- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06663566
Applicazione della visualizzazione FAPI nella valutazione della disfunzione ventricolare destra dovuta a sovraccarico di volume
"La stenosi aortica bicuspide rappresenta la forma più diffusa di malattia della valvola cardiaca, derivante principalmente da alterazioni degenerative e condizioni reumatiche che interrompono la funzione della valvola mitrale. Questa disfunzione aggrava il carico emodinamico sul cuore destro, portando a ipertensione polmonare secondaria, una condizione particolarmente predisposta alla fibrosi miocardica. Il ruolo della fibrosi del ventricolo destro (RV) nell’ipertensione polmonare indotta dalla stenosi aortica bicuspide rimane un’area di studio attivo. Le modifiche nella rete di collagene della matrice extracellulare possono mitigare l'eccessiva dilatazione del ventricolo destro sovraccarico di pressione; tuttavia, la fibrosi compromette contemporaneamente la prestazione cardiaca. Un numero crescente di evidenze sperimentali indica che la fibrosi è fondamentale sia nell’esordio che nella progressione della disfunzione ventricolare destra. Nei casi di ipertensione polmonare secondaria, il ventricolo destro sopporta un carico posteriore circa cinque volte maggiore del normale, rendendo queste circostanze un modello eccellente per esaminare gli effetti del carico pressorio sulla struttura del ventricolo destro. In particolare, la grave fibrosi del ventricolo destro persiste anche dopo la normalizzazione emodinamica conseguente alla riparazione della valvola mitrale; pertanto, la valutazione preoperatoria della fibrosi del ventricolo destro è essenziale per ottimizzare i risultati dei pazienti in soggetti con ipertensione polmonare secondaria attribuibile alla stenosi aortica bicuspide.
Negli ultimi anni, l’imaging nucleare del miocardio ha acquisito importanza come strumento per la valutazione della fibrosi miocardica. Gli studi iniziali hanno valutato l'efficacia dell'imaging nucleare miocardico FAPI nella valutazione della fibrosi ventricolare sinistra tra i pazienti con stenosi aortica; ricerche successive hanno chiarito la sua correlazione con il rischio di morte cardiaca improvvisa in soggetti affetti da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
La comprensione del modo in cui la fibrosi miocardica influisce sulla funzione ventricolare destra nei pazienti che soffrono di ipertensione polmonare dovuta a stenosi aortica bicuspide rimane limitata. L’associazione tra fibrosi istologica del ventricolo destro e indicatori prognostici avversi, nonché gli esiti relativi all’insufficienza cardiaca destra meritano ulteriori approfondimenti”.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- FAPI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi clinica dell'insufficienza della valvola tricuspide; deve comprendere lo scopo dello studio e firmare un modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
Stenosi combinata dell'arteria coronaria; Combinato con malattie correlate all'aneurisma aortico; Pazienti con cardiopatie congenite;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
FAPI+ elevato
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging stronge Positive" in inglese.
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Diagnosticare la funzionalità del cuore destro del paziente e la fibrosi del cuore destro
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basso FAPI+
Imaging cardiaco di medicina nucleare FAPI debole positivo" in inglese.
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Diagnosticare la funzionalità del cuore destro del paziente e la fibrosi del cuore destro
|
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Nessuna FAPI+
Negativo imaging cardiaco di medicina nucleare FAPI
|
Diagnosticare la funzionalità del cuore destro del paziente e la fibrosi del cuore destro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Pressione venosa centrale (cmH2O)
|
15 giorni
|
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Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 3 bocche
|
Curva P-V della curva (cmH2O)
|
3 bocche
|
|
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Durata dell'intubazione tracheale(d)
|
15 giorni
|
|
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
|
P-V Curva della curva
|
15 giorni
|
|
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 15 giorni
|
TAPSE
|
15 giorni
|
|
Disfunzione del cuore destro
Lasso di tempo: 3 bocche
|
TAPSE
|
3 bocche
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ye Y, Desai R, Vargas Abello LM, Rajeswaran J, Klein AL, Blackstone EH, Pettersson GB. Effects of right ventricular morphology and function on outcomes of patients with degenerative mitral valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):2012-2020.e8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.082. Epub 2014 Mar 1.
- Le Tourneau T, Deswarte G, Lamblin N, Foucher-Hossein C, Fayad G, Richardson M, Polge AS, Vannesson C, Topilsky Y, Juthier F, Trochu JN, Enriquez-Sarano M, Bauters C. Right ventricular systolic function in organic mitral regurgitation: impact of biventricular impairment. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1597-608. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000999. Epub 2013 Mar 13.
- Towheed A, Sabbagh E, Gupta R, Assiri S, Chowdhury MA, Moukarbel GV, Khuder SA, Schwann TA, Bonnell MR, Cooper CJ, Khouri S. Right Ventricular Dysfunction and Short-Term Outcomes Following Left-Sided Valvular Surgery: An Echocardiographic Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 16;10(4):e016283. doi: 10.1161/JAHA.120.016283. Epub 2021 Feb 9.
- Purmah Y, Lei LY, Dykstra S, Mikami Y, Cornhill A, Satriano A, Flewitt J, Rivest S, Sandonato R, Seib M, Lydell CP, Howarth AG, Heydari B, Merchant N, Bristow M, Fine N, Gaztanaga J, White JA. Right Ventricular Ejection Fraction for the Prediction of Major Adverse Cardiovascular and Heart Failure-Related Events: A Cardiac MRI Based Study of 7131 Patients With Known or Suspected Cardiovascular Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):e011337. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011337. Epub 2021 Mar 16.
- Kresoja KP, Rommel KP, Lucke C, Unterhuber M, Besler C, von Roeder M, Schober AR, Noack T, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Right Ventricular Contraction Patterns in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Repair for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14(14):1551-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.005.
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- KS2024071
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