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Application de la visualisation FAPI dans l'évaluation du dysfonctionnement ventriculaire droit dû à une surcharge de volume

27 octobre 2024 mis à jour par: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

"La sténose aortique bicuspide représente la forme la plus répandue de maladie valvulaire cardiaque, résultant principalement d'altérations dégénératives et d'affections rhumatismales qui perturbent le fonctionnement de la valvule mitrale. Ce dysfonctionnement exacerbe la charge hémodynamique sur le cœur droit, conduisant à une hypertension pulmonaire secondaire, une condition particulièrement prédisposée à la fibrose myocardique. Le rôle de la fibrose ventriculaire droite (RV) dans l'hypertension pulmonaire induite par une sténose aortique bicuspide reste un domaine de recherche actif. Des modifications du réseau de collagène de la matrice extracellulaire peuvent atténuer la dilatation excessive du ventricule droit surchargé en pression ; cependant, la fibrose compromet simultanément les performances cardiaques. Un nombre croissant de preuves expérimentales indiquent que la fibrose joue un rôle essentiel dans l'apparition et la progression du dysfonctionnement ventriculaire droit. Dans les cas d'hypertension pulmonaire secondaire, le ventricule droit subit une charge postérieure environ cinq fois supérieure à la normale, ce qui fait de ces circonstances un excellent modèle pour examiner les effets de la charge de pression sur la structure du VD. Notamment, une fibrose sévère du RV persiste même après une normalisation hémodynamique suite à une réparation de la valvule mitrale ; ainsi, l'évaluation préopératoire de la fibrose du VD est essentielle pour optimiser les résultats pour les patients souffrant d'hypertension pulmonaire secondaire attribuable à une sténose aortique bicuspide.

Ces dernières années, l’imagerie nucléaire myocardique a gagné en importance comme outil d’évaluation de la fibrose myocardique. Les premières études ont étudié l'efficacité de l'imagerie nucléaire myocardique FAPI dans l'évaluation de la fibrose ventriculaire gauche chez les patients atteints de sténose aortique ; des recherches ultérieures ont élucidé sa corrélation avec le risque de mort subite d'origine cardiaque chez les personnes souffrant de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

La compréhension de l'impact de la fibrose myocardique sur la fonction ventriculaire droite chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à une sténose aortique bicuspide reste limitée. L'association entre la fibrose histologique du RV et les indicateurs pronostiques défavorables ainsi que les résultats liés à l'insuffisance cardiaque droite justifie une exploration plus approfondie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • FAPI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a été réalisée chez des patients présentant un dysfonctionnement volumétrique du ventricule droit. Évaluer la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints de valvulopathie et optimiser la détection de l'état et la thérapie volumétrique chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire droit.

La description

Critères d'intégration :

Diagnostic clinique de l'insuffisance valvulaire tricuspide ; doit comprendre le but de l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

Sténose combinée de l'artère coronaire ; Combiné avec des maladies liées à l'anévrisme de l'aorte ; Patients atteints d'une cardiopathie congénitale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FAPI+ élevé
FAPI Médecine Nucléaire Imagerie Cardiaque Stronge Positive" en anglais.
Diagnostiquer la fonction cardiaque droite du patient ainsi que la fibrose cardiaque droite
faible FAPI+
FAPI Médecine Nucléaire Imagerie Cardiaque Faiblement Positif" en anglais.
Diagnostiquer la fonction cardiaque droite du patient ainsi que la fibrose cardiaque droite
Pas de FAPI+
Imagerie cardiaque FAPI médecine nucléaire négative
Diagnostiquer la fonction cardiaque droite des patients ainsi que la fibrose cardiaque droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
Pression veineuse centrale(cmH2O)
15 jours
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 3 bouches
Courbe P-V de la courbe (cmH2O)
3 bouches
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
Durée de l'intubation trachéale(d)
15 jours
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
Courbe P-V de la courbe
15 jours
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
RUBAN
15 jours
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 3 bouches
RUBAN
3 bouches

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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