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容積過負荷による右心室機能不全の評価における FAPI 視覚化の応用

2024年10月27日 更新者:Xiaozheng Zhou、Beijing Anzhen Hospital

「二尖大動脈狭窄は心臓弁膜症の最も一般的な形態であり、主に僧帽弁の機能を破壊する変性変化やリウマチ性疾患に起因します。 この機能不全は右心への血行力学的負担を悪化させ、心筋線維症に特有の素因となる二次性肺高血圧症を引き起こします。 二尖大動脈狭窄によって引き起こされる肺高血圧症における右心室 (RV) 線維症の役割は、依然として活発な研究領域です。 細胞外マトリックスのコラーゲンネットワークの修飾により、圧力が過負荷になった右心室の過度の拡張が軽減される可能性があります。しかし、線維症は同時に心臓の機能を低下させます。 線維症が右心室機能不全の発症と進行の両方において極めて重要であることを示す一連の実験証拠が増えている。 二次性肺高血圧症の場合、右心室は通常の約 5 倍の後方荷重に耐えるため、これらの状況は右室構造に対する圧力負荷の影響を調べるための優れたモデルになります。 特に、重度の右室線維症は、僧帽弁修復後の血行力学的正常化後も持続します。したがって、右室線維症の術前評価は、大動脈二尖弁狭窄症に起因する続発性肺高血圧症患者の転帰を最適化するために不可欠です。

近年、心筋核画像診断は心筋線維症を評価するツールとして注目を集めています。 初期の研究では、大動脈弁狭窄症患者の左心室線維症の評価における FAPI 心筋核画像処理の有効性が調査されました。その後の研究により、閉塞性肥大型心筋症に罹患している個人における心臓突然死のリスクとの相関関係が解明されました。

二尖大動脈狭窄により肺高血圧症を患っている患者において、心筋線維症が右心室機能にどのような影響を与えるかについての理解は依然として限られています。 組織学的RV線維症と有害な予後指標、および右心不全に関連する転帰との関連性については、さらなる調査が必要である。」

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • FAPI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、右心室容積機能障害のある患者を対象に実施されました。 心臓弁膜症患者の右心室機能を評価し、右心室機能不全患者の状態検出と量療法を最適化する。

説明

包含基準:

三尖弁閉鎖不全症の臨床診断;研究の目的を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

複合冠動脈狭窄。大動脈瘤関連疾患との合併。先天性心疾患の患者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高FAPI+
FAPI 核医学心臓画像検査陽性」(英語)。
患者の右心機能と右心線維症を診断します。
低FAPI+
FAPI 核医学心臓画像診断弱陽性」(英語)。
患者の右心機能と右心線維症を診断します。
FAPI+ なし
FAPI 核医学心臓画像検査陰性
患者の右心機能および右心線維症を診断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心機能不全
時間枠:15日
中心静脈圧(cmH2O)
15日
右心機能不全
時間枠:3口
曲線のP-V曲線(cmH2O)
3口
右心機能不全
時間枠:15日
気管挿管期間(d)
15日
右心機能不全
時間枠:15日
曲線の P-V 曲線
15日
右心機能不全
時間枠:15日
タプセ
15日
右心機能不全
時間枠:3口
タプセ
3口

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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