Výzkum podpůrné domácí péče pro pacienty s progresivním neurologickým onemocněním (STAHR-Neuro) (HOMECARE)
Výzkum podpůrné péče v domácím prostředí: Průzkumná klinická studie s jedním centrem, s jedním ramenem, iniciovaná zkoušejícím pro pacienty s neurologickým onemocněním
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahhyun Lee
- Telefonní číslo: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ah hyun Lee
- Telefonní číslo: 82-10-7280-8256
- E-mail: leeahyun502@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jak pacient, tak jeho rodinní pečovatelé musí splňovat kritéria, aby byli zvažováni pro tento výzkum.
Pacient
Diagnostika progresivních neurologických poruch (nemoc motorických neuronů, Parkinsonova choroba) pomocí kódů MKN-10 (G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 atd.), mohou být zahrnuta další onemocnění v závislosti na stavu pacienta.
Jedinci s upraveným Rankinovým skóre (mRS) 3-5 Osoba, která si přeje zůstat doma Osoba, jejíž rodinný pečovatel bydlí doma Osoba, která se chce zúčastnit výzkumu Rodinný pečovatel
Člen rodiny* pacienta
* Rodina: označuje manžela/manželku pacienta (včetně druha/družky), potomky a jejich manžela/manželku do druhého stupně, sourozence a jejich manžela/manželku a příbuzné a jejich manžela/manželku do osmého stupně.
Osoba, která splňuje jednu z následujících podmínek:
Žije s pacientem (členem domácnosti pacienta) Nežije s pacientem, ale navštěvuje pacienta doma více než třikrát týdně Osoba, která chce, aby pacient zůstal doma Osoba, která může snadno komunikovat se zdravotnickým personálem Osoba, která si přeje k účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pokud pacient nebo rodinný pečovatel splňuje kterékoli z těchto kritérií, jsou ze studie vyloučeni.
Pacient
Osoba, která nemůže mluvit, slyšet nebo číst korejsky Osoba, která je lékařem posouzena jako neschopná zúčastnit se tohoto výzkumu z důvodu extrémně špatného zdravotního stavu Osoba s bydlištěm mimo oblast, kterou může příslušné zdravotnické zařízení navštívit ( podmínky vzdálenosti stanoví každé zdravotnické zařízení)*
* Tato podmínka neplatí pro kontrolní skupinu.
Osoba, která využila hospicové a paliativní péče nemocničního nebo domácího typu Osoba mladší 19 let Rodinný pečovatel
Osoba, která nemůže mluvit, slyšet nebo číst korejsky Osoba, která je lékařem posouzena jako neschopná zúčastnit se tohoto výzkumu z důvodu extrémně špatného zdravotního stavu Osoba mladší 19 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: do jednoho roku
|
přijetí do zařazené nemocnice za účelem léčby neočekávaných příznaků nebo zdravotních stavů (nezahrnuje plánované přijetí na chemoterapii nebo přijetí k plánované operaci nebo intervenci) přijetí do jiné nemocnice, než je přijatá nemocnice přijetí do ošetřovatelské nemocnice na dobu kratší než 4 týdny.
|
do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Péče o pacienta na konci života: příjem na JIP
Časové okno: do 1 měsíce před smrtí
|
Příjem na JIP měsíc před úmrtím
|
do 1 měsíce před smrtí
|
|
Péče o pacienta na konci života: léčba ventilátorem
Časové okno: do 1 měsíce před smrtí
|
Mechanický ventilátor aplikujte měsíc před smrtí
|
do 1 měsíce před smrtí
|
|
Péče o pacienty na konci života: směrnice předem
Časové okno: do 1 měsíce před smrtí
|
Dokončení předběžných lékařských pokynů do 1 měsíce před úmrtím
|
do 1 měsíce před smrtí
|
|
Lékařské využití pacienta
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Celkový počet využití nemocnice, včetně hospitalizace, návštěvy pohotovosti a návštěv kliniky
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Hospitalizace
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
počet hospitalizací
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
počet návštěv na pohotovosti
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
počet využití zdravotní péče u závažných onemocnění
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
řízení symptomů
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
IPOS-neuro S8 pacienta
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Kvalita života pacienta - EQ-5D
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Euro-Kvalita života-5 dimenze (EQ-5D) pacienta
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Spokojenost se službami (pacient)
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Spokojenost účastníka studie (pacienta) se službami v této studii hodnocená dotazníkem
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Kvalita života rodinného pečovatele
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) rodinného pečovatele
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Pečovatelská zátěž rodinného pečovatele
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Korejská verze Caregiver Reaction Assessment (CRA-K) rodinného pečovatele
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Depresivní symptom rodinného pečovatele
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) rodinného pečovatele
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Pečovatelská kompetence rodinného pečovatele
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Pečovatelská kompetence rodinného pečovatele, měřená dotazníkem
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Spokojenost se službami (rodinná pečovatelka)
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
Spokojenost účastníka studie (rodinného pečovatele) se službami v této studii hodnocená dotazníkem
|
do 12 měsíců od zápisu
|
|
Výdaje
Časové okno: do 12 měsíců od zápisu
|
léčebné výlohy, náklady na péči
|
do 12 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HC21C0115-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .