Pesquisa de cuidados de suporte em casa para pacientes com doenças neurológicas progressivas (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Pesquisa de cuidados de suporte em casa: ensaio clínico exploratório de centro único, braço único, iniciado pelo investigador para pacientes com doenças neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahhyun Lee
- Número de telefone: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ah hyun Lee
- Número de telefone: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tanto o paciente quanto seu cuidador familiar devem atender aos critérios a serem considerados para esta pesquisa.
Paciente
Diagnóstico de distúrbios neurológicos progressivos (doença do neurônio motor, doença de Parkinson) com códigos CID-10 (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3, etc.), doenças adicionais podem ser incluídas dependendo da condição do paciente.
Indivíduos com Rankin modificado (mRS) de 3 a 5 Uma pessoa que deseja ficar em casa Uma pessoa cujo cuidador familiar reside em casa Uma pessoa que deseja participar da pesquisa Cuidador Familiar
Um membro da família* do paciente
*Família: refere-se ao cônjuge do paciente (inclusive companheiro em união estável), descendentes e seus cônjuges até o segundo grau, irmãos e seus cônjuges, e parentes e seus cônjuges até o oitavo grau.
Uma pessoa que atenda a uma das seguintes condições:
Mora com o paciente (membro da família do paciente) Não mora com o paciente, mas visita a casa do paciente mais de três vezes por semana Uma pessoa que deseja que o paciente fique em casa Uma pessoa que pode se comunicar facilmente com a equipe médica Uma pessoa que deseja para participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Se o paciente ou o cuidador familiar atender a algum desses critérios, eles serão excluídos do estudo.
Paciente
Uma pessoa que não consegue falar, ouvir ou ler coreano Uma pessoa que é considerada por um médico como incapaz de participar desta pesquisa devido a problemas de saúde extremamente fracos Uma pessoa que reside fora da área que pode ser visitada pela respectiva instituição médica ( as condições de distância serão especificadas por cada instituição médica)*
*Esta condição não se aplica ao grupo controle.
Uma pessoa que utilizou serviços de cuidados paliativos e de cuidados paliativos hospitalares ou domiciliares. Uma pessoa com menos de 19 anos de idade.
Uma pessoa que não consegue falar, ouvir ou ler coreano Uma pessoa que é considerada por um médico como incapaz de participar nesta pesquisa devido a problemas de saúde extremamente fracos Uma pessoa com menos de 19 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização não planejada
Prazo: dentro de um ano
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admissão no hospital inscrito para tratar sintomas inesperados ou condições médicas (não incluindo admissão planejada para quimioterapia ou admissão para cirurgia ou intervenção planejada) admissão em um hospital diferente do hospital inscrito admissão em um hospital de enfermagem por um período inferior a 4 semanas.
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dentro de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados de fim de vida do paciente: admissão na UTI
Prazo: dentro de 1 mês antes da morte
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Admissão na UTI um mês antes do óbito
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dentro de 1 mês antes da morte
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Cuidados de fim de vida do paciente: tratamento com ventilador
Prazo: dentro de 1 mês antes da morte
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Aplicação de ventilador mecânico um mês antes da morte
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dentro de 1 mês antes da morte
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Cuidados de fim de vida do paciente: uma diretriz antecipada
Prazo: dentro de 1 mês antes da morte
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Conclusão de diretivas médicas antecipadas dentro de 1 mês antes da morte
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dentro de 1 mês antes da morte
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Utilização médica do paciente
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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O número total de utilização do hospital, incluindo hospitalização, atendimento de emergência e consultas clínicas
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Hospitalização
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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o número de internações
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Visitas ao pronto-socorro
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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o número de visitas ao pronto-socorro
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Uso de cuidados de saúde
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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o número de uso de cuidados de saúde para doenças graves
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dentro de 12 meses após a inscrição
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gerenciamento de sintomas
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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IPOS-neuro S8 do paciente
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Qualidade de vida do paciente - EQ-5D
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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Dimensão Euro-Qualidade de Vida-5 (EQ-5D) do paciente
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Satisfação com os serviços (paciente)
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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Satisfação do participante do estudo (paciente) com o atendimento deste estudo, avaliada por questionário
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Qualidade de vida do cuidador familiar
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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Dimensão Euro-Qualidade de Vida-5 (EQ-5D) do cuidador familiar
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Sobrecarga de cuidado do cuidador familiar
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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A versão coreana do Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) do cuidador familiar
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Sintoma depressivo do cuidador familiar
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) do cuidador familiar
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Competência de cuidado do cuidador familiar
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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Competência de cuidado do cuidador familiar, mensurada por questionário
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Satisfação com os serviços (cuidador familiar)
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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Satisfação do participante do estudo (cuidador familiar) com o atendimento deste estudo, avaliada por questionário
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Despesas
Prazo: dentro de 12 meses após a inscrição
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despesas médicas, despesas de cuidados
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dentro de 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC21C0115-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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