Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania dotyczące opieki wspomagającej w domu dla pacjentów z postępującą chorobą neurologiczną (STAHR-Neuro) (HOMECARE)

28 października 2024 zaktualizowane przez: BeLong Cho

Badania nad opieką wspomagającą w domu: jednoośrodkowe, jednoramienne, eksploracyjne badanie kliniczne zainicjowane przez badacza dla pacjentów z chorobami neurologicznymi

Aby przetestować wpływ opieki domowej na korzystanie z opieki zdrowotnej w ciągu jednego roku (status hospitalizacji, liczba hospitalizacji, status nieplanowanej hospitalizacji, liczba nieplanowanych hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu, liczba wizyt na izbie przyjęć, liczba wizyt ambulatoryjnych) wśród osób postępujących pacjentów z chorobami neurologicznymi i obniżonym stanem sprawności. Opieka domowa obejmuje edukację pacjentów i ich opiekunów rodzinnych, wizyty domowe przeprowadzane przez wyspecjalizowany personel medyczny pracujący w domu oraz regularne kontrole stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Leczenie podtrzymujące

Interwencja / Leczenie

Inny: Opieka wspomagająca w domu

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, jednoramiennym, eksploracyjnym badaniem klinicznym zainicjowanym przez badacza, mającym na celu sprawdzenie wpływu opieki domowej na korzystanie z opieki zdrowotnej w ciągu jednego roku (stan hospitalizacji, liczba hospitalizacji, status nieplanowanej hospitalizacji, liczba nieplanowanych hospitalizacji, Długość pobytu w szpitalu, liczba wizyt na izbie przyjęć, liczba wizyt ambulatoryjnych) wśród pacjentów z chorobami neurologicznymi o obniżonym stanie sprawności. Opieka domowa obejmuje edukację pacjentów i ich opiekunów rodzinnych, wizyty domowe przeprowadzane przez wyspecjalizowany personel medyczny pracujący w domu oraz regularne kontrole stanu zdrowia. Rekrutacja uczestników badania odbywa się w pojedynczych instytucjach i ma obejmować 30 pacjentów z postępującą chorobą neurologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ahhyun Lee
Numer telefonu: 82-10-7280-8256
E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ah hyun Lee
      
      Numer telefonu: 82-10-7280-8256
      
      E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, zarówno pacjent, jak i jego opiekun rodzinny muszą spełniać kryteria.

Pacjent

Diagnostyka postępujących zaburzeń neurologicznych (choroba neuronu ruchowego, choroba Parkinsona) za pomocą kodów ICD-10 (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 itd.), w zależności od stanu pacjenta można uwzględnić dodatkowe choroby.

Osoby ze zmodyfikowaną punktacją Rankina (mRS) na poziomie 3-5 Osoba chcąca pozostać w domu Osoba, której opiekun rodzinny przebywa w domu Osoba chcąca wziąć udział w badaniu Opiekun rodzinny

Członek rodziny* pacjenta

* Rodzina: oznacza małżonka pacjenta (w tym konkubenta), zstępnych i ich małżonków do drugiego stopnia, rodzeństwo i ich małżonków oraz krewnych i ich małżonków do ósmego stopnia.

Osoba spełniająca jeden z poniższych warunków:

Mieszka z pacjentem (członek gospodarstwa domowego pacjenta) Nie mieszka z pacjentem, ale odwiedza go w domu częściej niż trzy razy w tygodniu Osoba, która chce, aby pacjent pozostał w domu Osoba, która potrafi łatwo porozumieć się z personelem medycznym Osoba, która chce do wzięcia udziału w badaniach

Kryteria wykluczenia:

Jeżeli pacjent lub opiekun rodzinny spełnia którekolwiek z tych kryteriów, zostaje wykluczony z badania.

Pacjent

Osoba, która nie mówi, nie słyszy ani nie czyta po koreańsku. Osoba, która według lekarza nie może wziąć udziału w badaniu ze względu na bardzo zły stan zdrowia. Osoba mieszkająca poza zasięgiem wizyt odpowiedniej instytucji medycznej ( warunki dotyczące odległości określa każda placówka medyczna)*

*Warunek ten nie dotyczy grupy kontrolnej.

Osoba, która korzystała ze szpitalnej lub domowej opieki hospicyjnej i paliatywnej. Osoba, która nie ukończyła 19. roku życia. Opiekun rodzinny.

Osoba, która nie mówi, nie słyszy ani nie czyta po koreańsku. Osoba, która według lekarza nie może wziąć udziału w badaniu ze względu na bardzo zły stan zdrowia. Osoba poniżej 19. roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nieplanowana hospitalizacja Ramy czasowe: w ciągu jednego roku	przyjęcie do szpitala zakwalifikowanego w celu leczenia niespodziewanych objawów lub schorzeń (z wyłączeniem planowanego przyjęcia na chemioterapię lub przyjęcia na planowy zabieg chirurgiczny lub interwencję) przyjęcie do szpitala innego niż szpital rejestrowany przyjęcie do szpitala pielęgniarskiego na okres krótszy niż 4 tygodnie.	w ciągu jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeLong Cho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)