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Aplicación de la visualización FAPI en la evaluación de la disfunción del ventrículo derecho debida a sobrecarga de volumen

27 de octubre de 2024 actualizado por: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

"La estenosis aórtica bicúspide representa la forma más prevalente de enfermedad de la válvula cardíaca, principalmente como resultado de alteraciones degenerativas y afecciones reumáticas que alteran la función de la válvula mitral. Esta disfunción exacerba la carga hemodinámica en el corazón derecho, lo que lleva a hipertensión pulmonar secundaria, una condición que predispone de manera única a la fibrosis miocárdica. El papel de la fibrosis del ventrículo derecho (VD) en la hipertensión pulmonar inducida por la estenosis aórtica bicúspide sigue siendo un área de investigación activa. Las modificaciones en la red de colágeno de la matriz extracelular pueden mitigar la dilatación excesiva del ventrículo derecho sobrecargado de presión; sin embargo, la fibrosis compromete al mismo tiempo el rendimiento cardíaco. Un conjunto cada vez mayor de evidencia experimental indica que la fibrosis es fundamental tanto en el inicio como en la progresión de la disfunción ventricular derecha. En casos de hipertensión pulmonar secundaria, el ventrículo derecho soporta una carga posterior aproximadamente cinco veces mayor de lo normal, lo que convierte estas circunstancias en un modelo excelente para examinar los efectos de la carga de presión en la estructura del VD. En particular, la fibrosis grave del VD persiste incluso después de la normalización hemodinámica tras la reparación de la válvula mitral; por lo tanto, la evaluación preoperatoria de la fibrosis del VD es esencial para optimizar los resultados de los pacientes con hipertensión pulmonar secundaria atribuible a estenosis aórtica bicúspide.

En los últimos años, las imágenes nucleares del miocardio han ganado importancia como herramienta para evaluar la fibrosis miocárdica. Los estudios iniciales investigaron la eficacia de las imágenes nucleares de miocardio FAPI para evaluar la fibrosis ventricular izquierda en pacientes con estenosis aórtica; Investigaciones posteriores aclararon su correlación con el riesgo de muerte cardíaca súbita en personas que padecen miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

La comprensión sobre cómo la fibrosis miocárdica afecta la función ventricular derecha en pacientes que experimentan hipertensión pulmonar debido a estenosis aórtica bicúspide sigue siendo limitada. La asociación entre la fibrosis histológica del VD y los indicadores de pronóstico adverso, así como los resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca derecha, justifica una mayor exploración".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • FAPI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizó en pacientes con disfunción volumétrica del ventrículo derecho. Evaluar la función ventricular derecha en pacientes con valvulopatía y optimizar la detección de la condición y la terapia de volumen en pacientes con disfunción ventricular derecha.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de insuficiencia de la válvula tricúspide; debe comprender el propósito del estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;

Criterios de exclusión:

Estenosis combinada de la arteria coronaria; Combinado con enfermedades relacionadas con el aneurisma aórtico; Pacientes con cardiopatías congénitas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alto FAPI+
FAPI Medicina Nuclear Imágenes Cardíacas Stronge Positive" en inglés.
Diagnosticar la función del corazón derecho del paciente, así como la fibrosis del corazón derecho.
FAPI+ bajo
FAPI Medicina Nuclear Imágenes Cardíacas Débil Positivo" en inglés.
Diagnosticar la función del corazón derecho del paciente, así como la fibrosis del corazón derecho.
Sin FAPI+
Imagen cardíaca de medicina nuclear FAPI negativa
Diagnosticar la función del corazón derecho del paciente y la fibrosis del corazón derecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
Presión venosa central (cmH2O)
15 dias
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 3 bocas
P-V Curva de la curva (cmH2O)
3 bocas
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
Duración de la intubación traqueal (d)
15 dias
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
P-V Curva de curva
15 dias
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 15 dias
TOQUE
15 dias
Disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 3 bocas
TOQUE
3 bocas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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