Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu poznawczego i zadaniowego na równowagę, chód i codzienną aktywność u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ poznawczych ćwiczeń sensomotorycznych w porównaniu z treningiem zadaniowym na równowagę, chód i czynności dnia codziennego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Określenie wpływu ćwiczeń poznawczo-sensorycznych w porównaniu z treningiem zadaniowym na równowagę, chód i czynności dnia codziennego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym, w którym weźmie udział łącznie 40 uczestników z przewlekłym udarem mózgu. Pacjenci będą rekrutowani w ośrodku rehabilitacyjnym Riphah i szpitalu krajowym w Lahore. Techniką próbkowania będzie nielosowa technika doboru próby. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni metodą loterii i przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych.

Pacjenci z grupy A będą otrzymywać ćwiczenia poznawczo-sensoryczne po 30 minut, sesje przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci z grupy B będą objęci treningiem zadaniowym trwającym 30 minut, sesjami przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Interwencja będzie stosowana przez 8 tygodni i obejmuje wykonanie pierwszego odczytu na początku badania, drugiego odczytu w czwartym tygodniu i trzeciego odczytu w ósmym tygodniu oraz kontrolę po 12 tygodniach. Wykorzystanymi narzędziami oceny będą test równowagi Berga dla równowagi, dynamiczny wskaźnik chodu dla chodu i zmodyfikowany wskaźnik Barthela do oceny codziennych czynności. Dane będą analizowane przy użyciu wersji SPSS 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym udarem mózgu (od 6 miesięcy do 2 lat)
  • Pacjenci, którzy potrafią samodzielnie chodzić, korzystając z pomocy lub ortez, pod nadzorem lub bez.
  • Umiejętność komunikowania się i wykonywania poleceń.
  • Nie ma problemów z chodzeniem ze względu na przykurcz kostki.
  • Brak braków czucia w kończynach dolnych.
  • Poziom poznania pacjentów na MMSE ≥ 24

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawne urazy – pacjenci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego lub problemami chirurgicznymi kończyn dolnych.
  • Choroby współistniejące – choroby układu krążenia (niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca), problemy z oddychaniem, takie jak duszność.
  • Schorzenia neurologiczne – np. guz mózgu, choroba demielinizacyjna, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane).
  • Osoby z zaburzeniami słuchu i przedsionka.
  • Problemy związane z móżdżkiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń poznawczo-sensorycznych
Pacjenci z grupy A będą otrzymywać ćwiczenia poznawczo-sensoryczne po 30 minut, sesje przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia poznawcze sensomotoryczne
Pacjenci z grupy A będą otrzymywać ćwiczenia poznawczo-sensoryczne po 30 minut, sesje przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa oparta na zadaniu
Pacjenci z grupy B będą mieli 30-minutowe szkolenie zadaniowe, sesje przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Grupa szkoleniowa zorientowana na zadanie
Pacjenci z grupy B będą mieli 30-minutowe szkolenie zadaniowe, sesje przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BBS (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Skala BBS (Berg Balance Scale) składa się z 14 pozycji mających na celu ocenę funkcji równowagi u osób starszych zamieszkujących społeczność. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 do 4, przy czym łączny zakres punktów wynosi od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję równowagi. Skala charakteryzuje się mocnymi właściwościami psychometrycznymi, w tym dobrą spójnością wewnętrzną (α Cronbacha = 0,92-0,98), wysoka rzetelność międzyklasowa (współczynnik korelacji międzyklasowej = 0,97) i korzystna trafność współbieżna (wysokie korelacje [r = 0,91-0,95] za pomocą testu PASS i testu równowagi statycznej).
10 miesięcy
DGI (wskaźnik dynamicznego chodu)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
DGI (wskaźnik dynamicznego chodu) to ośmioelementowe narzędzie oceny zaprojektowane do oceny równowagi, mobilności funkcjonalnej i chodu. Warto zauważyć, że w środowisku oceny brakowało schodów, co skłoniło pacjenta do subiektywnego zgłaszania przez pacjenta pozycji dotyczącej wchodzenia po schodach, aby ułatwić ukończenie pomiaru. Co ważne, badania potwierdzają, że pominięcie elementu schodów nie zagraża ważności ani integralności DGI. Każdy z ośmiu elementów DGI jest oceniany w 4-punktowej skali, gdzie wynik 3 oznacza brak dysfunkcji chodu, 2 oznacza minimalną dysfunkcję, 1 oznacza umiarkowaną dysfunkcję, a 0 oznacza poważną dysfunkcję. Łączny maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 24. Test można przeprowadzić w ciągu około 10 minut,
10 miesięcy
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel to 100-punktowa skala stosowana do oceny biegłości pacjenta w wykonywaniu 10 rodzajów czynności życia codziennego (ADL). Do każdego ADL przypisana jest wartość liczbowa zależna od poziomu pomocy, jakiej potrzebuje pacjent. Niższe wyniki w MBI sugerują zmniejszoną niezależność, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większą samowystarczalność. Wynik doskonały wynoszący 100 oznacza całkowitą samodzielność w podstawowym zakresie ADL, natomiast wynik minimalny wynoszący 0 oznacza całkowite uzależnienie od pomocy w tych czynnościach. MBI zapewnia ilościową miarę stanu funkcjonalnego jednostki w codziennych zadaniach, pomagając w ocenie jej ogólnej niezależności.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj