- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663566
Application de la visualisation FAPI dans l'évaluation du dysfonctionnement ventriculaire droit dû à une surcharge de volume
"La sténose aortique bicuspide représente la forme la plus répandue de maladie valvulaire cardiaque, résultant principalement d'altérations dégénératives et d'affections rhumatismales qui perturbent le fonctionnement de la valvule mitrale. Ce dysfonctionnement exacerbe la charge hémodynamique sur le cœur droit, conduisant à une hypertension pulmonaire secondaire, une condition particulièrement prédisposée à la fibrose myocardique. Le rôle de la fibrose ventriculaire droite (RV) dans l'hypertension pulmonaire induite par une sténose aortique bicuspide reste un domaine de recherche actif. Des modifications du réseau de collagène de la matrice extracellulaire peuvent atténuer la dilatation excessive du ventricule droit surchargé en pression ; cependant, la fibrose compromet simultanément les performances cardiaques. Un nombre croissant de preuves expérimentales indiquent que la fibrose joue un rôle essentiel dans l'apparition et la progression du dysfonctionnement ventriculaire droit. Dans les cas d'hypertension pulmonaire secondaire, le ventricule droit subit une charge postérieure environ cinq fois supérieure à la normale, ce qui fait de ces circonstances un excellent modèle pour examiner les effets de la charge de pression sur la structure du VD. Notamment, une fibrose sévère du RV persiste même après une normalisation hémodynamique suite à une réparation de la valvule mitrale ; ainsi, l'évaluation préopératoire de la fibrose du VD est essentielle pour optimiser les résultats pour les patients souffrant d'hypertension pulmonaire secondaire attribuable à une sténose aortique bicuspide.
Ces dernières années, l’imagerie nucléaire myocardique a gagné en importance comme outil d’évaluation de la fibrose myocardique. Les premières études ont étudié l'efficacité de l'imagerie nucléaire myocardique FAPI dans l'évaluation de la fibrose ventriculaire gauche chez les patients atteints de sténose aortique ; des recherches ultérieures ont élucidé sa corrélation avec le risque de mort subite d'origine cardiaque chez les personnes souffrant de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
La compréhension de l'impact de la fibrose myocardique sur la fonction ventriculaire droite chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à une sténose aortique bicuspide reste limitée. L'association entre la fibrose histologique du RV et les indicateurs pronostiques défavorables ainsi que les résultats liés à l'insuffisance cardiaque droite justifie une exploration plus approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- FAPI
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Diagnostic clinique de l'insuffisance valvulaire tricuspide ; doit comprendre le but de l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé ;
Critères d'exclusion :
Sténose combinée de l'artère coronaire ; Combiné avec des maladies liées à l'anévrisme de l'aorte ; Patients atteints d'une cardiopathie congénitale ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FAPI+ élevé
FAPI Médecine Nucléaire Imagerie Cardiaque Stronge Positive" en anglais.
|
Diagnostiquer la fonction cardiaque droite du patient ainsi que la fibrose cardiaque droite
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faible FAPI+
FAPI Médecine Nucléaire Imagerie Cardiaque Faiblement Positif" en anglais.
|
Diagnostiquer la fonction cardiaque droite du patient ainsi que la fibrose cardiaque droite
|
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Pas de FAPI+
Imagerie cardiaque FAPI médecine nucléaire négative
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Autre: Diagnostiquer la fonction cardiaque droite des patients ainsi que la fibrose cardiaque droite
Diagnostiquer la fonction cardiaque droite des patients ainsi que la fibrose cardiaque droite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
|
Pression veineuse centrale(cmH2O)
|
15 jours
|
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Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 3 bouches
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Courbe P-V de la courbe (cmH2O)
|
3 bouches
|
|
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
|
Durée de l'intubation trachéale(d)
|
15 jours
|
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Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
|
Courbe P-V de la courbe
|
15 jours
|
|
Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 15 jours
|
RUBAN
|
15 jours
|
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Dysfonctionnement du cœur droit
Délai: 3 bouches
|
RUBAN
|
3 bouches
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ye Y, Desai R, Vargas Abello LM, Rajeswaran J, Klein AL, Blackstone EH, Pettersson GB. Effects of right ventricular morphology and function on outcomes of patients with degenerative mitral valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):2012-2020.e8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.082. Epub 2014 Mar 1.
- Le Tourneau T, Deswarte G, Lamblin N, Foucher-Hossein C, Fayad G, Richardson M, Polge AS, Vannesson C, Topilsky Y, Juthier F, Trochu JN, Enriquez-Sarano M, Bauters C. Right ventricular systolic function in organic mitral regurgitation: impact of biventricular impairment. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1597-608. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000999. Epub 2013 Mar 13.
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- Purmah Y, Lei LY, Dykstra S, Mikami Y, Cornhill A, Satriano A, Flewitt J, Rivest S, Sandonato R, Seib M, Lydell CP, Howarth AG, Heydari B, Merchant N, Bristow M, Fine N, Gaztanaga J, White JA. Right Ventricular Ejection Fraction for the Prediction of Major Adverse Cardiovascular and Heart Failure-Related Events: A Cardiac MRI Based Study of 7131 Patients With Known or Suspected Cardiovascular Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):e011337. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011337. Epub 2021 Mar 16.
- Kresoja KP, Rommel KP, Lucke C, Unterhuber M, Besler C, von Roeder M, Schober AR, Noack T, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Right Ventricular Contraction Patterns in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Repair for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14(14):1551-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- KS2024071
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