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Aplicação da visualização FAPI na avaliação da disfunção ventricular direita por sobrecarga de volume

27 de outubro de 2024 atualizado por: Xiaozheng Zhou, Beijing Anzhen Hospital

“A estenose aórtica bicúspide representa a forma mais prevalente de doença valvar cardíaca, resultante principalmente de alterações degenerativas e condições reumáticas que perturbam a função da válvula mitral. Esta disfunção exacerba a carga hemodinâmica no coração direito, levando à hipertensão pulmonar secundária – uma condição exclusivamente predisposta à fibrose miocárdica. O papel da fibrose do ventrículo direito (VD) na hipertensão pulmonar induzida pela estenose aórtica bicúspide continua sendo uma área de investigação ativa. Modificações na rede de colágeno da matriz extracelular podem mitigar a dilatação excessiva do ventrículo direito sobrecarregado de pressão; no entanto, a fibrose compromete simultaneamente o desempenho cardíaco. Um conjunto crescente de evidências experimentais indica que a fibrose é fundamental tanto no início como na progressão da disfunção ventricular direita. Nos casos de hipertensão pulmonar secundária, o ventrículo direito suporta uma carga posterior aproximadamente cinco vezes maior que o normal, tornando estas circunstâncias um excelente modelo para examinar os efeitos da carga de pressão na estrutura do VD. Notavelmente, a fibrose grave do VD persiste mesmo após a normalização hemodinâmica após a reparação da valva mitral; portanto, a avaliação pré-operatória da fibrose do VD é essencial para otimizar os resultados dos pacientes em indivíduos com hipertensão pulmonar secundária atribuível à estenose aórtica bicúspide.

Nos últimos anos, a imagem nuclear miocárdica ganhou destaque como ferramenta para avaliação da fibrose miocárdica. Estudos iniciais investigaram a eficácia da imagem nuclear miocárdica FAPI na avaliação da fibrose ventricular esquerda em pacientes com estenose aórtica; pesquisas subsequentes elucidaram sua correlação com o risco de morte súbita cardíaca em indivíduos que sofrem de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.

A compreensão sobre como a fibrose miocárdica impacta a função ventricular direita em pacientes com hipertensão pulmonar devido à estenose aórtica bicúspide permanece limitada. A associação entre fibrose histológica do VD e indicadores prognósticos adversos, bem como resultados relacionados à insuficiência cardíaca direita, justifica uma exploração mais aprofundada”.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • FAPI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi realizado em pacientes com disfunção volumétrica do ventrículo direito. Avaliar a função ventricular direita em pacientes com valvopatia e otimizar a detecção de condições e a terapia volêmica em pacientes com disfunção ventricular direita.

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnóstico clínico de insuficiência da valva tricúspide; deve compreender o objetivo do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;

Critérios de exclusão:

Estenose combinada da artéria coronária; Combinado com doenças relacionadas ao aneurisma da aorta; Pacientes com cardiopatia congênita;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alto FAPI +
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Stronge Positivo" em inglês.
Diagnosticar a função cardíaca direita do paciente, bem como a fibrose cardíaca direita
baixo FAPI+
FAPI Nuclear Medicine Cardiac Imaging Fraco Positivo" em inglês.
Diagnosticar a função cardíaca direita do paciente, bem como a fibrose cardíaca direita
Sem FAPI+
Imagem cardíaca de medicina nuclear FAPI negativa
Diagnosticar a função cardíaca direita do paciente, bem como a fibrose cardíaca direita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
Pressão venosa central(cmH2O)
15 dias
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 3 bocas
Curva P-V da curva (cmH2O)
3 bocas
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
Duração da intubação traqueal (d)
15 dias
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
Curva P-V da curva
15 dias
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 15 dias
TOQUE
15 dias
Disfunção cardíaca direita
Prazo: 3 bocas
TOQUE
3 bocas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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