Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende zorg thuisonderzoek voor patiënten met patiënten met progressieve neurologische aandoeningen (STAHR-Neuro) (HOMECARE)

28 oktober 2024 bijgewerkt door: BeLong Cho

Ondersteunend onderzoek thuiszorg: één-centrum, één-armig, door de onderzoeker geïnitieerd verkennend klinisch onderzoek voor patiënten met neurologische aandoeningen

Het testen van de effecten van thuiszorg op het gebruik van gezondheidszorg binnen één jaar (ziekenhuisopnamestatus, aantal ziekenhuisopnames, ongeplande ziekenhuisopnamestatus, aantal ongeplande ziekenhuisopnames, duur van het ziekenhuisverblijf, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, aantal poliklinische bezoeken) onder progressieve patiënten met neurologische aandoeningen met een verminderde prestatiestatus. Thuiszorg omvat voorlichting aan patiënten en hun mantelzorgers, huisbezoeken door gespecialiseerd medisch personeel aan huis, en regelmatige statuscontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een door een onderzoeker geïnitieerd verkennend klinisch onderzoek in één centrum, met één onderzoeksgroep, om de effecten van thuiszorg op het gezondheidszorggebruik binnen één jaar te testen (ziekenhuisopnamestatus, aantal ziekenhuisopnames, ongeplande ziekenhuisopnamestatus, aantal ongeplande ziekenhuisopnames, Lengte van het ziekenhuisverblijf, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, aantal poliklinische bezoeken) onder patiënten met neurologische aandoeningen met een verminderde prestatiestatus. Thuiszorg omvat voorlichting aan patiënten en hun mantelzorgers, huisbezoeken door gespecialiseerd medisch personeel aan huis, en regelmatige controle van de status. Deelnemers aan het onderzoek rekruteren uit afzonderlijke instellingen, gericht op 30 patiënten met progressieve neurologische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel de patiënt als zijn mantelzorger moeten voldoen aan de criteria om voor dit onderzoek in aanmerking te komen.

Geduldig

Diagnose van progressieve neurologische aandoeningen (motorneuronziekte, ziekte van Parkinson) met ICD-10-codes (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3, enz.), kunnen aanvullende ziekten worden opgenomen, afhankelijk van de toestand van de patiënt.

Personen met een aangepaste Rankin Score (mRS) van 3-5 Een persoon die thuis wil blijven Een persoon wiens mantelzorger thuis woont Een persoon die wil meedoen aan het onderzoek Mantelzorger

Een familielid* van de patiënt

* Familie: verwijst naar de echtgeno(o)t(e) van de patiënt (inclusief een partner uit het gemeenschapsrecht), nakomelingen en hun echtgenoten tot in de tweede graad, broers en zussen en hun echtgenoten, en familieleden en hun echtgenoten tot in de achtste graad.

Een persoon die aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

Woont bij de patiënt (huisgenoot van de patiënt) Woont niet bij de patiënt, maar bezoekt de patiënt meer dan drie keer per week. Een persoon die wil dat de patiënt thuis blijft. Een persoon die gemakkelijk kan communiceren met medisch personeel. Een persoon die dat wil. om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Als de patiënt of de mantelzorger aan een van deze criteria voldoet, worden ze uitgesloten van het onderzoek.

Geduldig

Een persoon die geen Koreaans kan spreken, horen of lezen. Een persoon die volgens een arts niet in staat is deel te nemen aan dit onderzoek vanwege een extreem slechte gezondheid. Een persoon die buiten het bereik woont dat door de betreffende medische instelling kan worden bezocht. de voorwaarden voor afstand moeten door elke medische instelling worden gespecificeerd)*

*Deze voorwaarde is niet van toepassing op de controlegroep.

Een persoon die gebruik heeft gemaakt van ziekenhuis- of thuishospice- en palliatieve zorgdiensten. Een persoon die jonger is dan 19 jaar. Familieverzorger

Een persoon die geen Koreaans kan spreken, horen of lezen. Een persoon die door een arts niet in staat is deel te nemen aan dit onderzoek vanwege een extreem slechte gezondheid. Een persoon jonger dan 19 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen één jaar
opname in het ingeschreven ziekenhuis voor de behandeling van onverwachte symptomen of medische aandoeningen (met uitzondering van geplande opname voor chemotherapie of opname voor geplande operatie of ingreep) opname in een ander ziekenhuis dan het ingeschreven ziekenhuis opname in een verpleegziekenhuis voor een duur van minder dan 4 weken.
binnen één jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorg aan het levenseinde van de patiënt: opname op de IC
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor overlijden
IC-opname een maand voor overlijden
binnen 1 maand voor overlijden
Patiëntenzorg aan het levenseinde: beademingsbehandeling
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor overlijden
Mechanische ventilator van toepassing een maand voor overlijden
binnen 1 maand voor overlijden
Patiëntenzorg in de laatste levensfase: een wilsverklaring
Tijdsspanne: binnen 1 maand voor overlijden
Invullen van voorafgaande medische richtlijnen binnen 1 maand voor overlijden
binnen 1 maand voor overlijden
Medisch gebruik door patiënten
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Het totale aantal ziekenhuisgebruik, inclusief ziekenhuisopname, bezoek aan de spoedeisende hulp en kliniekbezoeken
binnen 12 maanden na inschrijving
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
het aantal ziekenhuisopnames
binnen 12 maanden na inschrijving
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
binnen 12 maanden na inschrijving
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
het aantal gezondheidszorggebruik voor ernstige ziekten
binnen 12 maanden na inschrijving
symptoombestrijding
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
IPOS-neuro S8 van patiënt
binnen 12 maanden na inschrijving
Kwaliteit van leven van de patiënt - EQ-5D
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Euro-Quality of Life-5 Dimensie (EQ-5D) van de patiënt
binnen 12 maanden na inschrijving
Tevredenheid over dienstverlening (patiënt)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Tevredenheid van de studiedeelnemer (patiënt) met de service in dit onderzoek, geëvalueerd door middel van een vragenlijst
binnen 12 maanden na inschrijving
Kwaliteit van leven van mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) van mantelzorger
binnen 12 maanden na inschrijving
Zorglast van mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
De Koreaanse versie van Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) van mantelzorger
binnen 12 maanden na inschrijving
Depressief symptoom van mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) van mantelzorger
binnen 12 maanden na inschrijving
Zorgcompetentie van de mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Zorgcompetentie van mantelzorger, gemeten via vragenlijst
binnen 12 maanden na inschrijving
Tevredenheid over dienstverlening (mantelzorger)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
Tevredenheid van de studiedeelnemer (mantelzorger) over de dienstverlening in dit onderzoek, geëvalueerd door middel van een vragenlijst
binnen 12 maanden na inschrijving
Uitgaven
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na inschrijving
medische kosten, zorgkosten
binnen 12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC21C0115-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren