Отвар феллодендрона может способствовать заживлению ран после анальной фистулотомии (CPD)
8 августа 2025 г. обновлено: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Сидячая терапия китайской медициной имеет значительные преимущества при лечении послеоперационных ран, вызванных анальными свищами.
Этот метод не только обеспечивает безопасность, эффективность и экономичность, но и упрощает применение.
Имея прочную основу в историческом наследии, этот метод отличается минимальными побочными реакциями.
Терапия с фумигацией или сидячими ваннами с отваром феллодендрона (CPD) при послеоперационных ранах анального свища продемонстрировала эффективность в облегчении боли, уменьшении отека, сдерживании выделений, облегчении кожного зуда и ускорении процессов заживления ран.
Несмотря на то, что объем клинических исследований в этой области значителен, большинство исследований ограничиваются наблюдением за терапевтическими результатами.
Внутренние механизмы, с помощью которых достигаются эти эффекты, остаются неясными.
Целью данного исследования является раскрытие потенциальных механизмов, лежащих в основе содействия заживлению ран с помощью CPD, с акцентом на аспекты воспаления и иммунитета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Anhui university of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: возраст от 18 до 80 лет, перенесшие процедуры анальной фистулотомии.
-
Критерии исключения: пациенты с болезнью Крона, беременностью или лактацией, органной дисфункцией (например, сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек, желудочно-кишечной дисфункцией), коагулопатией, аутоиммунными заболеваниями или гиперчувствительностью к китайским лекарственным веществам в анамнезе.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследуемая группа (n=30) проходила фумигационно-промывную терапию с использованием CPD.
|
Всем пациентам была выполнена анальная фистулэктомия по классификации Паркса.
Для профилактики послеоперационных инфекций применяли цефуроксим в дозе 2 г на прием два раза в день.
Начиная со следующего дня после операции, фумигационно-промывающую терапию проводили один раз в день либо после дефекации, либо за два часа до внутривенной инфузии.
В основной группе медицинский раствор, используемый для фумигационно-промывной терапии, готовили путем смешивания 200 мл ЦПД с 2 л воды при температуре 40°С.
Этот лекарственный раствор затем был перенесен в резервуар ультразвукового распыляющего фумигационно-промывочного устройства (модель: TM50-C, завод медицинского оборудования Сюйчжоу Тяньма, Китай), которое было классифицировано FDA как класс II (специальный контроль).
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (n=30) прошла фумигационно-промывную терапию плацебо.
|
фумигационная терапия плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность заживления ран
Временное ограничение: Основным показателем наблюдения служили продолжительность заживления ран, показатели отека, экссудации и боли.
|
Основным показателем наблюдения служили продолжительность заживления ран, показатели отека, экссудации и боли.
|
Основным показателем наблюдения служили продолжительность заживления ран, показатели отека, экссудации и боли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-zj-19
- 2023AH050848 (Другой номер гранта/финансирования: cientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .