Применение визуализации FAPI при оценке дисфункции правого желудочка вследствие объемной перегрузки
«Двустворчатый аортальный стеноз представляет собой наиболее распространенную форму заболевания сердечного клапана, возникающую в первую очередь в результате дегенеративных изменений и ревматических состояний, которые нарушают функцию митрального клапана. Эта дисфункция усугубляет гемодинамическую нагрузку на правые отделы сердца, приводя к вторичной легочной гипертензии – состоянию, однозначно предрасполагающему к фиброзу миокарда. Роль фиброза правого желудочка (ПЖ) в легочной гипертензии, вызванной стенозом двустворчатого аорты, остается областью активных исследований. Модификации коллагеновой сети внеклеточного матрикса могут смягчить чрезмерное расширение перегруженного давлением правого желудочка; однако фиброз одновременно ухудшает работу сердца. Все больше экспериментальных данных указывает на то, что фиброз играет решающую роль как в возникновении, так и в прогрессировании дисфункции правого желудочка. В случаях вторичной легочной гипертензии правый желудочек выдерживает заднюю нагрузку примерно в пять раз большую, чем обычно, что делает эти обстоятельства превосходной моделью для изучения влияния нагрузки давлением на структуру ПЖ. Примечательно, что тяжелый фиброз ПЖ сохраняется даже после нормализации гемодинамики после восстановления митрального клапана; таким образом, предоперационная оценка фиброза ПЖ необходима для оптимизации результатов лечения пациентов с вторичной легочной гипертензией, обусловленной двустворчатым аортальным стенозом.
В последние годы ядерная визуализация миокарда приобрела известность как инструмент оценки фиброза миокарда. Первоначальные исследования изучали эффективность ядерной визуализации миокарда FAPI при оценке фиброза левого желудочка у пациентов со стенозом аорты; последующие исследования выявили его корреляцию с риском внезапной сердечной смерти у людей, страдающих обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Понимание того, как фиброз миокарда влияет на функцию правого желудочка у пациентов с легочной гипертензией из-за стеноза двустворчатого аорты, остается ограниченным. Связь между гистологическим фиброзом ПЖ и неблагоприятными прогностическими показателями, а также исходами, связанными с правожелудочковой сердечной недостаточностью, требует дальнейшего изучения».
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- FAPI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз: недостаточность трикуспидального клапана; должен понимать цель исследования и подписать форму информированного согласия;
Критерии исключения:
Сочетанный стеноз коронарных артерий; Сочетается с заболеваниями, связанными с аневризмой аорты; Пациенты с врожденными пороками сердца;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокий FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Stronge Positive» на английском языке.
|
Диагностика функции правых отделов сердца пациента, а также фиброза правых отделов сердца.
|
|
низкий FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Weak Positive» на английском языке.
|
Диагностика функции правых отделов сердца пациента, а также фиброза правых отделов сердца.
|
|
Нет ФАПИ+
FAPI ядерная медицинская визуализация сердца отрицательная
|
Диагностируйте у пациента функцию правых отделов сердца, а также фиброз правых отделов сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция правых отделов сердца
Временное ограничение: 15 дней
|
Центральное венозное давление (см H2O)
|
15 дней
|
|
Дисфункция правых отделов сердца
Временное ограничение: 3 рта
|
Кривая P-V (см H2O)
|
3 рта
|
|
Дисфункция правых отделов сердца
Временное ограничение: 15 дней
|
Продолжительность интубации трахеи（г)
|
15 дней
|
|
Дисфункция правых отделов сердца
Временное ограничение: 15 дней
|
P-V Кривая кривой
|
15 дней
|
|
Дисфункция правых отделов сердца
Временное ограничение: 15 дней
|
ТАПСЕ
|
15 дней
|
|
Дисфункция правых отделов сердца
Временное ограничение: 3 рта
|
ТАПСЕ
|
3 рта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ye Y, Desai R, Vargas Abello LM, Rajeswaran J, Klein AL, Blackstone EH, Pettersson GB. Effects of right ventricular morphology and function on outcomes of patients with degenerative mitral valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):2012-2020.e8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.082. Epub 2014 Mar 1.
- Le Tourneau T, Deswarte G, Lamblin N, Foucher-Hossein C, Fayad G, Richardson M, Polge AS, Vannesson C, Topilsky Y, Juthier F, Trochu JN, Enriquez-Sarano M, Bauters C. Right ventricular systolic function in organic mitral regurgitation: impact of biventricular impairment. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1597-608. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000999. Epub 2013 Mar 13.
- Towheed A, Sabbagh E, Gupta R, Assiri S, Chowdhury MA, Moukarbel GV, Khuder SA, Schwann TA, Bonnell MR, Cooper CJ, Khouri S. Right Ventricular Dysfunction and Short-Term Outcomes Following Left-Sided Valvular Surgery: An Echocardiographic Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 16;10(4):e016283. doi: 10.1161/JAHA.120.016283. Epub 2021 Feb 9.
- Purmah Y, Lei LY, Dykstra S, Mikami Y, Cornhill A, Satriano A, Flewitt J, Rivest S, Sandonato R, Seib M, Lydell CP, Howarth AG, Heydari B, Merchant N, Bristow M, Fine N, Gaztanaga J, White JA. Right Ventricular Ejection Fraction for the Prediction of Major Adverse Cardiovascular and Heart Failure-Related Events: A Cardiac MRI Based Study of 7131 Patients With Known or Suspected Cardiovascular Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):e011337. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011337. Epub 2021 Mar 16.
- Kresoja KP, Rommel KP, Lucke C, Unterhuber M, Besler C, von Roeder M, Schober AR, Noack T, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Right Ventricular Contraction Patterns in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Repair for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14(14):1551-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS2024071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .