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진행성 신경질환 환자를 위한 재택 지원 연구(STAHR-Neuro)(HOMECARE)

2024년 10월 28일 업데이트: BeLong Cho

재택 지원 연구: 신경 질환 환자를 위한 단일 센터, 단일 팔, 연구자 주도 탐색적 임상 시험

가정 기반 간호가 1년 내 의료 이용에 미치는 영향(입원 상태, 입원 횟수, 계획되지 않은 입원 상태, 계획되지 않은 입원 횟수, 입원 기간, 응급실 방문 횟수, 외래 방문 횟수)을 테스트합니다. 수행능력이 저하된 신경질환 환자. 재택간호에는 환자 및 가족 간병인에 대한 교육, 재택전문의료진의 가정방문, 정기적인 상태검진 등이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

지지 요법

개입 / 치료

다른: 집에서의 지원 치료

상세 설명

본 연구는 1년 이내에 재택 진료가 의료 활용에 미치는 영향(입원 상태, 입원 횟수, 계획되지 않은 입원 상태, 계획되지 않은 입원 횟수, 입원 기간, 응급실 방문 횟수, 외래 방문 횟수)는 신경 질환 환자 중 수행 능력이 저하된 환자입니다. 재택간호에는 환자 및 가족 간병인에 대한 교육, 재택전문의료진의 가정방문, 정기적인 상태점검 등이 포함됩니다. 연구 참가자는 30명의 진행성 신경 질환 환자를 목표로 단일 기관에서 모집하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ahhyun Lee
전화번호: 82-10-7280-8256
이메일: leeahyun502@snu.ac.kr

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 03080
    - 모병
    - Seoul National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Ah hyun Lee
      
      전화번호: 82-10-7280-8256
      
      이메일: leeahyun502@snu.ac.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자와 가족 간병인 모두 이 연구를 위해 고려되는 기준을 충족해야 합니다.

인내심 있는

ICD-10 코드(G12.2, G20, G11.9, G21, G22, G23, G30.8, G31.8, F02.3 등), 환자의 상태에 따라 추가 질환이 포함될 수 있습니다.

수정랭킨점수(mRS)가 3~5점인 개인 집에 머물기를 원하는 사람 가족 간병인이 집에 상주하는 사람 연구에 참여하기를 원하는 사람 가족 간병인

환자의 가족*

* 가족 : 환자의 배우자(사실혼 포함), 비속 및 배우자 2촌 이내, 형제자매 및 배우자, 친족 및 배우자 8촌 이내를 말합니다.

다음 조건 중 하나에 해당하는 사람

환자와 동거하는 사람(환자의 가족) 환자와 함께 살지 않으나, 주 3회 이상 환자의 집을 방문하는 사람 환자가 집에 머물기를 원하는 사람 의료진과 쉽게 소통할 수 있는 사람 원하는 사람 연구에 참여하기 위해

제외 기준:

환자 또는 가족 간병인이 이러한 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

인내심 있는

한국어로 말하거나, 듣거나, 읽을 수 없는 사람 건강이 극도로 좋지 않아 본 연구에 참여할 수 없다고 의사가 판단한 사람 해당 의료기관의 방문이 가능한 범위 외에 거주하는 사람( 거리두기 조건은 각 의료기관에서 정함)*

* 이 조건은 대조군에는 적용되지 않습니다.

병원형 또는 가정형 호스피스·완화의료 서비스를 이용했던 자 만 19세 미만자 가족 간병인

한국어로 말하거나, 듣거나, 읽을 수 없는 사람 건강이 극도로 좋지 않아 본 연구에 참여할 수 없다고 의사가 판단한 사람 만 19세 미만인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
계획되지 않은 입원 기간: 1년 이내	예상치 못한 증상이나 질병을 치료하기 위해 등록 병원에 입원(화학요법을 위한 계획된 입원 또는 계획된 수술이나 중재를 위한 입원은 포함되지 않음) 등록 병원 이외의 병원에 입원 4주 미만 기간 동안 요양병원에 입원.	1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 임종 간호: ICU 입원 기간: 사망 전 1개월 이내	사망 1개월 전 ICU 입원	사망 전 1개월 이내
환자 임종 간호: 인공호흡기 치료 기간: 사망 전 1개월 이내	기계식 인공호흡기는 사망 1개월 전에 적용	사망 전 1개월 이내
환자 임종 간호: 사전 지시서 기간: 사망 전 1개월 이내	사망 전 1개월 이내에 사전 의료 지시서 작성	사망 전 1개월 이내
환자 의료 활용 기간: 등록 후 12개월 이내	입원, 응급실 방문, 진료소 방문을 포함한 총 병원 이용 횟수	등록 후 12개월 이내
입원 기간: 등록 후 12개월 이내	입원 횟수	등록 후 12개월 이내
응급실 방문 기간: 등록 후 12개월 이내	응급실 방문 횟수	등록 후 12개월 이내
의료용 기간: 등록 후 12개월 이내	중증질환 의료이용 건수	등록 후 12개월 이내
증상 관리 기간: 등록 후 12개월 이내	환자의 IPOS-신경 S8	등록 후 12개월 이내
환자의 삶의 질 - EQ-5D 기간: 등록 후 12개월 이내	환자의 Euro-Quality of Life-5 차원(EQ-5D)	등록 후 12개월 이내
서비스 만족도(환자) 기간: 등록 후 12개월 이내	본 연구의 서비스에 대한 연구 참가자(환자)의 만족도는 설문지로 평가되었습니다.	등록 후 12개월 이내
가족 간병인의 삶의 질 기간: 등록 후 12개월 이내	가족 간병인의 Euro-Quality of Life-5 차원 (EQ-5D)	등록 후 12개월 이내
가족 간병인의 간병 부담 기간: 등록 후 12개월 이내	가족 간병인의 한국판 간병인 반응 평가(CRA-K)	등록 후 12개월 이내
가족 간병인의 우울 증상 기간: 등록 후 12개월 이내	가족 간병인의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)	등록 후 12개월 이내
가족 간병인의 돌봄 역량 기간: 등록 후 12개월 이내	설문지를 통해 측정한 가족 간병인의 돌봄 역량	등록 후 12개월 이내
서비스 만족도(가족 간병인) 기간: 등록 후 12개월 이내	본 연구의 서비스에 대한 연구 참여자(가족 간병인)의 만족도는 설문지를 통해 평가되었습니다.	등록 후 12개월 이내
경비 기간: 등록 후 12개월 이내	의료비, 간병비	등록 후 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BeLong Cho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)