Sammensatt pellodendronavkok kan fremme sårheling etter anal fistulotomi (CPD)
8. august 2025 oppdatert av: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Sitz-bad terapi med kinesisk medisin har betydelige fordeler i behandlingen av postoperative sår av anal fistel.
Denne metoden sikrer ikke bare sikkerhet, effektivitet og kostnadseffektivitet, men forenkler også applikasjonen.
Med et solid fundament i en historisk arv, er denne metoden kjent for sine minimale bivirkninger.
Behandlingen med gass-vask eller sitz-bad med Compound Phellodendron Decoction (CPD) for postoperative sår i analfistel har vist effekt i å lindre smerte, redusere ødem, dempe sekret, lindre hudkløe og fremme sårhelingsprosesser.
Til tross for at omfanget av klinisk forskning på dette området er betydelig, har flertallet av studiene vært begrenset til å observere terapeutiske resultater.
De iboende mekanismene som disse effektene oppnås med forblir unnvikende.
Denne studien tar sikte på å avdekke de potensielle mekanismene som ligger til grunn for CPDs fremme av sårheling, med fokus på aspektene ved betennelse og immunitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Anhui university of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: aldersgruppe fra 18 til 80 år som hadde gjennomgått anal fistulotomi.
-
Eksklusjonskriterier: pasienter med Crohns sykdom, graviditet eller amming, organdysfunksjon (som hjertesvikt, respirasjonssvikt, nedsatt lever- eller nyrefunksjon, gastrointestinal dysfunksjon), koagulopati, autoimmune sykdommer eller en historie med overfølsomhet overfor kinesiske medisinske stoffer.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Studiegruppe (n=30) behandlet gass-vask-terapi med CPD
|
Alle pasientene gjennomgikk anal fistelktomi basert på Parks-klassifiseringen.
For postoperativ infeksjonsprofylakse ble cefuroksim brukt i en dose på 2g per dose, to ganger daglig.
Fra dagen etter operasjonen ble en gass-vaskebehandling utført én gang daglig enten etter avføring eller to timer før intravenøs infusjon.
I studiegruppen ble det tilberedt en medisinsk løsning som ble brukt til fumigerings-vasketerapi ved å blande 200 ml CPD med 2 liter vann ved 40 °C.
Denne medisinske løsningen ble deretter overført til reservoaret til en ultralydforstøverende fumigerings-vaskeenhet (modell: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, Kina) som ble klassifisert av FDA som klasse II (spesielle kontroller).
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (n=30) gjennomgikk fumigerende-vaskebehandling med placebo
|
gass-vaskebehandling med placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingsvarigheten av sår
Tidsramme: Helingsvarigheten av sår, ødem, eksudasjon og smerteskår fungerte som den viktigste observasjonsindeksen.
|
Helingsvarigheten av sår, ødem, eksudasjon og smerteskår fungerte som den viktigste observasjonsindeksen.
|
Helingsvarigheten av sår, ødem, eksudasjon og smerteskår fungerte som den viktigste observasjonsindeksen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-zj-19
- 2023AH050848 (Annet stipend/finansieringsnummer: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .