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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06663527
복합 황벽 달임은 항문 누공 절개술 후 상처 치유를 촉진할 수 있습니다 (CPD)
2025년 8월 8일 업데이트: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
한의학을 이용한 좌욕요법은 항문루 수술 후 상처 관리에 상당한 이점이 있습니다.
이 방법은 안전성, 유효성, 비용 효율성을 보장할 뿐만 아니라 적용도 단순화합니다.
역사적 유산에 확고한 기반을 둔 이 방법은 부작용이 최소화된 것으로 유명합니다.
항문 치루의 수술 후 상처에 대한 복합 Phellodendron Decoction(CPD)을 이용한 훈증 세척 또는 좌욕 요법은 통증 완화, 부종 감소, 분비물 억제, 피부 가려움증 완화 및 상처 치유 과정 촉진에 효능이 있음이 입증되었습니다.
이 영역에 대한 임상 연구의 규모가 상당함에도 불구하고 대부분의 연구는 치료 결과를 관찰하는 데 국한되어 왔습니다.
이러한 효과가 달성되는 본질적인 메커니즘은 아직 파악하기 어렵습니다.
이 연구는 염증과 면역 측면에 초점을 맞춰 CPD의 상처 치유 촉진을 뒷받침하는 잠재적인 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Anhui university of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 항문 누공 절개술 시술을 받은 18~80세의 연령 범위.
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제외 기준: 크론병, 임신 또는 수유, 장기 기능 장애(예: 심부전, 호흡 부전, 간 또는 신장 손상, 위장 기능 장애), 응고병증, 자가면역 질환 또는 한약 물질에 대한 과민증 병력이 있는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹(n=30)은 CPD를 이용한 훈증 세척 요법을 치료했습니다.
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모든 환자는 Parks 분류에 따라 항문 누공 절제술을 받았습니다.
수술 후 감염 예방을 위해 cefuroxime을 1회 2g, 1일 2회 투여하였다.
수술 다음날부터 배변 후 또는 정맥 주입 2시간 전에 1일 1회 훈증 세척 요법을 실시했습니다.
연구그룹에서는 훈증세척요법에 사용되는 약액을 40℃의 물 2리터에 CPD 200ml를 혼합하여 제조하였다.
그런 다음 이 약용액을 FDA에서 Class II(특별 통제)로 분류한 초음파 분무 훈증 세척 장치(모델:TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, China)의 저장소로 옮겼습니다.
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위약 비교기: 통제그룹
대조군(n=30)은 위약을 이용한 훈증-세척 치료를 받았습니다.
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위약을 이용한 훈증 세척 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처의 치유 기간
기간: 상처의 치유 기간, 부종, 삼출물, 통증 점수가 주요 관찰 지표로 사용되었습니다.
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상처의 치유 기간, 부종, 삼출물, 통증 점수가 주요 관찰 지표로 사용되었습니다.
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상처의 치유 기간, 부종, 삼출물, 통증 점수가 주요 관찰 지표로 사용되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-zj-19
- 2023AH050848 (기타 보조금/기금 번호: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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