besuchen in der Notaufnahme und Klinikbesuchen
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
die Zahl der Krankenhauseinweisungen
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
die Zahl der Inanspruchnahmen der Gesundheitsversorgung bei schweren Erkrankungen
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Symptommanagement
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
IPOS-neuro S8 des Patienten
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Lebensqualität des Patienten – EQ-5D
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) des Patienten
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zufriedenheit mit den Leistungen (Patient)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zufriedenheit des Studienteilnehmers (Patient) mit der Dienstleistung in dieser Studie, ausgewertet anhand eines Fragebogens
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) von pflegenden Angehörigen
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Pflegelast der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Die koreanische Version des Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) von pflegenden Angehörigen
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Depressives Symptom einer pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) von pflegenden Angehörigen
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Fürsorgekompetenz der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Pflegekompetenz der pflegenden Angehörigen, gemessen anhand eines Fragebogens
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zufriedenheit mit den Leistungen (betreuende Angehörige)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zufriedenheit des Studienteilnehmers (betreuende Angehörige) mit dem Service in dieser Studie, ausgewertet anhand eines Fragebogens
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Kosten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
medizinische Kosten, Pflegekosten
innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC21C0115-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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