Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv versus opgaveorienteret træning på balance, gang og daglig aktivitet hos patienter med kronisk slagtilfælde

20. februar 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kognitive sansemotoriske øvelser versus opgaveorienteret træning på balance, gang og daglige aktiviteter hos patienter med kronisk slagtilfælde.

At bestemme effekten af ​​kognitive sansemotoriske øvelser versus opgaveorienteret træning på balance, gang og daglige aktiviteter hos kroniske apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg med i alt 40 deltagere med kronisk slagtilfælde. Patienter vil blive rekrutteret fra Riphah rehabiliteringscenter og National Hospital Lahore. Prøvetagningsteknikken vil være en prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Patienterne vil blive randomiseret ved lotterimetode og fordelt i to interventionsgrupper.

Patienter i gruppe A vil modtage kognitive sansemotoriske øvelser i 30 minutter, sessioner i 5 dage om ugen i 8 uger. Patienter i gruppe B vil modtage opgaveorienteret træning i 30 minutter, sessioner 5 dage om ugen i 8 uger. Intervention vil blive anvendt i 8 uger, det omfatter aflæsning 1. ved baseline, 2. læsning ved 4. uge og 3. læsning ved 8. uge og opfølgning efter 12 uger. De anvendte vurderingsværktøjer vil være bergbalancetest for balance, dynamisk gangindeks for gangart og Modified Barthel-indeks til at vurdere dagligdags aktiviteter. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25 version.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kronisk slagtilfælde (6 måneder til 2 år)
  • Patienter med evnen til at gå selvstændigt ved hjælp af hjælpemidler eller orthotics med eller uden supervision.
  • Evne til at kommunikere og følge instruktioner.
  • Intet problem at gå på grund af ankelkontraktur.
  • Ingen sensoriske mangler i underekstremiteterne.
  • Patienternes kognitionsniveau på MMSE ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige skader - Patienter med muskuloskeletale eller kirurgiske problemer i underekstremiteterne.
  • Komorbide tilstande - Kardiovaskulære (ukontrolleret højt blodtryk, diabetes), luftvejsproblemer som dyspnø.
  • Neurologiske tilstande som hjernetumor, demyeliniserende sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose).
  • Personer med auditive og vestibulære lidelser.
  • Cerebellar relaterede problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitiv sansemotorisk træningsgruppe
Patienter i gruppe A vil modtage kognitive sansemotoriske øvelser i 30 minutter, sessioner i 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Kognitive sansemotoriske øvelser
Patienter i gruppe A vil modtage kognitive sansemotoriske øvelser i 30 minutter, sessioner i 5 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Opgavebaseret træningsgruppe
Patienter i gruppe B vil modtage opgaveorienteret træning i 30 minutter, sessioner i 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Opgaveorienteret træningsgruppe
Patienter i gruppe B vil modtage opgaveorienteret træning i 30 minutter, sessioner i 5 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: 10 måneder
BBS (Berg Balance Scale) omfatter 14 punkter, der har til formål at evaluere balancefunktionen hos ældre voksne, der bor i samfundet. Hvert element bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 til 4, med et samlet scoreområde på 0 til 56. Højere score indikerer bedre balancefunktion. Skalaen udviser robuste psykometriske egenskaber, herunder god indre konsistens (Cronbachs α = 0,92-0,98), stærk interterrater-reliabilitet (interclass-korrelationskoefficient = 0,97) og gunstig samtidig validitet (høje korrelationer [r = 0,91-0,95] med PASS og den statiske balancetest).
10 måneder
DGI (Dynamic Gait Index)
Tidsramme: 10 måneder
DGI (Dynamic Gait Index) er et otte-element vurderingsværktøj designet til at evaluere balance, funktionel mobilitet og gang. Det er bemærkelsesværdigt, at evalueringsindstillingen manglede trapper, hvilket betød, at subjektiv patientrapportering for trappeopstigningselementet for at lette gennemførelsen af ​​foranstaltningen. Det er vigtigt, at forskning understøtter, at udeladelse af trappekomponenten ikke kompromitterer DGI's gyldighed eller integritet. Hvert af de otte DGI-punkter bedømmes på en 4-trins skala, hvor en score på 3 indikerer ingen gangdysfunktion, 2 afspejler minimal dysfunktion, 1 repræsenterer moderat dysfunktion og 0 angiver alvorlig dysfunktion. Den samlede maksimale score er 24. Testen kan administreres på cirka 10 minutter,
10 måneder
Det modificerede Barthel-indeks
Tidsramme: 10 måneder
Det modificerede Barthel-indeks er en 100-punkts skala, der bruges til at vurdere en patients færdigheder i at udføre 10 typer af daglige aktiviteter (ADL). Hver ADL tildeles en numerisk værdi baseret på det bistandsniveau, patienten har brug for. Lavere score på MBI tyder på nedsat uafhængighed, mens højere score indikerer større selvforsyning. En perfekt score på 100 betyder fuldstændig uafhængighed i grundlæggende ADL, hvorimod minimumsscore på 0 indikerer total afhængighed af assistance til disse aktiviteter. MBI giver et kvantitativt mål for en persons funktionelle status i daglige opgaver, og hjælper med at evaluere deres overordnede uafhængighed.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner