Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van FAPI-visualisatie bij de beoordeling van rechterventrikeldisfunctie als gevolg van volumeoverbelasting

27 oktober 2024 bijgewerkt door: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

"Bicuspide aortastenose vertegenwoordigt de meest voorkomende vorm van hartklepziekte, voornamelijk als gevolg van degeneratieve veranderingen en reumatische aandoeningen die de mitralisklepfunctie verstoren. Deze disfunctie verergert de hemodynamische belasting van het rechterhart, wat leidt tot secundaire pulmonale hypertensie – een aandoening die op unieke wijze vatbaar is voor myocardiale fibrose. De rol van rechterventrikel (RV) fibrose bij pulmonale hypertensie veroorzaakt door bicuspide aortastenose blijft een gebied van actief onderzoek. Modificaties in het extracellulaire matrixcollageennetwerk kunnen overmatige dilatatie van het door druk overbelaste rechterventrikel verzachten; fibrose brengt echter tegelijkertijd de hartprestaties in gevaar. Een toenemend aantal experimenteel bewijsmateriaal geeft aan dat fibrose van cruciaal belang is bij zowel het ontstaan ​​als de progressie van rechterventrikeldisfunctie. In gevallen van secundaire pulmonale hypertensie ondergaat de rechterventrikel een posterieure belasting die ongeveer vijf keer groter is dan normaal, waardoor deze omstandigheden een uitstekend model vormen voor het onderzoeken van de drukbelastingeffecten op de RV-structuur. Met name blijft ernstige RV-fibrose bestaan, zelfs na hemodynamische normalisatie na herstel van de mitralisklep; preoperatieve evaluatie van RV-fibrose is dus essentieel voor het optimaliseren van de patiëntresultaten bij personen met secundaire pulmonale hypertensie die kan worden toegeschreven aan bicuspide aortastenose.

De afgelopen jaren heeft nucleaire beeldvorming van het myocard aan belang gewonnen als instrument voor het beoordelen van myocardiale fibrose. In eerste onderzoeken werd de werkzaamheid van FAPI-myocardiale nucleaire beeldvorming onderzocht bij het evalueren van linkerventrikelfibrose bij patiënten met aortastenose; daaropvolgend onderzoek verduidelijkte de correlatie ervan met het risico op plotselinge hartdood bij personen die lijden aan obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Het begrip met betrekking tot de invloed van myocardiale fibrose op de rechterventrikelfunctie bij patiënten met pulmonale hypertensie als gevolg van bicuspide aortastenose blijft beperkt. De associatie tussen histologische RV-fibrose en ongunstige prognostische indicatoren, evenals uitkomsten gerelateerd aan rechterhartfalen, rechtvaardigt verder onderzoek."

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • FAPI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek werd uitgevoerd bij patiënten met volumetrische rechterventrikeldisfunctie. Het evalueren van de rechterventrikelfunctie bij patiënten met hartklepaandoeningen en het optimaliseren van de conditiedetectie en volumetherapie bij patiënten met rechterventrikeldisfunctie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van tricuspidalisklepinsufficiëntie; moet het doel van het onderzoek begrijpen en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

Gecombineerde stenose van de kransslagader; Gecombineerd met aan aorta-aneurysma gerelateerde ziekten; Patiënten met een aangeboren hartaandoening;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoge FAPI+
FAPI Nucleaire Geneeskunde Cardiale beeldvorming sterk positief" in het Engels.
Diagnose van de rechterhartfunctie van de patiënt, evenals van fibrose van het rechterhart
lage FAPI+
FAPI Nucleaire Geneeskunde Cardiale beeldvorming Zwak positief" in het Engels.
Diagnose van de rechterhartfunctie van de patiënt, evenals van fibrose van het rechterhart
Geen FAPI+
FAPI nucleaire geneeskunde cardiale beeldvorming negatief
Diagnose van de rechterhartfunctie van de patiënt, evenals rechterhartfibrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disfunctie van het rechterhart
Tijdsspanne: 15 dagen
Centrale veneuze druk (cmH2O)
15 dagen
Disfunctie van het rechterhart
Tijdsspanne: 3 monden
PV-curve van curve (cmH2O)
3 monden
Disfunctie van het rechterhart
Tijdsspanne: 15 dagen
Duur van tracheale intubatie(d)
15 dagen
Disfunctie van het rechterhart
Tijdsspanne: 15 dagen
P-V Curve van curve
15 dagen
Disfunctie van het rechterhart
Tijdsspanne: 15 dagen
TAPSE
15 dagen
Disfunctie van het rechterhart
Tijdsspanne: 3 monden
TAPSE
3 monden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren