Ricerca sull'assistenza domiciliare sulle cure di supporto per pazienti affetti da malattie neurologiche progressive (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Ricerca sull'assistenza domiciliare di supporto: sperimentazione clinica esplorativa monocentrica, a braccio singolo, avviata dallo sperimentatore per pazienti con malattie neurologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahhyun Lee
- Numero di telefono: 82-10-7280-8256
- Email: leeahyun502@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Ah hyun Lee
- Numero di telefono: 82-10-7280-8256
- Email: leeahyun502@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia il paziente che il suo caregiver familiare devono soddisfare i criteri per essere presi in considerazione per questa ricerca.
Paziente
Diagnosi di disturbi neurologici progressivi (malattia dei motoneuroni, morbo di Parkinson) con codici ICD-10 (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3, ecc.), ulteriori malattie possono essere incluse a seconda delle condizioni del paziente.
Individui con un punteggio Rankin modificato (mRS) pari a 3-5 Una persona che desidera rimanere a casa Una persona il cui caregiver familiare risiede a casa Una persona che desidera partecipare alla ricerca Caregiver familiare
Un familiare* del paziente
* Famiglia: si intende il coniuge (anche convivente), i discendenti e i loro coniugi fino al secondo grado, i fratelli e i loro coniugi, i parenti e i loro coniugi fino all'ottavo grado.
Persona che soddisfa una delle seguenti condizioni:
Vive con il paziente (membro della famiglia del paziente) Non vive con il paziente, ma visita la casa del paziente più di tre volte a settimana Una persona che desidera che il paziente rimanga a casa Una persona che può comunicare facilmente con il personale medico Una persona che lo desidera per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Se il paziente o il caregiver familiare soddisfano uno qualsiasi di questi criteri, vengono esclusi dallo studio.
Paziente
Una persona che non può parlare, ascoltare o leggere il coreano Una persona che viene giudicata da un medico non in grado di prendere parte a questa ricerca a causa della sua salute estremamente precaria Una persona che risiede al di fuori dell'intervallo che può essere visitato dal rispettivo istituto medico ( le condizioni per la distanza devono essere specificate da ciascuna istituzione medica)*
*Questa condizione non è applicabile al gruppo di controllo.
Persona che ha usufruito di servizi di hospice e di cure palliative ospedaliere o domiciliari Persona di età inferiore a 19 anni Assistente familiare
Una persona che non può parlare, ascoltare o leggere il coreano Una persona che secondo un medico non può partecipare a questa ricerca a causa della sua salute estremamente precaria Una persona di età inferiore ai 19 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero non programmato
Lasso di tempo: entro un anno
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ricovero in un ospedale iscritto per il trattamento di sintomi o condizioni mediche impreviste (escluso il ricovero programmato per chemioterapia o ricovero per intervento chirurgico o intervento programmato) ricovero in un ospedale diverso dall'ospedale iscritto ricovero in un ospedale di cura per una durata inferiore a 4 settimane.
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entro un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le cure di fine vita del paziente: il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 1 mese prima della morte
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Ricovero in terapia intensiva un mese prima della morte
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entro 1 mese prima della morte
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Cure di fine vita del paziente: trattamento ventilatorio
Lasso di tempo: entro 1 mese prima della morte
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Ventilatore meccanico applicare un mese prima della morte
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entro 1 mese prima della morte
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Cura di fine vita del paziente: una direttiva anticipata
Lasso di tempo: entro 1 mese prima della morte
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Completamento delle direttive mediche anticipate entro 1 mese prima della morte
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entro 1 mese prima della morte
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Utilizzo medico del paziente
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Il numero totale di utilizzo dell'ospedale, inclusi ricoveri, visite al pronto soccorso e visite cliniche
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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il numero di ricoveri ospedalieri
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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il numero di accessi al pronto soccorso
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Uso sanitario
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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il numero di ricorsi sanitari per malattie gravi
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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gestione dei sintomi
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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IPOS-neuro S8 del paziente
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Qualità della vita del paziente - EQ-5D
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Euro-Qualità della Vita-5 Dimensioni (EQ-5D) del paziente
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Soddisfazione dei servizi (paziente)
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Soddisfazione del partecipante allo studio (paziente) con il servizio in questo studio, valutata tramite questionario
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Qualità della vita del caregiver familiare
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Euro-Qualità della Vita-5 Dimensioni (EQ-5D) del caregiver familiare
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Onere assistenziale del caregiver familiare
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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La versione coreana del Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) del caregiver familiare
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Sintomo depressivo del caregiver familiare
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) del caregiver familiare
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Competenza assistenziale del caregiver familiare
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Competenza assistenziale del caregiver familiare, misurata tramite questionario
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Soddisfazione dei servizi (caregiver familiare)
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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Soddisfazione del partecipante allo studio (caregiver familiare) con il servizio in questo studio, valutata tramite questionario
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Spese
Lasso di tempo: entro 12 mesi dall'iscrizione
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spese mediche, spese assistenziali
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entro 12 mesi dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC21C0115-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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