Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av FAPI-visualisering ved vurdering av høyre ventrikkeldysfunksjon på grunn av volumoverbelastning

27. oktober 2024 oppdatert av: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

"Bicuspid aortastenose representerer den mest utbredte formen for hjerteklaffsykdom, primært som følge av degenerative endringer og revmatiske tilstander som forstyrrer mitralklafffunksjonen. Denne dysfunksjonen forverrer den hemodynamiske belastningen på høyre hjerte, og fører til sekundær pulmonal hypertensjon - en tilstand som er unikt predisponert for myokardfibrose. Rollen til høyre ventrikkel (RV) fibrose i pulmonal hypertensjon indusert av bicuspid aortastenose er fortsatt et område for aktiv undersøkelse. Modifikasjoner i det ekstracellulære matrisekollagennettverket kan dempe overdreven dilatasjon av den trykkoverbelastede høyre ventrikkelen; Imidlertid kompromitterer fibrose samtidig hjerteytelsen. Et økende antall eksperimentelle bevis tyder på at fibrose er sentralt både i utbruddet og progresjonen av høyre ventrikkeldysfunksjon. I tilfeller av sekundær pulmonal hypertensjon tåler høyre ventrikkel en bakre belastning omtrent fem ganger større enn normalt, noe som gjør disse omstendighetene til en utmerket modell for å undersøke trykkbelastningseffekter på RV-strukturen. Spesielt vedvarer alvorlig RV-fibrose selv etter hemodynamisk normalisering etter reparasjon av mitralklaffen; derfor er preoperativ evaluering av RV-fibrose avgjørende for å optimalisere pasientresultater hos personer med sekundær pulmonal hypertensjon som kan tilskrives bicuspid aortastenose.

I de senere årene har myokard kjernefysisk avbildning fått en fremtredende plass som et verktøy for å vurdere myokardfibrose. Innledende studier undersøkte FAPI myokard kjernefysisk avbildnings effektivitet i evaluering av venstre ventrikkelfibrose blant pasienter med aortastenose; påfølgende forskning belyste dens korrelasjon med plutselig hjertedødsrisiko hos individer som lider av obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

Forståelsen av hvordan myokardfibrose påvirker høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter som opplever pulmonal hypertensjon på grunn av bicuspid aortastenose, er fortsatt begrenset. Sammenhengen mellom histologisk RV-fibrose og uønskede prognostiske indikatorer samt utfall relatert til høyre hjertesvikt garanterer ytterligere utforskning."

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • FAPI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført på pasienter med volumetrisk høyre ventrikkeldysfunksjon. Å evaluere høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med hjerteklaffsykdom og optimalisere tilstandsdeteksjon og volumterapi hos pasienter med dysfunksjon i høyre ventrikkel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Klinisk diagnose av trikuspidalklaffinsuffisiens; må forstå formålet med studien og signere et informert samtykkeskjema;

Ekskluderingskriterier:

Kombinert koronararteriestenose; Kombinert med aortaaneurismerelaterte sykdommer; Pasienter med medfødt hjertesykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høy FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging stronge Positive" på engelsk.
Diagnostiser pasientens høyre hjertefunksjon samt høyre hjertefibrose
lav-FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Weak Positive" på engelsk.
Diagnostiser pasientens høyre hjertefunksjon samt høyre hjertefibrose
Ingen FAPI+
FAPI nukleærmedisin negativ hjerteavbildning
Diagnostiser pasientens høyre hjertefunksjon så vel som høyre hjertefibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 15 dager
Sentralt venetrykk(cmH2O)
15 dager
Høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 3 munner
P-V kurvekurve(cmH2O)
3 munner
Høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 15 dager
Varighet av trakeal intubasjon (d)
15 dager
Høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 15 dager
P-V Kurve av kurve
15 dager
Høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 15 dager
TAPSE
15 dager
Høyre hjertedysfunksjon
Tidsramme: 3 munner
TAPSE
3 munner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere