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Eine Abkochung von zusammengesetztem Phellodendron kann die Wundheilung nach einer Analfistulotomie fördern (CPD)

Die Sitzbadtherapie mit chinesischer Medizin bietet erhebliche Vorteile bei der Behandlung postoperativer Wunden von Analfisteln. Diese Methode gewährleistet nicht nur Sicherheit, Wirksamkeit und Kosteneffizienz, sondern vereinfacht auch die Anwendung. Diese Methode basiert auf einem historischen Erbe und zeichnet sich durch minimale Nebenwirkungen aus. Die Begasungs-Wasch- oder Sitzbadtherapie mit Compound Phellodendron Decoction (CPD) für postoperative Wunden der Analfistel hat sich als wirksam bei der Linderung von Schmerzen, der Reduzierung von Ödemen, der Eindämmung von Sekreten, der Linderung von Hautjucken und der Förderung von Wundheilungsprozessen erwiesen. Obwohl die klinische Forschung in diesem Bereich umfangreich ist, beschränkten sich die meisten Studien auf die Beobachtung therapeutischer Ergebnisse. Die intrinsischen Mechanismen, durch die diese Effekte erzielt werden, bleiben unklar. Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Mechanismen aufzudecken, die CPDs Förderung der Wundheilung zugrunde liegen, wobei der Schwerpunkt auf den Aspekten Entzündung und Immunität liegt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Altersgruppe von 18 bis 80 Jahren, die sich einer Analfistulotomie unterzogen hatten.

-

Ausschlusskriterien: Patienten mit Morbus Crohn, Schwangerschaft oder Stillzeit, Organfunktionsstörungen (wie Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz, Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Magen-Darm-Störung), Koagulopathie, Autoimmunerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen chinesische Arzneimittel.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe (n=30) behandelte die Begasungs-Wasch-Therapie mit dem CPD
Bei allen Patienten wurde eine Analfistulektomie gemäß der Parks-Klassifikation durchgeführt. Zur postoperativen Infektionsprophylaxe wurde Cefuroxim in einer Dosierung von 2 g pro Dosis zweimal täglich verwendet. Ab dem Tag nach der Operation wurde einmal täglich entweder nach dem Stuhlgang oder zwei Stunden vor der intravenösen Infusion eine Begasungs-Wasch-Therapie durchgeführt. In der Studiengruppe wurde eine medizinische Lösung zur Begasungs-Wasch-Therapie durch Mischen von 200 ml CPD mit 2 Litern Wasser bei 40 °C hergestellt. Diese medizinische Lösung wurde dann in den Behälter eines Ultraschallzerstäubungs-, Begasungs- und Waschgeräts (Modell: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, China) überführt, das von der FDA als Klasse II (spezielle Kontrollen) eingestuft wurde.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (n=30) erhielt eine Begasungs-Wasch-Therapie mit einem Placebo
Begasungs-Wasch-Therapie mit einem Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Heilungsdauer von Wunden
Zeitfenster: Als Hauptbeobachtungsindex dienten die Heilungsdauer von Wunden, Ödeme, Exsudation und Schmerzwerte.
Als Hauptbeobachtungsindex dienten die Heilungsdauer von Wunden, Ödeme, Exsudation und Schmerzwerte.
Als Hauptbeobachtungsindex dienten die Heilungsdauer von Wunden, Ödeme, Exsudation und Schmerzwerte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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