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慢性脳卒中患者のバランス、歩行、日常活動に対する認知トレーニングとタスク指向トレーニングの効果

2025年2月20日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者のバランス、歩行、日常生活活動に対する認知感覚運動訓練と課題指向トレーニングの効果。

慢性脳卒中患者のバランス、歩行、日常生活活動に対する認知感覚運動訓練と課題指向トレーニングの効果を判定する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、慢性脳卒中患者計 40 名を対象としたランダム化臨床試験となります。 患者はリファリハビリテーションセンターとラホール国立病院から募集される。 サンプリング手法は非確率便宜サンプリング手法となります。 患者は抽選方法によってランダム化され、2 つの介入グループに割り当てられます。

グループ A の患者は、30 分間の認知感覚運動運動、週 5 日のセッションを 8 週間受けます。 グループ B の患者は、30 分間のタスク指向トレーニング、週 5 日のセッションを 8 週間受けます。 介入は 8 週間適用されます。これには、ベースラインで 1 回目の読み取り、4 週間目に 2 回目の読み取り、8 週間目に 3 回目の読み取りを行い、12 週間後にフォローアップすることが含まれます。 使用される評価ツールは、バランスを評価するためのベルグバランステスト、歩行を評価するための動的歩行指数、および日常生活活動を評価するための修正バーセル指数です。 データは SPSS 25 バージョンを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • Ripah Internationa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中と診断された患者（6か月から2年）
  • 監督の有無にかかわらず、補助具や矯正具を使用して自立して歩く能力のある患者。
  • コミュニケーション能力と指示に従う能力。
  • 足首の拘縮による歩行には問題ありません。
  • 下肢の感覚障害はありません。
  • MMSEでの患者の認知レベル≧24

除外基準:

  • 最近の怪我 - 下肢の筋骨格系または外科的問題を抱えている患者。
  • 併存疾患 - 心血管疾患（コントロール不良の高血圧、糖尿病）、呼吸困難などの呼吸器疾患。
  • 神経学的状態 - 脳腫瘍、脱髄疾患、パーキンソン病、多発性硬化症など）。
  • 聴覚障害および前庭障害のある被験者。
  • 小脳関連の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知感覚運動運動グループ
グループ A の患者は、30 分間の認知感覚運動運動、週 5 日のセッションを 8 週間受けます。
他の：認知感覚運動訓練
グループ A の患者は、30 分間の認知感覚運動運動、週 5 日のセッションを 8 週間受けます。
アクティブコンパレータ：タスクベースのトレーニンググループ
グループ B の患者は、30 分間のタスク指向トレーニング、週 5 日のセッションを 8 週間受けます。
他の：タスク指向トレーニンググループ
グループ B の患者は、30 分間のタスク指向トレーニング、週 5 日のセッションを 8 週間受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BBS (ベルグバランススケール)
時間枠：10ヶ月
BBS (Berg Balance Scale) は、地域に住む高齢者の平衡機能を評価することを目的とした 14 項目で構成されています。 各項目は 0 ～ 4 の 5 段階でスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ～ 56 になります。 スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを示します。 このスケールは、良好な内部一貫性 (Cronbach の α = 0.92 ～ 0.98) を含む、堅牢な心理測定特性を示します。 強力な評価者間信頼性 (クラス間相関係数 = 0.97)、および良好な同時妥当性 (高い相関 [r = 0.91-0.95]) PASS と静的平衡テストで)。
10ヶ月
DGI (動的歩行指数)
時間枠：10ヶ月
DGI (Dynamic Gait Index) は、バランス、機能的可動性、歩行を評価するために設計された 8 項目の評価ツールです。 特に、評価設定には階段が欠如しており、測定の完了を容易にするために、階段を登る項目について患者の主観的な報告が求められました。 重要なのは、階段コンポーネントを省略しても DGI の有効性や完全性が損なわれないことが研究で裏付けられているということです。 8 つの DGI 項目はそれぞれ 4 点スケールで採点され、スコア 3 は歩行機能障害がないことを示し、2 は最小限の機能障害を示し、1 は中等度の機能障害を示し、0 は重度の機能障害を示します。 達成可能な合計最大スコアは 24 です。 検査は10分程度で完了しますので、
10ヶ月
修正された Barthel インデックス
時間枠：10ヶ月
修正バーセル指数は、10 種類の日常生活活動 (ADL) を実行する際の患者の習熟度を評価するために使用される 100 点満点の尺度です。 各 ADL には、患者が必要とする援助のレベルに基づいて数値が割り当てられます。 MBI のスコアが低いほど独立性が低下していることを示し、スコアが高いほど自給自足が進んでいることを示します。 100 点の完璧なスコアは、基本的な ADL が完全に自立していることを示しますが、最小スコア 0 は、これらの活動が完全に援助に依存していることを示します。 MBI は、日常業務における個人の機能状態の定量的な尺度を提供し、個人の全体的な自立性の評価に役立ちます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：zeest Z hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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