- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06663514
Ondersteunende zorg thuisonderzoek voor patiënten met patiënten met progressieve neurologische aandoeningen (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Ondersteunend onderzoek thuiszorg: één-centrum, één-armig, door de onderzoeker geïnitieerd verkennend klinisch onderzoek voor patiënten met neurologische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahhyun Lee
- Telefoonnummer: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Ah hyun Lee
- Telefoonnummer: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel de patiënt als zijn mantelzorger moeten voldoen aan de criteria om voor dit onderzoek in aanmerking te komen.
Geduldig
Diagnose van progressieve neurologische aandoeningen (motorneuronziekte, ziekte van Parkinson) met ICD-10-codes (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3, enz.), kunnen aanvullende ziekten worden opgenomen, afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Personen met een aangepaste Rankin Score (mRS) van 3-5 Een persoon die thuis wil blijven Een persoon wiens mantelzorger thuis woont Een persoon die wil meedoen aan het onderzoek Mantelzorger
Een familielid* van de patiënt
* Familie: verwijst naar de echtgeno(o)t(e) van de patiënt (inclusief een partner uit het gemeenschapsrecht), nakomelingen en hun echtgenoten tot in de tweede graad, broers en zussen en hun echtgenoten, en familieleden en hun echtgenoten tot in de achtste graad.
Een persoon die aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
Woont bij de patiënt (huisgenoot van de patiënt) Woont niet bij de patiënt, maar bezoekt de patiënt meer dan drie keer per week. Een persoon die wil dat de patiënt thuis blijft. Een persoon die gemakkelijk kan communiceren met medisch personeel. Een persoon die dat wil. om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Als de patiënt of de mantelzorger aan een van deze criteria voldoet, worden ze uitgesloten van het onderzoek.
Geduldig
Een persoon die geen Koreaans kan spreken, horen of lezen. Een persoon die volgens een arts niet in staat is deel te nemen aan dit onderzoek vanwege een extreem slechte gezondheid. Een persoon die buiten het bereik woont dat door de betreffende medische instelling kan worden bezocht. de voorwaarden voor afstand moeten door elke medische instelling worden gespecificeerd)*
*Deze voorwaarde is niet van toepassing op de controlegroep.
Een persoon die gebruik heeft gemaakt van ziekenhuis- of thuishospice- en palliatieve zorgdiensten. Een persoon die jonger is dan 19 jaar. Familieverzorger
Een persoon die geen Koreaans kan spreken, horen of lezen. Een persoon die door een arts niet in staat is deel te nemen aan dit onderzoek vanwege een extreem slechte gezondheid. Een persoon jonger dan 19 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen één jaar
|
opname in het ingeschreven ziekenhuis voor de behandeling van onverwachte symptomen of medische aandoeningen (met uitzondering van geplande opname voor chemotherapie of opname voor geplande operatie of ingreep) opname in een ander ziekenhuis dan het ingeschreven ziekenhuis opname in een verpleegziekenhuis voor een duur van minder dan 4 weken.
|
binnen één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg aan het levenseinde van de patiënt: opname op de IC
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor overlijden
|
IC-opname een maand voor overlijden
|
binnen 1 maand voor overlijden
|
|
Patiëntenzorg aan het levenseinde: beademingsbehandeling
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor overlijden
|
Mechanische ventilator van toepassing een maand voor overlijden
|
binnen 1 maand voor overlijden
|
|
Patiëntenzorg in de laatste levensfase: een wilsverklaring
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor overlijden
|
Invullen van voorafgaande medische richtlijnen binnen 1 maand voor overlijden
|
binnen 1 maand voor overlijden
|
|
Medisch gebruik door patiënten
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Het totale aantal ziekenhuisgebruik, inclusief ziekenhuisopname, bezoek aan de spoedeisende hulp en kliniekbezoeken
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
het aantal ziekenhuisopnames
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
het aantal gezondheidszorggebruik voor ernstige ziekten
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
symptoombestrijding
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
IPOS-neuro S8 van patiënt
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt - EQ-5D
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Euro-Quality of Life-5 Dimensie (EQ-5D) van de patiënt
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Tevredenheid over dienstverlening (patiënt)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Tevredenheid van de studiedeelnemer (patiënt) met de service in dit onderzoek, geëvalueerd door middel van een vragenlijst
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Kwaliteit van leven van mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) van mantelzorger
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Zorglast van mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
De Koreaanse versie van Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) van mantelzorger
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Depressief symptoom van mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) van mantelzorger
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Zorgcompetentie van de mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Zorgcompetentie van mantelzorger, gemeten via vragenlijst
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Tevredenheid over dienstverlening (mantelzorger)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
Tevredenheid van de studiedeelnemer (mantelzorger) over de dienstverlening in dit onderzoek, geëvalueerd door middel van een vragenlijst
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
|
Uitgaven
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
|
medische kosten, zorgkosten
|
binnen 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC21C0115-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .