Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složený odvar z Phellodendronu může podporovat hojení ran po anální fistulotomii (CPD)

8. srpna 2025 aktualizováno: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Sedací koupel s čínskou medicínou má významné výhody v léčbě pooperačních ran anální píštěle. Tato metoda zajišťuje nejen bezpečnost, účinnost a hospodárnost, ale také zjednodušuje aplikaci. S pevným základem v historickém dědictví se tato metoda vyznačuje minimálními nežádoucími účinky. Terapie fumigací-mytí nebo sedací koupel s odvarem Compound Phellodendron Decoction (CPD) pro pooperační rány anální píštěle prokázala účinnost při zmírňování bolesti, snižování otoků, omezování sekretů, zmírňování svědění kůže a podpory procesů hojení ran. Navzdory značnému množství klinického výzkumu v této oblasti se většina studií omezila na pozorování terapeutických výsledků. Vnitřní mechanismy, kterými je těchto účinků dosaženo, zůstávají nepolapitelné. Tato studie si klade za cíl odhalit potenciální mechanismy podporující CPD při hojení ran se zaměřením na aspekty zánětu a imunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Anhui university of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: věkové rozmezí 18 až 80 let, kteří podstoupili anální fistulotomii.

-

Kritéria vyloučení: pacienti s Crohnovou chorobou, těhotenstvím nebo kojením, orgánovou dysfunkcí (jako je srdeční selhání, respirační insuficience, poškození jater nebo ledvin, gastrointestinální dysfunkce), koagulopatie, autoimunitní onemocnění nebo anamnéza přecitlivělosti na čínské léčivé látky.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina (n=30) léčila fumigační a promývací terapii pomocí CPD
Kombinovaný produkt: Fumigační-mycí terapie s CPD
Všichni pacienti podstoupili anální fistulektomii na základě Parksovy klasifikace. Pro profylaxi pooperační infekce byl cefuroxim používán v dávce 2 g na dávku dvakrát denně. Počínaje dnem po chirurgickém zákroku byla jednou denně prováděna fumigační a promývací terapie buď po defekaci nebo dvě hodiny před intravenózní infuzí. Ve studijní skupině byl připraven lékařský roztok používaný pro fumigační a promývací terapii smícháním 200 ml CPD se 2 litry vody o teplotě 40 °C. Tento léčivý roztok byl poté převeden do zásobníku ultrazvukového atomizačního fumigačního-mycího zařízení (Model:TM50-C, Xuzhou Tianma Medical Equipment Factory, Čína), který byl klasifikován FDA jako třída II (speciální kontroly).
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n=30) podstoupila fumigační a promývací terapii placebem
Kombinovaný produkt: fumigační-mycí terapie s placebem
fumigační-mycí terapie s placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba hojení ran
Časové okno: Doba hojení ran, edém, exsudace a skóre bolesti sloužily jako hlavní pozorovací index.
Doba hojení ran, edém, exsudace a skóre bolesti sloužily jako hlavní pozorovací index.
Doba hojení ran, edém, exsudace a skóre bolesti sloužily jako hlavní pozorovací index.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-zj-19
  • 2023AH050848 (Jiné číslo grantu/financování: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fistula v Ano

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit