- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663566
Aplicação da visualização FAPI na avaliação da disfunção ventricular direita por sobrecarga de volume
“A estenose aórtica bicúspide representa a forma mais prevalente de doença valvar cardíaca, resultante principalmente de alterações degenerativas e condições reumáticas que perturbam a função da válvula mitral. Esta disfunção exacerba a carga hemodinâmica no coração direito, levando à hipertensão pulmonar secundária – uma condição exclusivamente predisposta à fibrose miocárdica. O papel da fibrose do ventrículo direito (VD) na hipertensão pulmonar induzida pela estenose aórtica bicúspide continua sendo uma área de investigação ativa. Modificações na rede de colágeno da matriz extracelular podem mitigar a dilatação excessiva do ventrículo direito sobrecarregado de pressão; no entanto, a fibrose compromete simultaneamente o desempenho cardíaco. Um conjunto crescente de evidências experimentais indica que a fibrose é fundamental tanto no início como na progressão da disfunção ventricular direita. Nos casos de hipertensão pulmonar secundária, o ventrículo direito suporta uma carga posterior aproximadamente cinco vezes maior que o normal, tornando estas circunstâncias um excelente modelo para examinar os efeitos da carga de pressão na estrutura do VD. Notavelmente, a fibrose grave do VD persiste mesmo após a normalização hemodinâmica após a reparação da valva mitral; portanto, a avaliação pré-operatória da fibrose do VD é essencial para otimizar os resultados dos pacientes em indivíduos com hipertensão pulmonar secundária atribuível à estenose aórtica bicúspide.
Nos últimos anos, a imagem nuclear miocárdica ganhou destaque como ferramenta para avaliação da fibrose miocárdica. Estudos iniciais investigaram a eficácia da imagem nuclear miocárdica FAPI na avaliação da fibrose ventricular esquerda em pacientes com estenose aórtica; pesquisas subsequentes elucidaram sua correlação com o risco de morte súbita cardíaca em indivíduos que sofrem de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
A compreensão sobre como a fibrose miocárdica impacta a função ventricular direita em pacientes com hipertensão pulmonar devido à estenose aórtica bicúspide permanece limitada. A associação entre fibrose histológica do VD e indicadores prognósticos adversos, bem como resultados relacionados à insuficiência cardíaca direita, justifica uma exploração mais aprofundada”.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- FAPI
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnóstico clínico de insuficiência da valva tricúspide; deve compreender o objetivo do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
Critérios de exclusão:
Estenose combinada da artéria coronária; Combinado com doenças relacionadas ao aneurisma da aorta; Pacientes com cardiopatia congênita;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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alto FAPI +
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Stronge Positivo" em inglês.
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Diagnosticar a função cardíaca direita do paciente, bem como a fibrose cardíaca direita
|
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baixo FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Fraco Positivo" em inglês.
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Diagnosticar a função cardíaca direita do paciente, bem como a fibrose cardíaca direita
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Sem FAPI+
Imagem cardíaca de medicina nuclear FAPI negativa
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Diagnosticar a função cardíaca direita do paciente, bem como a fibrose cardíaca direita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
|
Pressão venosa central(cmH2O)
|
15 dias
|
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Disfunção cardíaca direita
Prazo: 3 bocas
|
Curva P-V da curva (cmH2O)
|
3 bocas
|
|
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
|
Duração da intubação traqueal (d)
|
15 dias
|
|
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
|
Curva P-V da curva
|
15 dias
|
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Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
|
TOQUE
|
15 dias
|
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Disfunção cardíaca direita
Prazo: 3 bocas
|
TOQUE
|
3 bocas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ye Y, Desai R, Vargas Abello LM, Rajeswaran J, Klein AL, Blackstone EH, Pettersson GB. Effects of right ventricular morphology and function on outcomes of patients with degenerative mitral valve disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Nov;148(5):2012-2020.e8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.02.082. Epub 2014 Mar 1.
- Le Tourneau T, Deswarte G, Lamblin N, Foucher-Hossein C, Fayad G, Richardson M, Polge AS, Vannesson C, Topilsky Y, Juthier F, Trochu JN, Enriquez-Sarano M, Bauters C. Right ventricular systolic function in organic mitral regurgitation: impact of biventricular impairment. Circulation. 2013 Apr 16;127(15):1597-608. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000999. Epub 2013 Mar 13.
- Towheed A, Sabbagh E, Gupta R, Assiri S, Chowdhury MA, Moukarbel GV, Khuder SA, Schwann TA, Bonnell MR, Cooper CJ, Khouri S. Right Ventricular Dysfunction and Short-Term Outcomes Following Left-Sided Valvular Surgery: An Echocardiographic Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 16;10(4):e016283. doi: 10.1161/JAHA.120.016283. Epub 2021 Feb 9.
- Purmah Y, Lei LY, Dykstra S, Mikami Y, Cornhill A, Satriano A, Flewitt J, Rivest S, Sandonato R, Seib M, Lydell CP, Howarth AG, Heydari B, Merchant N, Bristow M, Fine N, Gaztanaga J, White JA. Right Ventricular Ejection Fraction for the Prediction of Major Adverse Cardiovascular and Heart Failure-Related Events: A Cardiac MRI Based Study of 7131 Patients With Known or Suspected Cardiovascular Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):e011337. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011337. Epub 2021 Mar 16.
- Kresoja KP, Rommel KP, Lucke C, Unterhuber M, Besler C, von Roeder M, Schober AR, Noack T, Gutberlet M, Thiele H, Lurz P. Right Ventricular Contraction Patterns in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Repair for Severe Tricuspid Regurgitation. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 26;14(14):1551-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS2024071
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