Understøttende omsorg hjemme forskning for pasienter med progressive nevrologiske sykdommer (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Understøttende omsorg hjemme-forskning: Enkeltsenter, enarms, etterforsker-initiert, utforskende klinisk studie for pasienter med nevrologiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahhyun Lee
- Telefonnummer: 82-10-7280-8256
- E-post: leeahyun502@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ah hyun Lee
- Telefonnummer: 82-10-7280-8256
- E-post: leeahyun502@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både pasienten og deres pårørende må oppfylle kriteriene for å bli vurdert for denne forskningen.
Pasient
Diagnose av progressive nevrologiske lidelser (motorisk nevronsykdom, Parkinsons sykdom) med ICD-10-koder (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 osv.), kan tilleggssykdommer inkluderes avhengig av pasientens tilstand.
Personer med en modifisert Rankin Score (mRS) på 3-5 En person som ønsker å bli hjemme En person hvis familieomsorgsperson bor hjemme En person som ønsker å delta i forskningen Family Caregiver
Et familiemedlem* av pasienten
* Familie: refererer til pasientens ektefelle (inkludert en samboer), etterkommere og deres ektefeller opp til andre grad, søsken og deres ektefeller, og slektninger og deres ektefeller opp til åttende grad.
En person som oppfyller ett av følgende vilkår:
Bor sammen med pasienten (pasientens husstandsmedlem) Bor ikke sammen med pasienten, men besøker pasientens hjem mer enn tre ganger i uken En person som ønsker at pasienten skal være hjemme En person som enkelt kan kommunisere med medisinsk personell En person som ønsker å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis enten pasienten eller pårørende oppfyller ett av disse kriteriene, blir de ekskludert fra studien.
Pasient
En person som ikke kan snakke, høre eller lese koreansk En person som av en lege er dømt til å være ute av stand til å delta i denne forskningen på grunn av ekstremt dårlig helse En person som bor utenfor området som kan besøkes av den respektive medisinske institusjonen ( vilkårene for avstand skal spesifiseres av hver medisinsk institusjon)*
* Denne betingelsen gjelder ikke for kontrollgruppen.
En person som har brukt hospits- og lindrende omsorgstjenester på sykehus eller i hjemmet En person som er under 19 år Familieomsorgsperson
En person som ikke kan snakke, høre eller lese koreansk En person som er dømt av en lege til å være ute av stand til å delta i denne forskningen på grunn av ekstremt dårlig helse En person under 19 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen ett år
|
innleggelse til innskrevet sykehus for å behandle uventede symptomer eller medisinske tilstander (ikke inkludert planlagt innleggelse for kjemoterapi eller innleggelse for planlagt operasjon eller intervensjon) innleggelse til annet sykehus enn innskrevet sykehusinnleggelse til sykepleiesykehus i en varighet på mindre enn 4 uker.
|
innen ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientomsorg ved livets slutt: innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: innen 1 måned før dødsfall
|
ICU-innleggelse en måned før dødsfall
|
innen 1 måned før dødsfall
|
|
Pasientomsorg ved livets slutt: behandling av respirator
Tidsramme: innen 1 måned før dødsfall
|
Mekanisk ventilator påføres en måned før dødsfall
|
innen 1 måned før dødsfall
|
|
Pasientomsorg ved livets slutt: et forhåndsdirektiv
Tidsramme: innen 1 måned før dødsfall
|
Fullføring av forhåndsmedisinske direktiver innen 1 måned før dødsfall
|
innen 1 måned før dødsfall
|
|
Pasient medisinsk bruk
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Totalt antall sykehusbruk, inkludert sykehusinnleggelse, legevaktbesøk og klinikkbesøk
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
antall sykehusinnleggelser
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Akuttbesøk
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
antall legevaktbesøk
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Helsevesenets bruk
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
antall helsetjenester som brukes for alvorlige sykdommer
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
symptombehandling
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
IPOS-nevro S8 av pasient
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Pasientens livskvalitet - EQ-5D
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Euro-Quality of Life-5 Dimensjon (EQ-5D) til pasient
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Tilfredshet med tjenester (pasient)
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Studiedeltakerens (pasientens) tilfredshet med tjenesten i denne studien, evaluert ved spørreskjema
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Livskvalitet til familieomsorgsperson
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) til familieomsorgsperson
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Omsorgsbyrde for familieomsorgsperson
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Den koreanske versjonen av Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) av familieomsorgsperson
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Depressivt symptom hos familieomsorgsperson
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) fra familieomsorgsperson
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Omsorgskompetanse hos pårørende
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Omsorgskompetanse hos pårørende, målt ved spørreskjema
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Tilfredshet med tjenestene (familieomsorgsperson)
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
Studiedeltakerens (familieomsorgens) tilfredshet med tjenesten i denne studien, evaluert med spørreskjema
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
|
Utgifter
Tidsramme: innen 12 måneder etter innmelding
|
medisinske utgifter, pleieutgifter
|
innen 12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC21C0115-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .