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Auswirkungen von kognitivem versus aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht, Gang und tägliche Aktivität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen kognitiver sensomotorischer Übungen im Vergleich zu aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Bestimmung der Auswirkungen kognitiver sensomotorischer Übungen im Vergleich zu aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit insgesamt 40 Teilnehmern mit chronischem Schlaganfall. Die Patienten werden aus dem Rehabilitationszentrum Riphah und dem National Hospital Lahore rekrutiert. Bei der Stichprobentechnik handelt es sich um eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik. Die Patienten werden per Losverfahren randomisiert und in zwei Interventionsgruppen eingeteilt.

Patienten in Gruppe A erhalten 30-minütige kognitive sensomotorische Übungen, Sitzungen an 5 Tagen pro Woche für 8 Wochen. Patienten in Gruppe B erhalten 30 Minuten lang ein aufgabenorientiertes Training, Sitzungen an 5 Tagen pro Woche für 8 Wochen. Die Intervention wird 8 Wochen lang durchgeführt und umfasst die erste Lesung zu Studienbeginn, die zweite Lesung in der 4. Woche und die dritte Lesung in der 8. Woche sowie die Nachuntersuchung nach 12 Wochen. Die verwendeten Bewertungsinstrumente sind der Berg-Gleichgewichtstest für das Gleichgewicht, der dynamische Gangindex für den Gang und der modifizierte Barthel-Index zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Daten werden mithilfe der SPSS 25-Version analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem chronischem Schlaganfall (6 Monate bis 2 Jahre)
  • Patienten mit der Fähigkeit, mithilfe von Hilfsmitteln oder Orthesen mit oder ohne Aufsicht selbstständig zu gehen.
  • Fähigkeit zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen.
  • Aufgrund der Knöchelkontraktur kein Problem beim Gehen.
  • Keine sensorischen Defizite der unteren Extremitäten.
  • Kognitionsgrad des Patienten bei MMSE ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Verletzungen – Patienten mit Muskel-Skelett- oder chirurgischen Problemen der unteren Extremität.
  • Komorbide Erkrankungen – Herz-Kreislauf-Erkrankungen (unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes), Atemprobleme wie Atemnot.
  • Neurologische Erkrankungen wie Hirntumor, demyelinisierende Erkrankung, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose).
  • Personen mit Hör- und Gleichgewichtsstörungen.
  • Probleme im Zusammenhang mit dem Kleinhirn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitive sensomotorische Übungsgruppe
Patienten in Gruppe A erhalten 30-minütige kognitive sensomotorische Übungen, Sitzungen an 5 Tagen pro Woche für 8 Wochen.
Sonstiges: Kognitive sensomotorische Übungen
Patienten in Gruppe A erhalten 30-minütige kognitive sensomotorische Übungen, Sitzungen an 5 Tagen pro Woche für 8 Wochen.
Aktiver Komparator: Aufgabenbasierte Trainingsgruppe
Patienten in Gruppe B erhalten 30 Minuten lang ein aufgabenorientiertes Training, Sitzungen an 5 Tagen pro Woche für 8 Wochen.
Sonstiges: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Patienten in Gruppe B erhalten 30 Minuten lang ein aufgabenorientiertes Training, Sitzungen an 5 Tagen pro Woche für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die BBS (Berg Balance Scale)
Zeitfenster: 10 Monate
Die BBS (Berg Balance Scale) umfasst 14 Items zur Bewertung der Gleichgewichtsfunktion bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinde leben. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 liegt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsfunktion hin. Die Skala weist robuste psychometrische Eigenschaften auf, darunter eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,92–0,98). hohe Interrater-Zuverlässigkeit (Interklassen-Korrelationskoeffizient = 0,97) und günstige gleichzeitige Validität (hohe Korrelationen [r = 0,91-0,95] mit dem PASS und dem Static Balance Test).
10 Monate
Der DGI (Dynamic Gait Index)
Zeitfenster: 10 Monate
Der DGI (Dynamic Gait Index) ist ein acht Punkte umfassendes Bewertungsinstrument zur Bewertung von Gleichgewicht, funktioneller Mobilität und Gang. Bemerkenswerterweise fehlten in der Bewertungsumgebung Treppen, was dazu führte, dass der Patient subjektive Angaben zum Thema „Treppensteigen“ machte, um den Abschluss der Maßnahme zu erleichtern. Wichtig ist, dass Forschungsergebnisse belegen, dass das Weglassen der Treppenkomponente die Gültigkeit oder Integrität des DGI nicht beeinträchtigt. Jeder der acht DGI-Punkte wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei ein Wert von 3 keine Gangstörung anzeigt, 2 eine minimale Störung darstellt, 1 eine mäßige Störung darstellt und 0 eine schwere Störung bedeutet. Die maximal erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 24. Der Test kann in etwa 10 Minuten durchgeführt werden.
10 Monate
Der modifizierte Barthel-Index
Zeitfenster: 10 Monate
Der modifizierte Barthel-Index ist eine 100-Punkte-Skala zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit eines Patienten bei der Durchführung von 10 Arten von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Jeder ADL wird ein numerischer Wert zugewiesen, der auf dem Grad der Unterstützung basiert, die der Patient benötigt. Niedrigere MBI-Werte deuten auf eine geringere Unabhängigkeit hin, während höhere Werte auf eine größere Selbstständigkeit hinweisen. Ein perfekter Wert von 100 bedeutet völlige Unabhängigkeit bei grundlegenden ADL-Aktivitäten, während der Mindestwert von 0 die völlige Abhängigkeit von Unterstützung bei diesen Aktivitäten anzeigt. Der MBI bietet ein quantitatives Maß für den Funktionsstatus einer Person bei täglichen Aufgaben und hilft bei der Bewertung ihrer allgemeinen Unabhängigkeit.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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