Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammensat Phellodendron Decoction kan fremme sårheling efter anal fistulotomi (CPD)

8. august 2025 opdateret af: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Sitz-bad terapi med kinesisk medicin har betydelige fordele i behandlingen af ​​postoperative sår i anal fistel. Denne metode sikrer ikke kun sikkerhed, effektivitet og omkostningseffektivitet, men forenkler også anvendelsen. Med et solidt fundament i en historisk arv er denne metode kendt for deres minimale bivirkninger. Desinfektions- eller siddebadsbehandlingen med Compound Phellodendron Decoction (CPD) til postoperative sår i analfistel har vist effektivitet til at lindre smerte, reducere ødemer, dæmpe sekreter, lindre hudkløe og fremme sårhelingsprocesser. På trods af at mængden af ​​klinisk forskning på dette område er betydelig, har de fleste undersøgelser været begrænset til at observere terapeutiske resultater. De iboende mekanismer, hvorved disse virkninger opnås, forbliver uhåndgribelige. Denne undersøgelse har til formål at afdække de potentielle mekanismer, der understøtter CPD's fremme af sårheling, med fokus på aspekterne af inflammation og immunitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: aldersgruppe fra 18 til 80 år, der havde gennemgået anal fistulotomiprocedurer.

-

Udelukkelseskriterier:patienter med Crohns sygdom, graviditet eller amning, organdysfunktion (såsom hjertesvigt, respiratorisk insufficiens, lever- eller nyreinsufficiens, gastrointestinal dysfunktion), koagulopati, autoimmune sygdomme eller en historie med overfølsomhed over for kinesiske lægemidler.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppe (n=30) behandlede desinfektions-vasketerapi med CPD
Kombinationsprodukt: Desinfektions-vasketerapi med CPD
Alle patienter gennemgik anal fistelktomi baseret på Parks-klassifikationen. Til postoperativ infektionsprofylakse blev cefuroxim anvendt i en dosis på 2g pr. dosis to gange dagligt. Begyndende dagen efter operationen blev en desinfektions-vasketerapi udført én gang dagligt enten efter afføring eller to timer før intravenøs infusion. I undersøgelsesgruppen blev en medicinsk opløsning brugt til desinfektions-vasketerapi fremstillet ved at blande 200 ml CPD med 2 liter vand ved 40 °C. Denne medicinske opløsning blev derefter overført til reservoiret på en ultralydsforstøvningsanordning til gasning og vask (model: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, Kina), som blev klassificeret af FDA som klasse II (særlige kontroller).
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n=30) gennemgik desinfektions-vaskebehandling med placebo
Kombinationsprodukt: rygning-vasketerapi med placebo
rygning-vasketerapi med placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helingsvarigheden af ​​sår
Tidsramme: Helingsvarigheden af ​​sår, ødem, ekssudation og smertescore tjente som det primære observationsindeks.
Helingsvarigheden af ​​sår, ødem, ekssudation og smertescore tjente som det primære observationsindeks.
Helingsvarigheden af ​​sår, ødem, ekssudation og smertescore tjente som det primære observationsindeks.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fistel i Ano

Kliniske forsøg med Desinfektions-vasketerapi med CPD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner