- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663527
Yhdistetty Phellodendron Decoction voi edistää haavan paranemista peräaukon fistulotomian jälkeen (CPD)
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Sitz-kylpyterapialla kiinalaisen lääketieteen kanssa on merkittäviä etuja peräaukon fistelin leikkauksen jälkeisten haavojen hoidossa.
Tämä menetelmä ei ainoastaan takaa turvallisuutta, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, vaan myös yksinkertaistaa käyttöä.
Tämä menetelmä, jolla on vankka perusta historialliseen perintöön, on huomattava vähäisistä haittavaikutuksistaan.
Fumigoiva-pesu- tai istumakylpyhoito Compound Phellodendron Decoctionilla (CPD) leikkauksen jälkeisten peräaukon fistelihaavojen hoitoon on osoittanut tehokkuutta lievittää kipua, vähentää turvotusta, hillitsee eritteitä, lievittää ihon kutinaa ja edistää haavan paranemisprosesseja.
Huolimatta tämän alan kliinisestä tutkimuksesta, suurin osa tutkimuksista on rajoittunut terapeuttisten tulosten tarkkailuun.
Sisäiset mekanismit, joilla nämä vaikutukset saavutetaan, ovat edelleen vaikeaselkoisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisia mekanismeja, jotka tukevat CPD:n haavan paranemista, keskittyen tulehdukseen ja immuniteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Anhui university of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18–80-vuotiaat, joille on tehty peräaukon fistulotomia.
-
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on Crohnin tauti, raskaus tai imetys, elinten toimintahäiriö (kuten sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan toimintahäiriö), koagulopatia, autoimmuunisairaudet tai yliherkkyys kiinalaisille lääkeaineille.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Tutkimusryhmä (n=30) käsitteli kaasutus-pesuhoitoa CPD:llä
|
Kaikille potilaille tehtiin peräaukon fistulektomia Parksin luokituksen perusteella.
Leikkauksen jälkeisen infektion ennaltaehkäisyyn kefuroksiimia käytettiin 2 g:n annoksella kahdesti päivässä.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen suoritettiin kaasutus-pesuhoito kerran päivässä joko ulostamisen jälkeen tai kaksi tuntia ennen suonensisäistä infuusiota.
Tutkimusryhmässä valmistettiin kaasutus-pesuhoitoon käytetty lääkeliuos sekoittamalla 200 ml CPD:tä 2 litraan 40 °C:n vettä.
Tämä lääkeliuos siirrettiin sitten ultraääni-sumuttavan kaasutus-pesulaitteen (malli: TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, Kiina) säiliöön, jonka FDA on luokitellut luokkaan II (erityiskontrollit).
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle (n=30) tehtiin kaasutus-pesuhoito lumelääkkeellä
|
kaasutus-pesuhoito lumelääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen paranemisaika
Aikaikkuna: Haavojen paranemisaika, turvotus, erittyminen ja kipupisteet toimivat pääasiallisena havaintoindeksinä.
|
Haavojen paranemisaika, turvotus, erittyminen ja kipupisteet toimivat pääasiallisena havaintoindeksinä.
|
Haavojen paranemisaika, turvotus, erittyminen ja kipupisteet toimivat pääasiallisena havaintoindeksinä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-zj-19
- 2023AH050848 (Muu apuraha/rahoitusnumero: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .