- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663514
Tukihoidon kotitutkimus potilaille, joilla on progressiivisia neurologisia sairauksia (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Tukihoito kotona -tutkimus: yhden keskuksen, yhden käden, tutkijan aloitteesta tutkiva kliininen tutkimus potilaille, joilla on neurologisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahhyun Lee
- Puhelinnumero: 82-10-7280-8256
- Sähköposti: leeahyun502@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ah hyun Lee
- Puhelinnumero: 82-10-7280-8256
- Sähköposti: leeahyun502@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä potilaan että hänen omaishoitajansa on täytettävä kriteerit voidakseen ottaa huomioon tämän tutkimuksen.
Potilas
Progressiivisten neurologisten häiriöiden diagnoosi (motorinen neuronitauti, Parkinsonin tauti) ICD-10-koodeilla (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 jne.), muita sairauksia voidaan ottaa mukaan potilaan tilasta riippuen.
Henkilöt, joiden muutettu Rankin Score (mRS) on 3-5 Henkilö, joka haluaa jäädä kotiin Henkilö, jonka omaishoitaja asuu kotona Henkilö, joka haluaa osallistua tutkimukseen Omaishoitaja
Potilaan perheenjäsen*
* Perhe: tarkoittaa potilaan puolisoa (mukaan lukien aviopuoliso), jälkeläisiä ja heidän puolisoaan 2. asteeseen asti, sisaruksia ja heidän puolisoitaan sekä sukulaisia ja heidän puolisoaan kahdeksanteen asteeseen asti.
Henkilö, joka täyttää yhden seuraavista ehdoista:
Asuu potilaan kanssa (potilaan perheenjäsen) Ei asu potilaan luona, mutta käy potilaan kotona useammin kuin kolme kertaa viikossa Henkilö, joka haluaa potilaan jäävän kotiin Henkilö, joka pystyy kommunikoimaan helposti hoitohenkilökunnan kanssa Henkilö, joka haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos joko potilas tai omaishoitaja täyttää jonkin näistä kriteereistä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
Potilas
Henkilö, joka ei pysty puhumaan, kuulemaan tai lukemaan koreaa Henkilö, jonka lääkäri on arvioinut olevansa kykenemätön osallistumaan tähän tutkimukseen erittäin huonon terveydentilan vuoksi Henkilö, joka asuu sen alueen ulkopuolella, jossa asianomainen hoitolaitos voi vierailla ( etäisyyden ehdot määritellään kunkin hoitolaitoksen toimesta)*
* Tämä ehto ei koske kontrolliryhmää.
Sairaala- tai kotityyppistä saattohoitoa ja palliatiivista hoitoa käyttänyt henkilö, joka on alle 19-vuotias Omaishoitaja
Henkilö, joka ei pysty puhumaan, kuulemaan tai lukemaan koreaa Henkilö, jonka lääkäri arvioi, ettei hän voi osallistua tähän tutkimukseen erittäin huonon terveydentilan vuoksi Alle 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
ottaminen ilmoittautuneeseen sairaalaan odottamattomien oireiden tai lääketieteellisten tilojen hoitoon (ei sisällä suunniteltua kemoterapiahoitoa tai suunniteltua leikkausta tai interventiota) ottaminen muuhun sairaalaan kuin rekisteröity sairaalahoito hoitosairaalaan alle 4 viikon ajaksi.
|
Vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan loppuelämän hoito: ICU-vastaanotto
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
Tehohoitoon kuukausi ennen kuolemaa
|
1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
|
Potilaan loppuelämän hoito: hengityskonehoito
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
Mekaaninen hengityslaite asennetaan kuukautta ennen kuolemaa
|
1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
|
Potilaan loppuelämän hoito: ennakkoohje
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
Ennakkolääketieteellisten ohjeiden suorittaminen 1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
1 kuukauden sisällä ennen kuolemaa
|
|
Potilaan lääketieteellinen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Sairaalakäytön kokonaismäärä, mukaan lukien sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja klinikkakäynnit
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
sairaalahoitojen määrä
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
päivystyskäyntien määrä
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
vaikeiden sairauksien hoidossa käytettyjen terveydenhuollon määrä
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
oireiden hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaan IPOS-neuro S8
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Potilaan elämänlaatu - EQ-5D
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) potilaan
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Tyytyväisyys palveluihin (potilas)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksen osallistujan (potilaan) tyytyväisyys palveluun tässä tutkimuksessa kyselylomakkeella arvioituna
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Omaishoitajan Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D).
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan hoitotaakka
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Korean versio perhehoitajan Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) -arvioinnista
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan masennusoire
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilasterveyskysely-9 (PHQ-9) omaishoitajalta
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Omaishoitajan hoitokyky
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Omaishoitajan hoitokyky kyselylomakkeella mitattuna
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Tyytyväisyys palveluihin (perheenhoitaja)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tutkimukseen osallistujan (perhehoitajan) tyytyväisyys palveluun tässä tutkimuksessa arvioituna kyselylomakkeella
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Kulut
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
hoitokulut, hoitokulut
|
12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC21C0115-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .