Understøttende pleje i hjemmet forskning for patienter med progressiv neurologisk sygdom (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Understøttende pleje i hjemmet forskning: Enkeltcenter, enkeltarmet, investigator-initieret eksplorativt klinisk forsøg for patienter med neurologiske sygdomspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahhyun Lee
- Telefonnummer: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ah hyun Lee
- Telefonnummer: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både patienten og deres pårørende skal opfylde kriterierne for at komme i betragtning til denne forskning.
Patient
Diagnose af progressive neurologiske lidelser (motorisk neuronsygdom, Parkinsons sygdom) med ICD-10-koder (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 osv.), kan yderligere sygdomme indgå afhængig af patientens tilstand.
Personer med en modificeret Rankin Score (mRS) på 3-5 En person, der ønsker at blive hjemme En person, hvis familieplejer bor hjemme En person, der ønsker at deltage i forskningen Family Caregiver
Et familiemedlem* til patienten
* Familie: refererer til patientens ægtefælle (inklusive en samlever), efterkommere og deres ægtefæller op til anden grad, søskende og deres ægtefæller og pårørende og deres ægtefæller op til ottende grad.
En person, der opfylder en af følgende betingelser:
Bor sammen med patienten (patientens husstandsmedlem) Bor ikke sammen med patienten, men besøger patientens hjem mere end tre gange om ugen En person, der ønsker, at patienten skal blive hjemme En person, der nemt kan kommunikere med lægepersonalet En person, der ønsker at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis enten patienten eller pårørende opfylder et af disse kriterier, er de udelukket fra undersøgelsen.
Patient
En person, der ikke kan tale, høre eller læse koreansk En person, der af en læge vurderes at være ude af stand til at deltage i denne forskning på grund af ekstremt dårligt helbred En person, der bor uden for det område, der kan besøges af den respektive medicinske institution ( betingelserne for afstand skal specificeres af hver medicinsk institution)*
* Denne betingelse gælder ikke for kontrolgruppen.
En person, der har brugt hospitals- eller hjemmelignende hospice og palliativ pleje En person, der er under 19 år Familieplejer
En person, der ikke kan tale, høre eller læse koreansk En person, der af en læge vurderes at være ude af stand til at deltage i denne forskning på grund af ekstremt dårligt helbred En person under 19 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: inden for et år
|
indlæggelse på det indskrevne sygehus for at behandle uventede symptomer eller medicinske tilstande (eksklusive planlagt indlæggelse til kemoterapi eller indlæggelse til planlagt operation eller intervention) indlæggelse på et andet sygehus end den indskrevne indlæggelse på et plejehospital i en varighed af mindre end 4 uger.
|
inden for et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient ved livets afslutning: Indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: inden for 1 måned før dødsfald
|
ICU indlæggelse en måned før dødsfald
|
inden for 1 måned før dødsfald
|
|
Patientbehandling ved livets afslutning: ventilatorbehandling
Tidsramme: inden for 1 måned før dødsfald
|
Mekanisk ventilator påføres en måned før dødsfald
|
inden for 1 måned før dødsfald
|
|
Patientbehandling ved livets afslutning: et forhåndsdirektiv
Tidsramme: inden for 1 måned før dødsfald
|
Færdiggørelse af forudgående medicinske direktiver inden for 1 måned før dødsfald
|
inden for 1 måned før dødsfald
|
|
Patient medicinsk brug
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Det samlede antal sygehusudnyttelse, inklusive hospitalsindlæggelse, skadestuebesøg og klinikbesøg
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
antallet af indlæggelser
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
antallet af skadestuebesøg
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Sundhedsbrug
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
antallet af sundhedsanvendelser til alvorlige sygdomme
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
symptomhåndtering
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
IPOS-neuro S8 af patient
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Patientens livskvalitet - EQ-5D
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) af patient
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Tilfredshed med ydelser (patient)
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Undersøgelsesdeltagerens (patientens) tilfredshed med ydelsen i denne undersøgelse, evalueret ved spørgeskema
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Livskvalitet for familieplejer
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) af familieplejer
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Omsorgsbyrde for familieplejer
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Den koreanske version af Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) af familieplejer
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Depressivt symptom på familieplejer
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) fra familieplejer
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Omsorgskompetence hos familieplejer
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Omsorgskompetence hos familieplejer, målt ved spørgeskema
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Tilfredshed med tjenester (familieplejer)
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Undersøgelsesdeltagerens (familieplejers) tilfredshed med tjenesten i denne undersøgelse, evalueret ved spørgeskema
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
|
Udgifter
Tidsramme: inden for 12 måneder efter indskrivning
|
lægeudgifter, plejeudgifter
|
inden for 12 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HC21C0115-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .