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La decocción de fellodendro compuesto puede promover la curación de heridas después de una fistulotomía anal (CPD)

La terapia con baños de asiento con medicina china tiene ventajas significativas en el tratamiento de las heridas posoperatorias de la fístula anal. Este método no sólo garantiza seguridad, eficacia y rentabilidad, sino que también simplifica la aplicación. Con una sólida base en un patrimonio histórico, este método destaca por sus mínimas reacciones adversas. La terapia de fumigación-lavado o baño de asiento con Decocción Compuesta de Felodendro (CPD) para heridas postoperatorias de fístula anal ha demostrado eficacia para mitigar el dolor, reducir el edema, frenar las secreciones, aliviar la picazón de la piel y promover los procesos de cicatrización de las heridas. A pesar de que el conjunto de investigaciones clínicas en este campo es sustancial, la mayoría de los estudios se han limitado a observar resultados terapéuticos. Los mecanismos intrínsecos mediante los cuales se logran estos efectos siguen siendo difíciles de alcanzar. Este estudio tiene como objetivo desentrañar los mecanismos potenciales que sustentan la promoción de la curación de heridas por parte de la DPC, centrándose en los aspectos de la inflamación y la inmunidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: rango de edad de 18 a 80 años que hayan sido sometidos a procedimientos de fistulotomía anal.

-

Criterio de exclusión: pacientes con enfermedad de Crohn, embarazo o lactancia, disfunción orgánica (como insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática o renal, disfunción gastrointestinal), coagulopatía, enfermedades autoinmunes o antecedentes de hipersensibilidad a sustancias medicinales chinas.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
El grupo de estudio (n=30) recibió terapia de fumigación-lavado con el CPD
Todos los pacientes fueron sometidos a fistulectomía anal según la clasificación de Parks. Para la profilaxis de infecciones posoperatorias, se utilizó cefuroxima en una dosis de 2 g por dosis, dos veces al día. A partir del día siguiente de la cirugía, se realizó una terapia de fumigación-lavado una vez al día, ya sea después de la defecación o dos horas antes de la infusión intravenosa. En el grupo de estudio, se preparó una solución médica utilizada para la terapia de fumigación-lavado mezclando 200 ml de CPD con 2 litros de agua a 40 °C. Luego, esta solución medicinal se transfirió al depósito de un dispositivo de lavado y fumigación atomizador ultrasónico (Modelo: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, China) que fue clasificado por la FDA como Clase II (controles especiales).
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo control (n=30) se sometió a terapia de fumigación-lavado con placebo.
Terapia de fumigación-lavado con placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la curación de las heridas.
Periodo de tiempo: La duración de la curación de las heridas, el edema, la exudación y las puntuaciones de dolor sirvieron como principal índice de observación.
La duración de la curación de las heridas, el edema, la exudación y las puntuaciones de dolor sirvieron como principal índice de observación.
La duración de la curación de las heridas, el edema, la exudación y las puntuaciones de dolor sirvieron como principal índice de observación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Otro número de subvención/financiamiento: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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