Złożony wywar z filodendronu może wspomagać gojenie się ran po fistulotomii odbytu (CPD)
8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Terapia nasiadowa z wykorzystaniem medycyny chińskiej ma istotne zalety w leczeniu ran pooperacyjnych przetoki odbytu.
Metoda ta nie tylko zapewnia bezpieczeństwo, skuteczność i opłacalność, ale także upraszcza aplikację.
Metoda ta, mająca solidne podstawy w dziedzictwie historycznym, wyróżnia się minimalnymi skutkami ubocznymi.
Terapia fumigacyjno-płukaniem lub kąpielą sitz z użyciem wywaru ze związku Phellodendron (CPD) na rany pooperacyjne przetoki odbytu wykazała skuteczność w łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęków, ograniczaniu wydzielania, łagodzeniu swędzenia skóry i wspomaganiu procesów gojenia się ran.
Pomimo znacznej liczby badań klinicznych w tej dziedzinie, większość z nich ogranicza się do obserwacji wyników terapeutycznych.
Wewnętrzne mechanizmy, dzięki którym osiąga się te efekty, pozostają nieuchwytne.
Celem tego badania jest odkrycie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw promowania gojenia ran przez CPD, koncentrując się na aspektach zapalenia i odporności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- Anhui university of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: przedział wiekowy od 18 do 80 lat, którzy przeszli zabieg przetoki odbytu.
-
Kryteria wykluczenia: pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, ciąża lub laktacja, dysfunkcja narządów (taka jak niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby lub nerek, dysfunkcja przewodu pokarmowego), koagulopatia, choroby autoimmunologiczne lub nadwrażliwość na chińskie substancje lecznicze w wywiadzie.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Grupa badana (n=30) leczona była metodą fumigacyjno-myjącą CPD
|
U wszystkich chorych wykonano przetokę odbytu w oparciu o klasyfikację Parksa.
W profilaktyce zakażeń pooperacyjnych stosowano cefuroksym w dawce 2 g na dawkę dwa razy na dobę.
Począwszy od następnego dnia po operacji, raz dziennie przeprowadzano fumigację i mycie, albo po wypróżnieniu, albo na dwie godziny przed wlewem dożylnym.
W grupie badanej roztwór medyczny do terapii fumigacyjno-myjącej przygotowano poprzez zmieszanie 200 ml CPD z 2 litrami wody o temperaturze 40°C.
Ten roztwór leczniczy następnie przeniesiono do zbiornika ultradźwiękowego urządzenia rozpylającego, fumigującego i myjącego (Model: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, Chiny), które zostało sklasyfikowane przez FDA jako klasa II (kontrole specjalne).
|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Grupę kontrolną (n=30) poddano terapii odkażająco-myjącej z placebo
|
terapia fumigacyjno-myjąca z placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas gojenia się ran
Ramy czasowe: Głównym wskaźnikiem obserwacji był czas gojenia się ran, obrzęk, wysięk i ocena bólu.
|
Głównym wskaźnikiem obserwacji był czas gojenia się ran, obrzęk, wysięk i ocena bólu.
|
Głównym wskaźnikiem obserwacji był czas gojenia się ran, obrzęk, wysięk i ocena bólu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-zj-19
- 2023AH050848 (Inny numer grantu/finansowania: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .