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A decocção composta de Phellodendron pode promover a cicatrização de feridas após a fistulotomia anal (CPD)

A terapia com banho de assento com medicina chinesa apresenta vantagens significativas no manejo de feridas pós-operatórias de fístula anal. Este método não só garante segurança, eficácia e relação custo-benefício, mas também simplifica a aplicação. Com uma base sólida numa herança histórica, este método destaca-se pelas suas reações adversas mínimas. A terapia de lavagem fumigante ou banho de assento com Decocção Composta de Phellodendron (CPD) para feridas pós-operatórias de fístula anal demonstrou eficácia na mitigação da dor, redução do edema, contenção de secreções, alívio do prurido cutâneo e promoção de processos de cicatrização de feridas. Apesar do corpo de pesquisas clínicas neste domínio ser substancial, a maioria dos estudos limitou-se a observar resultados terapêuticos. Os mecanismos intrínsecos pelos quais estes efeitos são alcançados permanecem indefinidos. Este estudo tem como objetivo desvendar os potenciais mecanismos subjacentes à promoção da cicatrização de feridas pelo CPD, com foco nos aspectos de inflamação e imunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: faixa etária de 18 a 80 anos que foram submetidos a procedimentos de fistulotomia anal.

-

Critérios de exclusão: pacientes com doença de Crohn, gravidez ou lactação, disfunção orgânica (como insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, insuficiência hepática ou renal, disfunção gastrointestinal), coagulopatia, doenças autoimunes ou história de hipersensibilidade a substâncias medicinais chinesas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudo
Grupo de estudo (n=30) tratou terapia de lavagem e fumigação com o CPD
Todos os pacientes foram submetidos à fistulectomia anal com base na classificação de Parks. Para profilaxia de infecção pós-operatória, foi utilizada cefuroxima na dosagem de 2g por dose, duas vezes ao dia. Começando no dia seguinte à cirurgia, uma terapia de lavagem com fumigação foi realizada uma vez ao dia após a defecação ou duas horas antes da infusão intravenosa. No grupo de estudo, uma solução médica utilizada para terapia de fumigação-lavagem foi preparada misturando 200 ml de CPD com 2 litros de água a 40 °C. Esta solução medicinal foi então transferida para o reservatório de um dispositivo de lavagem e fumigação por atomização ultrassônica (Modelo: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, China) que foi classificado pelo FDA como Classe II (controles especiais).
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle (n = 30) foi submetido à terapia de lavagem com fumigação com placebo
terapia de lavagem com fumigação com placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da cicatrização das feridas
Prazo: A duração da cicatrização das feridas, edema, exsudação e escores de dor serviram como principal índice de observação.
A duração da cicatrização das feridas, edema, exsudação e escores de dor serviram como principal índice de observação.
A duração da cicatrização das feridas, edema, exsudação e escores de dor serviram como principal índice de observação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Número de outro subsídio/financiamento: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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