Investigación sobre atención de apoyo en el hogar para pacientes con enfermedades neurológicas progresivas (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
28 de octubre de 2024 actualizado por: BeLong Cho
Investigación sobre atención de apoyo en el hogar: ensayo clínico exploratorio de un solo centro, de un solo brazo, iniciado por un investigador para pacientes con enfermedades neurológicas
Probar los efectos de la atención domiciliaria sobre la utilización de la atención sanitaria en un año (estado de hospitalización, número de hospitalizaciones, estado de hospitalización no planificada, número de hospitalizaciones no planificadas, duración de la estancia hospitalaria, número de visitas a la sala de urgencias, número de visitas ambulatorias) entre grupos progresivos. Pacientes con enfermedades neurológicas y estado funcional disminuido.
La atención domiciliaria incluye educación para los pacientes y sus familiares cuidadores, visitas domiciliarias por parte de personal médico especializado en el hogar y controles periódicos del estado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico exploratorio de un solo centro, de un solo brazo, iniciado por un investigador para probar los efectos de la atención domiciliaria en la utilización de la atención médica dentro de un año (estado de hospitalización, número de hospitalizaciones, estado de hospitalización no planificada, número de hospitalizaciones no planificadas, Duración de la estancia hospitalaria, número de visitas a la sala de emergencias, número de visitas ambulatorias) entre pacientes con enfermedades neurológicas y un estado funcional disminuido.
La atención domiciliaria incluye educación para los pacientes y sus familiares cuidadores, visitas domiciliarias por parte de personal médico especializado en el hogar y controles periódicos del estado.
Los participantes del estudio están reclutando a partir de instituciones individuales, con el objetivo de 30 pacientes con enfermedades neurológicas progresivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahhyun Lee
- Número de teléfono: 82-10-7280-8256
- Correo electrónico: leeahyun502@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ah hyun Lee
- Número de teléfono: 82-10-7280-8256
- Correo electrónico: leeahyun502@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el paciente como su cuidador familiar deben cumplir con los criterios para ser considerados para esta investigación.
Paciente
Diagnóstico de trastornos neurológicos progresivos (enfermedad de la neurona motora, enfermedad de Parkinson) con códigos ICD-10 (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3, etc.), se pueden incluir enfermedades adicionales dependiendo del estado del paciente.
Individuos con una puntuación de Rankin modificada (mRS) de 3 a 5 Una persona que desea quedarse en casa Una persona cuyo cuidador familiar reside en casa Una persona que desea participar en la investigación Cuidador familiar
Un familiar* del paciente.
* Familia: se refiere al cónyuge del paciente (incluida la pareja de hecho), descendientes y sus cónyuges hasta el segundo grado, hermanos y sus cónyuges, y parientes y sus cónyuges hasta el octavo grado.
Una persona que cumple una de las siguientes condiciones:
Vive con el paciente (miembro del hogar del paciente) No vive con el paciente, pero visita su casa más de tres veces por semana Una persona que quiere que el paciente se quede en casa Una persona que puede comunicarse fácilmente con el personal médico Una persona que lo desea para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Si el paciente o el cuidador familiar cumple alguno de estos criterios, quedan excluidos del estudio.
Paciente
Una persona que no puede hablar, oír o leer coreano. Una persona que un médico considera incapaz de participar en esta investigación debido a su extremadamente mala salud. Una persona que reside fuera del rango que puede ser visitado por la institución médica respectiva ( las condiciones de distanciamiento serán especificadas por cada institución médica)*
*Esta condición no aplica para el grupo de control.
Una persona que ha utilizado servicios de cuidados paliativos y de cuidados paliativos de tipo hospitalario o domiciliario Una persona menor de 19 años Cuidador familiar
Una persona que no puede hablar, oír o leer coreano. Una persona que un médico considera incapaz de participar en esta investigación debido a su extremadamente mala salud. Una persona menor de 19 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: dentro de un año
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admisión al hospital inscrito para tratar síntomas o afecciones médicas inesperadas (sin incluir la admisión planificada para quimioterapia o la admisión para cirugía o intervención planificada) admisión a un hospital que no sea el hospital inscrito admisión a un hospital de enfermería por una duración de menos de 4 semanas.
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dentro de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención al final de la vida del paciente: ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la muerte
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Ingreso en UCI un mes antes de la muerte
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dentro de 1 mes antes de la muerte
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Atención al final de la vida del paciente: tratamiento con ventilador
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la muerte
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Ventilador mecánico aplicar un mes antes de la muerte
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dentro de 1 mes antes de la muerte
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Cuidados al final de la vida del paciente: una directiva anticipada
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la muerte
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Finalización de directivas médicas anticipadas dentro de 1 mes antes de la muerte
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dentro de 1 mes antes de la muerte
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Utilización médica del paciente
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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El número total de utilización del hospital, incluida la hospitalización, las visitas a la sala de emergencias y las visitas a la clínica.
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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el número de hospitalizaciones
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Visitas a emergencias
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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el número de visitas a la sala de emergencias
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Uso sanitario
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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el número de uso de atención médica para enfermedades graves
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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manejo de síntomas
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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IPOS-neuro S8 del paciente
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Calidad de vida del paciente - EQ-5D
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Euro-Calidad de Vida-5 Dimensión (EQ-5D) del paciente
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Satisfacción con los servicios (paciente)
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Satisfacción del participante del estudio (paciente) con el servicio en este estudio, evaluada mediante cuestionario
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Calidad de vida del cuidador familiar.
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Euro-Calidad de Vida-5 Dimensión (EQ-5D) del cuidador familiar
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Carga de cuidados del cuidador familiar
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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La versión coreana de la Evaluación de la reacción del cuidador (CRA-K) del cuidador familiar
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Síntoma depresivo del cuidador familiar
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) del cuidador familiar
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Competencia de cuidado del cuidador familiar
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Competencia de cuidado del cuidador familiar, medida mediante cuestionario
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Satisfacción con los servicios (cuidador familiar)
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Satisfacción del participante del estudio (cuidador familiar) con el servicio en este estudio, evaluada mediante cuestionario
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Gastos
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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gastos médicos, gastos de atención
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dentro de los 12 meses siguientes a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC21C0115-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .