- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663566
FAPI-visualisoinnin soveltaminen tilavuuden ylikuormituksen aiheuttaman oikean kammion toimintahäiriön arvioinnissa
"Kaksilihaksen aortan ahtauma on sydänläppäsairauden yleisin muoto, joka johtuu ensisijaisesti rappeutuvista muutoksista ja reumaattisista tiloista, jotka häiritsevät mitraaliläpän toimintaa. Tämä toimintahäiriö pahentaa oikean sydämen hemodynaamista taakkaa, mikä johtaa sekundaariseen keuhkoverenpaineeseen - tila, joka on ainutlaatuisesti altis sydänlihasfibroosille. Oikean kammion (RV) fibroosin rooli keuhkoverenpainetaudissa, joka on aiheutettu bicuspid aorttastenoosin aiheuttamassa keuhkoverenpaineessa, on edelleen aktiivisen tutkimuksen ala. Solunulkoisen matriisin kollageeniverkoston muutokset voivat lieventää paineen ylikuormitetun oikean kammion liiallista laajentumista; fibroosi heikentää kuitenkin samanaikaisesti sydämen toimintaa. Yhä useammat kokeelliset todisteet osoittavat, että fibroosi on keskeinen sekä oikean kammion toimintahäiriön alkaessa että etenemisessä. Sekundaarisen keuhkoverenpainetaudin tapauksissa oikea kammio kestää noin viisi kertaa normaalia suuremman posteriorisen kuormituksen, mikä tekee näistä olosuhteista erinomaisen mallin RV-rakenteeseen kohdistuvien painekuormitusvaikutusten tutkimiseen. Erityisesti vakava RV-fibroosi jatkuu jopa hemodynaamisen normalisoitumisen jälkeen mitraaliläpän korjauksen jälkeen; näin ollen RV-fibroosin preoperatiivinen arviointi on olennaista potilastulosten optimoimiseksi henkilöillä, joilla on sekundaarinen keuhkoverenpainetauti, joka johtuu kaksikulmaisen aortan ahtaumasta.
Viime vuosina sydänlihaksen tuman kuvantaminen on noussut näkyväksi välineenä sydänlihasfibroosin arvioinnissa. Alkuperäisissä tutkimuksissa tutkittiin FAPI:n sydänlihaksen ydinkuvauksen tehokkuutta arvioitaessa vasemman kammion fibroosia potilailla, joilla oli aorttastenoosi; myöhemmässä tutkimuksessa selvitettiin sen korrelaatiota äkillisen sydänkuoleman riskin kanssa potilailla, jotka kärsivät obstruktiivisesta hypertrofisesta kardiomyopatiasta.
Ymmärrys siitä, kuinka sydänlihasfibroosi vaikuttaa oikean kammion toimintaan potilailla, jotka kokevat keuhkoverenpainetautia kaksikulmaisen aorttastenoosin vuoksi, on edelleen rajallinen. Histologisen RV-fibroosin ja haitallisten prognostisten indikaattoreiden sekä oikean sydämen vajaatoimintaan liittyvien tulosten välinen yhteys vaatii lisätutkimusta."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- FAPI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tricuspid-läpän vajaatoiminnan kliininen diagnoosi; on ymmärrettävä tutkimuksen tarkoitus ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
Yhdistetty sepelvaltimon ahtauma; Yhdessä aortan aneurysmaan liittyvien sairauksien kanssa; Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkea FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging stronge Positive" englanniksi.
|
Diagnosoi potilaan oikean sydämen toiminta sekä oikean sydämen fibroosi
|
|
matala FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Weak Positive" englanniksi.
|
Diagnosoi potilaan oikean sydämen toiminta sekä oikean sydämen fibroosi
|
|
Ei FAPI+
FAPI isotooppilääketieteellinen sydänkuvaus negatiivinen
|
Diagnosoi potilaan oikean sydämen toiminta sekä oikean sydämen fibroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Keskuslaskimopaine (cmH2O)
|
15 päivää
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 suuta
|
P-V käyrä (cmH2O)
|
3 suuta
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Henkitorven intuboinnin kesto (d)
|
15 päivää
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 15 päivää
|
P-V Käyrä
|
15 päivää
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 15 päivää
|
TAPSE
|
15 päivää
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 suuta
|
TAPSE
|
3 suuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ye Y, Desai R, Vargas Abello LM, Rajeswaran J, Klein AL, Blackstone EH, Pettersson GB. Effects of right ventricular morphology and function on outcomes of patients with degenerative mitral valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):2012-2020.e8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.082. Epub 2014 Mar 1.
- Le Tourneau T, Deswarte G, Lamblin N, Foucher-Hossein C, Fayad G, Richardson M, Polge AS, Vannesson C, Topilsky Y, Juthier F, Trochu JN, Enriquez-Sarano M, Bauters C. Right ventricular systolic function in organic mitral regurgitation: impact of biventricular impairment. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1597-608. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000999. Epub 2013 Mar 13.
- Towheed A, Sabbagh E, Gupta R, Assiri S, Chowdhury MA, Moukarbel GV, Khuder SA, Schwann TA, Bonnell MR, Cooper CJ, Khouri S. Right Ventricular Dysfunction and Short-Term Outcomes Following Left-Sided Valvular Surgery: An Echocardiographic Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 16;10(4):e016283. doi: 10.1161/JAHA.120.016283. Epub 2021 Feb 9.
- Purmah Y, Lei LY, Dykstra S, Mikami Y, Cornhill A, Satriano A, Flewitt J, Rivest S, Sandonato R, Seib M, Lydell CP, Howarth AG, Heydari B, Merchant N, Bristow M, Fine N, Gaztanaga J, White JA. Right Ventricular Ejection Fraction for the Prediction of Major Adverse Cardiovascular and Heart Failure-Related Events: A Cardiac MRI Based Study of 7131 Patients With Known or Suspected Cardiovascular Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):e011337. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011337. Epub 2021 Mar 16.
- Kresoja KP, Rommel KP, Lucke C, Unterhuber M, Besler C, von Roeder M, Schober AR, Noack T, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Right Ventricular Contraction Patterns in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Repair for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14(14):1551-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2024071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .