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Effets de l'entraînement cognitif par rapport à l'entraînement axé sur les tâches sur l'équilibre, la démarche et l'activité quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique

20 février 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices cognitifs sensorimoteurs par rapport à l'entraînement axé sur les tâches sur l'équilibre, la démarche et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique.

Déterminer les effets des exercices cognitifs sensorimoteurs par rapport à l'entraînement axé sur les tâches sur l'équilibre, la démarche et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique randomisé avec un total de 40 participants ayant subi un AVC chronique. Les patients seront recrutés au centre de réadaptation de Riphah et à l'hôpital national de Lahore. La technique d'échantillonnage sera une technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste. Les patients seront randomisés par méthode de loterie et répartis en deux groupes d'intervention.

Les patients du groupe A recevront des exercices cognitifs sensorimoteurs pendant 30 minutes, des séances 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe B recevront une formation axée sur les tâches pendant 30 minutes, des séances de 5 jours par semaine pendant 8 semaines. L'intervention sera appliquée pendant 8 semaines et comprend la lecture de la 1ère au départ, la 2ème lecture à la 4ème semaine et la 3ème lecture à la 8ème semaine et un suivi après 12 semaines. Les outils d'évaluation utilisés seront le test d'équilibre de Berg pour l'équilibre, l'indice de démarche dynamique pour la démarche et l'indice de Barthel modifié pour évaluer les activités de la vie quotidienne. Les données seront analysées à l'aide de la version SPSS 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués avec un AVC chronique (6 mois à 2 ans)
  • Patients capables de marcher de manière autonome en utilisant des aides ou des orthèses avec ou sans supervision.
  • Capacité à communiquer et à suivre des instructions.
  • Aucun problème pour marcher à cause d'une contracture de la cheville.
  • Aucune déficience sensorielle des membres inférieurs.
  • Niveau cognitif des patients au MMSE ≥ 24

Critères d'exclusion :

  • Blessures récentes – Patients ayant des problèmes musculo-squelettiques ou chirurgicaux des membres inférieurs.
  • Conditions comorbides – Cardiovasculaires (hypertension artérielle incontrôlée, diabète), problèmes respiratoires comme la dyspnée.
  • Conditions neurologiques (comme une tumeur cérébrale, une maladie démyélinisante, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques).
  • Sujets présentant des troubles auditifs et vestibulaires.
  • Problèmes liés au cervelet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices cognitifs et sensorimoteurs
Les patients du groupe A recevront des exercices cognitifs sensorimoteurs pendant 30 minutes, des séances 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Exercices cognitifs sensorimoteurs
Les patients du groupe A recevront des exercices cognitifs sensorimoteurs pendant 30 minutes, des séances 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Groupe de formation basé sur les tâches
Les patients du groupe B recevront une formation axée sur les tâches pendant 30 minutes, des séances de 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Groupe de formation orientée tâches
Les patients du groupe B recevront une formation axée sur les tâches pendant 30 minutes, des séances de 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le BBS (Balance Balance de Berg)
Délai: 10 mois
Le BBS (Berg Balance Scale) comprend 14 items visant à évaluer la fonction d’équilibre chez les personnes âgées résidant dans la communauté. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 à 4, avec une plage de scores totale de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction d’équilibre. L'échelle présente des propriétés psychométriques robustes, notamment une bonne cohérence interne (α de Cronbach = 0,92-0,98), forte fiabilité inter-évaluateurs (coefficient de corrélation interclasse = 0,97) et validité concurrente favorable (corrélations élevées [r = 0,91-0,95] avec le PASS et le Static Balance Test).
10 mois
Le DGI (Indice de Marche Dynamique)
Délai: 10 mois
Le DGI (Dynamic Gait Index) est un outil d'évaluation en huit éléments conçu pour évaluer l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la démarche. Notamment, le cadre d'évaluation manquait d'escaliers, ce qui incitait le patient à signaler subjectivement l'élément de montée d'escalier afin de faciliter la réalisation de la mesure. Il est important de noter que la recherche démontre que l’omission de la composante escalier ne compromet pas la validité ou l’intégrité du DGI. Chacun des huit éléments DGI est noté sur une échelle de 4 points, où un score de 3 indique aucun dysfonctionnement de la marche, 2 reflète un dysfonctionnement minime, 1 représente un dysfonctionnement modéré et 0 indique un dysfonctionnement grave. Le score total maximum pouvant être obtenu est de 24. Le test peut être administré en 10 minutes environ,
10 mois
L'indice de Barthel modifié
Délai: 10 mois
L'indice de Barthel modifié est une échelle de 100 points utilisée pour évaluer la capacité d'un patient à effectuer 10 types d'activités de la vie quotidienne (ADL). Chaque AVQ se voit attribuer une valeur numérique basée sur le niveau d’assistance dont le patient a besoin. Des scores plus faibles au MBI suggèrent une diminution de l’indépendance, tandis que des scores plus élevés indiquent une plus grande autosuffisance. Un score parfait de 100 signifie une indépendance totale dans les activités de base, tandis qu'un score minimum de 0 indique une dépendance totale à l'égard de l'aide pour ces activités. Le MBI fournit une mesure quantitative de l'état fonctionnel d'un individu dans les tâches quotidiennes, aidant ainsi à évaluer son indépendance globale.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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