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Il decotto composto di Phellodendron può favorire la guarigione delle ferite dopo la fistulotomia anale (CPD)

8 agosto 2025 aggiornato da: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
La terapia del semicupio con la medicina cinese presenta vantaggi significativi nella gestione delle ferite postoperatorie della fistola anale. Questo metodo non solo garantisce sicurezza, efficacia ed efficienza in termini di costi, ma semplifica anche l’applicazione. Con una solida base nel patrimonio storico, questo metodo si distingue per le sue reazioni avverse minime. La terapia con fumigazione-lavaggio o semicupio con decotto composto di Phellodendron (CPD) per le ferite postoperatorie della fistola anale ha dimostrato efficacia nel mitigare il dolore, ridurre l'edema, frenare le secrezioni, alleviare il prurito cutaneo e promuovere i processi di guarigione delle ferite. Nonostante il corpus di ricerche cliniche in questo ambito sia consistente, la maggior parte degli studi si è limitata all’osservazione dei risultati terapeutici. I meccanismi intrinseci attraverso i quali si ottengono questi effetti rimangono sfuggenti. Questo studio mira a svelare i potenziali meccanismi alla base della promozione della guarigione delle ferite da parte della CPD, concentrandosi sugli aspetti dell'infiammazione e dell'immunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: fascia di età compresa tra 18 e 80 anni che erano stati sottoposti a procedure di fistulotomia anale.

-

Criteri di esclusione: pazienti con malattia di Crohn, gravidanza o allattamento, disfunzione d'organo (come insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, insufficienza epatica o renale, disfunzione gastrointestinale), coagulopatia, malattie autoimmuni o storia di ipersensibilità alle sostanze medicinali cinesi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio (n=30) ha trattato la terapia di lavaggio con fumigazione con il CPD
Prodotto combinato: Terapia con fumigazione e lavaggio con CPD
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a fistolectomia anale in base alla classificazione di Parks. Per la profilassi delle infezioni postoperatorie, la cefuroxima è stata utilizzata alla dose di 2 g per dose, due volte al giorno. A partire dal giorno successivo all'intervento chirurgico, è stata condotta una terapia di lavaggio-fumigazione una volta al giorno dopo la defecazione o due ore prima dell'infusione endovenosa. Nel gruppo di studio è stata preparata una soluzione medicale utilizzata per la terapia fumigante-lavaggio miscelando 200 ml di CPD con 2 litri di acqua a 40°C. Questa soluzione medicinale è stata quindi trasferita nel serbatoio di un dispositivo di lavaggio-fumigazione a nebulizzazione a ultrasuoni (modello: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, Cina) classificato dalla FDA come Classe II (controlli speciali).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n=30) è stato sottoposto a terapia di lavaggio con fumigazione con un placebo
Prodotto combinato: terapia di lavaggio-fumigazione con un placebo
terapia di lavaggio-fumigazione con un placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata della guarigione delle ferite
Lasso di tempo: La durata della guarigione delle ferite, dell'edema, dell'essudazione e dei punteggi del dolore sono serviti come principale indice di osservazione.
La durata della guarigione delle ferite, dell'edema, dell'essudazione e dei punteggi del dolore sono serviti come principale indice di osservazione.
La durata della guarigione delle ferite, dell'edema, dell'essudazione e dei punteggi del dolore sono serviti come principale indice di osservazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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