- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06663566
Aplicación de la visualización FAPI en la evaluación de la disfunción del ventrículo derecho debida a sobrecarga de volumen
"La estenosis aórtica bicúspide representa la forma más prevalente de enfermedad de la válvula cardíaca, principalmente como resultado de alteraciones degenerativas y afecciones reumáticas que alteran la función de la válvula mitral. Esta disfunción exacerba la carga hemodinámica en el corazón derecho, lo que lleva a hipertensión pulmonar secundaria, una condición que predispone de manera única a la fibrosis miocárdica. El papel de la fibrosis del ventrículo derecho (VD) en la hipertensión pulmonar inducida por la estenosis aórtica bicúspide sigue siendo un área de investigación activa. Las modificaciones en la red de colágeno de la matriz extracelular pueden mitigar la dilatación excesiva del ventrículo derecho sobrecargado de presión; sin embargo, la fibrosis compromete al mismo tiempo el rendimiento cardíaco. Un conjunto cada vez mayor de evidencia experimental indica que la fibrosis es fundamental tanto en el inicio como en la progresión de la disfunción ventricular derecha. En casos de hipertensión pulmonar secundaria, el ventrículo derecho soporta una carga posterior aproximadamente cinco veces mayor de lo normal, lo que convierte estas circunstancias en un modelo excelente para examinar los efectos de la carga de presión en la estructura del VD. En particular, la fibrosis grave del VD persiste incluso después de la normalización hemodinámica tras la reparación de la válvula mitral; por lo tanto, la evaluación preoperatoria de la fibrosis del VD es esencial para optimizar los resultados de los pacientes con hipertensión pulmonar secundaria atribuible a estenosis aórtica bicúspide.
En los últimos años, las imágenes nucleares del miocardio han ganado importancia como herramienta para evaluar la fibrosis miocárdica. Los estudios iniciales investigaron la eficacia de las imágenes nucleares de miocardio FAPI para evaluar la fibrosis ventricular izquierda en pacientes con estenosis aórtica; Investigaciones posteriores aclararon su correlación con el riesgo de muerte cardíaca súbita en personas que padecen miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
La comprensión sobre cómo la fibrosis miocárdica afecta la función ventricular derecha en pacientes que experimentan hipertensión pulmonar debido a estenosis aórtica bicúspide sigue siendo limitada. La asociación entre la fibrosis histológica del VD y los indicadores de pronóstico adverso, así como los resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca derecha, justifica una mayor exploración".
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- FAPI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de insuficiencia de la válvula tricúspide; debe comprender el propósito del estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
Criterios de exclusión:
Estenosis combinada de la arteria coronaria; Combinado con enfermedades relacionadas con el aneurisma aórtico; Pacientes con cardiopatías congénitas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
alto FAPI+
FAPI Medicina Nuclear Imágenes Cardíacas Stronge Positive" en inglés.
|
Diagnosticar la función del corazón derecho del paciente, así como la fibrosis del corazón derecho.
|
|
FAPI+ bajo
FAPI Medicina Nuclear Imágenes Cardíacas Débil Positivo" en inglés.
|
Diagnosticar la función del corazón derecho del paciente, así como la fibrosis del corazón derecho.
|
|
Sin FAPI+
Imagen cardíaca de medicina nuclear FAPI negativa
|
Diagnosticar la función del corazón derecho del paciente y la fibrosis del corazón derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
|
Presión venosa central (cmH2O)
|
15 dias
|
|
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 3 bocas
|
P-V Curva de la curva (cmH2O)
|
3 bocas
|
|
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
|
Duración de la intubación traqueal (d)
|
15 dias
|
|
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
|
P-V Curva de curva
|
15 dias
|
|
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
|
TOQUE
|
15 dias
|
|
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 3 bocas
|
TOQUE
|
3 bocas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ye Y, Desai R, Vargas Abello LM, Rajeswaran J, Klein AL, Blackstone EH, Pettersson GB. Effects of right ventricular morphology and function on outcomes of patients with degenerative mitral valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):2012-2020.e8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.082. Epub 2014 Mar 1.
- Le Tourneau T, Deswarte G, Lamblin N, Foucher-Hossein C, Fayad G, Richardson M, Polge AS, Vannesson C, Topilsky Y, Juthier F, Trochu JN, Enriquez-Sarano M, Bauters C. Right ventricular systolic function in organic mitral regurgitation: impact of biventricular impairment. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1597-608. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000999. Epub 2013 Mar 13.
- Towheed A, Sabbagh E, Gupta R, Assiri S, Chowdhury MA, Moukarbel GV, Khuder SA, Schwann TA, Bonnell MR, Cooper CJ, Khouri S. Right Ventricular Dysfunction and Short-Term Outcomes Following Left-Sided Valvular Surgery: An Echocardiographic Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 16;10(4):e016283. doi: 10.1161/JAHA.120.016283. Epub 2021 Feb 9.
- Purmah Y, Lei LY, Dykstra S, Mikami Y, Cornhill A, Satriano A, Flewitt J, Rivest S, Sandonato R, Seib M, Lydell CP, Howarth AG, Heydari B, Merchant N, Bristow M, Fine N, Gaztanaga J, White JA. Right Ventricular Ejection Fraction for the Prediction of Major Adverse Cardiovascular and Heart Failure-Related Events: A Cardiac MRI Based Study of 7131 Patients With Known or Suspected Cardiovascular Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):e011337. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011337. Epub 2021 Mar 16.
- Kresoja KP, Rommel KP, Lucke C, Unterhuber M, Besler C, von Roeder M, Schober AR, Noack T, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Right Ventricular Contraction Patterns in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Repair for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14(14):1551-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KS2024071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .