化合物オウバク煎じ薬は肛門瘻切開後の創傷治癒を促進する可能性がある (CPD)
2025年8月8日 更新者：Heng Deng、The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
漢方薬による座浴療法は、痔瘻の術後傷の管理に大きな利点があります。
この方法は、安全性、有効性、費用対効果を保証するだけでなく、適用を簡素化します。
歴史的遺産に基づいた強固な基盤を持つこの方法は、副作用が最小限であることで注目に値します。
痔瘻の術後傷に対する化合物オウバク煎じ薬（CPD）を用いた燻蒸洗浄または座浴療法は、痛みの緩和、浮腫の軽減、分泌物の抑制、皮膚のかゆみの軽減、および創傷治癒プロセスの促進に効果があることが実証されています。
この分野の臨床研究は膨大であるにもかかわらず、研究の大部分は治療結果の観察に限定されています。
これらの効果が達成される固有のメカニズムは依然として解明されていません。
この研究は、炎症と免疫の側面に焦点を当て、CPDによる創傷治癒の促進を支える潜在的なメカニズムを解明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- Anhui university of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準：肛門瘻孔切開術を受けた18歳から80歳の年齢範囲。
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除外基準：クローン病、妊娠中または授乳中、臓器機能障害（心不全、呼吸不全、肝臓または腎臓障害、胃腸機能障害など）、凝固障害、自己免疫疾患、または漢方薬物質に対する過敏症の病歴のある患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会
研究グループ (n=30) は CPD による燻蒸洗浄療法を実施
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すべての患者はパークス分類に基づいて痔瘻切除術を受けた。
術後の感染予防のために、セフロキシムを 1 回あたり 2g の用量で 1 日 2 回使用しました。
手術翌日から開始し、燻蒸洗浄療法を１日１回、排便後または静脈内注入の２時間前に実施した。
研究グループでは、燻蒸洗浄療法に使用する薬液を、200 mlのCPDを2リットルの水と40℃で混合することによって調製した。
次に、この薬液を、FDA によってクラス II (特別対照) として分類された超音波霧化燻蒸洗浄装置 (モデル: TM50-C、徐州天馬医療機器工場、中国) のリザーバーに移しました。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照群 (n=30) はプラセボによる燻蒸洗浄療法を受けた
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プラセボを使用した燻蒸洗浄療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷の治癒期間
時間枠：創傷の治癒期間、浮腫、浸出液、および痛みのスコアが主な観察指標として機能しました。
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創傷の治癒期間、浮腫、浸出液、および痛みのスコアが主な観察指標として機能しました。
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創傷の治癒期間、浮腫、浸出液、および痛みのスコアが主な観察指標として機能しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月26日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-zj-19
- 2023AH050848 (その他の助成金/資金番号：cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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