Исследование поддерживающего ухода на дому для пациентов с прогрессирующими неврологическими заболеваниями (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
28 октября 2024 г. обновлено: BeLong Cho
Поддерживающий уход на дому Исследование: одноцентровое, одностороннее, исследовательское клиническое исследование по инициативе исследователя для пациентов с неврологическими заболеваниями
Проверить влияние ухода на дому на использование медицинской помощи в течение одного года (статус госпитализации, количество госпитализаций, статус незапланированной госпитализации, количество незапланированных госпитализаций, продолжительность пребывания в больнице, количество посещений отделения неотложной помощи, количество амбулаторных посещений) среди прогрессивных пациенты с неврологическими заболеваниями со сниженным работоспособным статусом.
Уход на дому включает обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход за их семьями, визиты на дом специализированного медицинского персонала на дому и регулярные медицинские осмотры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое, одногрупповое, исследовательское клиническое исследование, инициированное исследователем, с целью проверить влияние ухода на дому на использование медицинских услуг в течение одного года (статус госпитализации, количество госпитализаций, статус незапланированной госпитализации, количество незапланированных госпитализаций, Продолжительность пребывания в больнице, количество посещений отделения неотложной помощи, количество амбулаторных посещений) среди пациентов с неврологическими заболеваниями со сниженным функциональным статусом.
Уход на дому включает обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход за их семьями, визиты на дом специализированного медицинского персонала на дому и регулярные проверки состояния.
Участники исследования набираются из отдельных учреждений с целью охватить 30 пациентов с прогрессирующими неврологическими заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahhyun Lee
- Номер телефона: 82-10-7280-8256
- Электронная почта: leeahyun502@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ah hyun Lee
- Номер телефона: 82-10-7280-8256
- Электронная почта: leeahyun502@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- И пациент, и лицо, осуществляющее уход за его семьей, должны соответствовать критериям, которые будут учитываться в этом исследовании.
Пациент
Диагностика прогрессирующих неврологических заболеваний (болезнь двигательных нейронов, болезнь Паркинсона) по кодам МКБ-10 (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 и др.), в зависимости от состояния больного могут быть включены дополнительные заболевания.
Лица с модифицированной оценкой Рэнкина (mRS) от 3 до 5. Лицо, желающее оставаться дома. Лицо, чей родственник, осуществляющий уход, проживает дома. Лицо, желающее участвовать в исследовании. Лицо, осуществляющее уход за семьей.
Член семьи* пациента
* Семья: относится к супругу пациента (в том числе к гражданскому партнеру), нисходящим и их супругам до второй степени родства, братьям и сестрам и их супругам, а также родственникам и их супругам до восьмой степени родства.
Лицо, отвечающее одному из следующих условий:
Проживает с больным (членом семьи больного) Не проживает с больным, но посещает его дом более трех раз в неделю Лицо, желающее, чтобы пациент оставался дома Лицо, которое может легко общаться с медицинским персоналом Лицо, желающее принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Если пациент или лицо, осуществляющее уход за ним, соответствует любому из этих критериев, они исключаются из исследования.
Пациент
Лицо, которое не может говорить, слышать или читать по-корейски. Лицо, которое, по мнению врача, не может принимать участие в этом исследовании из-за крайне плохого состояния здоровья. Лицо, проживающее за пределами зоны, которую может посетить соответствующее медицинское учреждение ( условия дистанции уточняются каждым медицинским учреждением)*
* Данное условие не применимо к контрольной группе.
Лицо, воспользовавшееся услугами хосписной и паллиативной помощи больничного или домашнего типа Лицо в возрасте до 19 лет Лицо, осуществляющее уход за семьей
Лицо, которое не может говорить, слышать или читать по-корейски. Лицо, которое, по мнению врача, не может принимать участие в этом исследовании из-за крайне плохого состояния здоровья. Лицо в возрасте до 19 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеплановая госпитализация
Временное ограничение: в течение одного года
|
госпитализация в зарегистрированную больницу для лечения неожиданных симптомов или заболеваний (не включая плановую госпитализацию для химиотерапии или госпитализацию для плановой операции или вмешательства); госпитализация в больницу, отличную от зарегистрированной больницы; госпитализация в больницу сестринского ухода на срок менее 4 недель.
|
в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за пациентом в конце жизни: госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 1 месяца до смерти
|
Поступление в реанимацию за месяц до смерти
|
в течение 1 месяца до смерти
|
|
Уход за пациентами в конце жизни: лечение ИВЛ
Временное ограничение: в течение 1 месяца до смерти
|
Механическая вентиляция легких применяется за месяц до смерти
|
в течение 1 месяца до смерти
|
|
Уход за пациентами в конце жизни: предварительное распоряжение
Временное ограничение: в течение 1 месяца до смерти
|
Выполнение предварительных медицинских указаний в течение 1 месяца до смерти
|
в течение 1 месяца до смерти
|
|
Медицинское использование пациентов
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Общее количество обращений в больницу, включая госпитализацию, посещение отделения неотложной помощи и посещение клиники.
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
количество госпитализаций
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Посещения скорой помощи
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
количество посещений отделения неотложной помощи
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
количество обращений за медицинской помощью по поводу тяжелых заболеваний
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
управление симптомами
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
IPOS-нейро S8 пациента
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Качество жизни пациента - EQ-5D
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Европейское качество жизни-5 Измерение (EQ-5D) пациента
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Удовлетворенность услугами (пациент)
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Удовлетворенность участника исследования (пациента) услугой в этом исследовании, оцененная с помощью анкеты
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Качество жизни семейного опекуна
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Европейское качество жизни-5 Измерение (EQ-5D) лица, осуществляющего уход за семьей
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Бремя ухода за лицом, осуществляющим уход за семьей
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Корейская версия оценки реакции лица, осуществляющего уход (CRA-K) лица, осуществляющего уход за семьей.
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Депрессивный симптом лица, осуществляющего уход за семьей
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) лица, осуществляющего уход за семьей
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Умение осуществлять уход за семьей
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Компетентность лица, осуществляющего уход за семьей, в уходе, измеренная с помощью анкеты
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Удовлетворенность услугами (сиделка по уходу за семьей)
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
Удовлетворенность участника исследования (лица, осуществляющего уход за семьей) услугами в этом исследовании, оцененная с помощью анкеты.
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
|
Затраты
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после регистрации
|
медицинские расходы, расходы на уход
|
в течение 12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC21C0115-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .