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Applicazione della visualizzazione FAPI nella valutazione della disfunzione ventricolare destra dovuta a sovraccarico di volume

27 ottobre 2024 aggiornato da: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

"La stenosi aortica bicuspide rappresenta la forma più diffusa di malattia della valvola cardiaca, derivante principalmente da alterazioni degenerative e condizioni reumatiche che interrompono la funzione della valvola mitrale. Questa disfunzione aggrava il carico emodinamico sul cuore destro, portando a ipertensione polmonare secondaria, una condizione particolarmente predisposta alla fibrosi miocardica. Il ruolo della fibrosi del ventricolo destro (RV) nell’ipertensione polmonare indotta dalla stenosi aortica bicuspide rimane un’area di studio attivo. Le modifiche nella rete di collagene della matrice extracellulare possono mitigare l'eccessiva dilatazione del ventricolo destro sovraccarico di pressione; tuttavia, la fibrosi compromette contemporaneamente la prestazione cardiaca. Un numero crescente di evidenze sperimentali indica che la fibrosi è fondamentale sia nell’esordio che nella progressione della disfunzione ventricolare destra. Nei casi di ipertensione polmonare secondaria, il ventricolo destro sopporta un carico posteriore circa cinque volte maggiore del normale, rendendo queste circostanze un modello eccellente per esaminare gli effetti del carico pressorio sulla struttura del ventricolo destro. In particolare, la grave fibrosi del ventricolo destro persiste anche dopo la normalizzazione emodinamica conseguente alla riparazione della valvola mitrale; pertanto, la valutazione preoperatoria della fibrosi del ventricolo destro è essenziale per ottimizzare i risultati dei pazienti in soggetti con ipertensione polmonare secondaria attribuibile alla stenosi aortica bicuspide.

Negli ultimi anni, l’imaging nucleare del miocardio ha acquisito importanza come strumento per la valutazione della fibrosi miocardica. Gli studi iniziali hanno valutato l'efficacia dell'imaging nucleare miocardico FAPI nella valutazione della fibrosi ventricolare sinistra tra i pazienti con stenosi aortica; ricerche successive hanno chiarito la sua correlazione con il rischio di morte cardiaca improvvisa in soggetti affetti da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.

La comprensione del modo in cui la fibrosi miocardica influisce sulla funzione ventricolare destra nei pazienti che soffrono di ipertensione polmonare dovuta a stenosi aortica bicuspide rimane limitata. L’associazione tra fibrosi istologica del ventricolo destro e indicatori prognostici avversi, nonché gli esiti relativi all’insufficienza cardiaca destra meritano ulteriori approfondimenti”.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • FAPI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto in pazienti con disfunzione volumetrica del ventricolo destro. Per valutare la funzione ventricolare destra in pazienti con cardiopatia valvolare e ottimizzare il rilevamento della condizione e la terapia volumetrica in pazienti con disfunzione ventricolare destra.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi clinica dell'insufficienza della valvola tricuspide; deve comprendere lo scopo dello studio e firmare un modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

Stenosi combinata dell'arteria coronaria; Combinato con malattie correlate all'aneurisma aortico; Pazienti con cardiopatie congenite;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FAPI+ elevato
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging stronge Positive" in inglese.
Diagnosticare la funzionalità del cuore destro del paziente e la fibrosi del cuore destro
basso FAPI+
Imaging cardiaco di medicina nucleare FAPI debole positivo" in inglese.
Diagnosticare la funzionalità del cuore destro del paziente e la fibrosi del cuore destro
Nessuna FAPI+
Negativo imaging cardiaco di medicina nucleare FAPI
Diagnosticare la funzionalità del cuore destro del paziente e la fibrosi del cuore destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
Pressione venosa centrale (cmH2O)
15 giorni
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 3 bocche
Curva P-V della curva (cmH2O)
3 bocche
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
Durata dell'intubazione tracheale(d)
15 giorni
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
P-V Curva della curva
15 giorni
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
TAPSE
15 giorni
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 3 bocche
TAPSE
3 bocche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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