Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samengesteld Phellodendron-afkooksel kan wondgenezing na anale fistulotomie bevorderen (CPD)

Zitbadtherapie met Chinese geneeskunde heeft aanzienlijke voordelen bij de behandeling van postoperatieve wonden van anale fistels. Deze methode zorgt niet alleen voor veiligheid, werkzaamheid en kosteneffectiviteit, maar vereenvoudigt ook de toepassing. Met een stevige basis in historisch erfgoed, valt deze methode op door de minimale bijwerkingen. De begassing-was- of zitbadtherapie met Compound Phellodendron-afkooksel (CPD) voor postoperatieve wonden van anale fistels heeft effectiviteit aangetoond bij het verzachten van pijn, het verminderen van oedeem, het terugdringen van secreties, het verlichten van jeuk aan de huid en het bevorderen van wondgenezingsprocessen. Ondanks dat de hoeveelheid klinisch onderzoek op dit gebied substantieel is, is het merendeel van de onderzoeken beperkt gebleven tot het observeren van therapeutische resultaten. De intrinsieke mechanismen waarmee deze effecten worden bereikt, blijven ongrijpbaar. Deze studie heeft tot doel de potentiële mechanismen te ontrafelen die ten grondslag liggen aan de bevordering van wondgenezing door CPD, waarbij de nadruk ligt op de aspecten van ontsteking en immuniteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: leeftijdscategorie van 18 tot 80 jaar die anale fistulotomieprocedures hadden ondergaan.

-

Uitsluitingscriteria: patiënten met de ziekte van Crohn, zwangerschap of borstvoeding, orgaandisfunctie (zoals hartfalen, respiratoire insufficiëntie, lever- of nierfunctiestoornis, gastro-intestinale disfunctie), coagulopathie, auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Chinese geneeskrachtige stoffen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De studiegroep (n=30) behandelde de begassing-wastherapie met de CPD
Alle patiënten ondergingen een anale fitulectomie op basis van de Parks-classificatie. Voor postoperatieve infectieprofylaxe werd cefuroxim gebruikt in een dosering van 2 g per dosis, tweemaal daags. Vanaf de dag na de operatie werd eenmaal daags een begassing-wastherapie uitgevoerd, hetzij na de ontlasting, hetzij twee uur vóór de intraveneuze infusie. In de onderzoeksgroep werd een medische oplossing voor begassing-wastherapie bereid door 200 ml CPD te mengen met 2 liter water van 40 °C. Deze medicinale oplossing werd vervolgens overgebracht naar het reservoir van een ultrasoon vernevelings-wasapparaat (Model: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, China) dat door de FDA werd geclassificeerd als Klasse II (speciale controles).
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (n=30) onderging een begassing-wastherapie met een placebo
begassing-wastherapie met een placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De genezingsduur van wonden
Tijdsspanne: De genezingsduur van wonden, oedeem, exsudatie en pijnscores dienden als de belangrijkste observatie-index.
De genezingsduur van wonden, oedeem, exsudatie en pijnscores dienden als de belangrijkste observatie-index.
De genezingsduur van wonden, oedeem, exsudatie en pijnscores dienden als de belangrijkste observatie-index.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Ander subsidie-/financieringsnummer: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren