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만성 뇌졸중 환자의 인지 훈련과 작업 중심 훈련이 균형, 보행 및 일상 활동에 미치는 영향

2025년 2월 20일 업데이트: Riphah International University

인지 감각운동 훈련과 과제 중심 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 일상생활 활동에 미치는 영향.

만성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 일상 생활 활동에 대한 인지 감각 운동 훈련과 작업 중심 훈련의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 만성 뇌졸중 환자 총 40명을 대상으로 무작위 임상시험을 실시할 예정이다. 환자는 리파 재활센터와 라호르 국립병원에서 모집될 예정이다. 샘플링 기법은 비확률 편의 샘플링 기법이 될 것이다. 환자들은 추첨 방식으로 무작위 배정되어 두 개의 개입 그룹으로 배정됩니다.

그룹 A의 환자들은 인지 감각운동 운동을 30분 동안 받고, 세션은 8주 동안 주 5일 동안 진행됩니다. 그룹 B의 환자는 30분 동안 작업 중심 교육을 받고, 8주 동안 주 5일 세션을 받게 됩니다. 개입은 8주 동안 적용됩니다. 여기에는 기준선에서 1차 판독, 4주차에 2차 판독, 8주차에 3차 판독이 포함되며 12주 후 후속 조치가 이루어집니다. 사용되는 평가 도구는 균형을 위한 버그 균형 테스트, 보행을 위한 동적 보행 지수 및 일상 생활 활동을 평가하는 Modified Barthel 지수입니다. 데이터 분석은 SPSS 25 버전을 이용하여 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
        • Ripah Internationa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성뇌졸중 진단을 받은 환자(6개월~2년)
  • 감독 여부에 관계없이 보조기구나 보조기를 사용하여 독립적으로 걸을 수 있는 능력이 있는 환자.
  • 의사소통 능력과 지시사항을 따르는 능력.
  • 발목 구축으로 인해 걷는 데 문제가 없습니다.
  • 하지의 감각 장애가 없습니다.
  • MMSE ≥ 24에 대한 환자의 인지 수준

제외 기준:

  • 최근 부상 - 하지의 근골격계 또는 수술적 문제가 있는 환자.
  • 동반질환 - 심혈관(조절되지 않는 고혈압, 당뇨병), 호흡곤란과 같은 호흡기 문제.
  • 신경학적 질환 - 뇌종양, 탈수초 질환, 파킨슨병, 다발성 경화증 등).
  • 청각 및 전정 장애가 있는 피험자.
  • 소뇌 관련 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지감각운동그룹
그룹 A의 환자들은 인지 감각운동 운동을 30분 동안 받고, 세션은 8주 동안 주 5일 동안 진행됩니다.
다른: 인지 감각 운동 운동
그룹 A의 환자들은 인지 감각운동 운동을 30분 동안 받고, 세션은 8주 동안 주 5일 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 과제 기반 교육 그룹
그룹 B의 환자는 30분 동안 작업 중심 교육을 받고, 8주 동안 주 5일 세션을 받게 됩니다.
다른: 과제 중심 교육 그룹
그룹 B의 환자는 30분 동안 작업 중심 교육을 받고, 8주 동안 주 5일 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BBS(버그 균형 척도)
기간: 10개월
BBS(Berg Balance Scale)는 지역사회에 거주하는 노인들의 균형 기능을 평가하기 위한 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~4점의 5점 척도로 구성되며 총점은 0~56점이다. 점수가 높을수록 균형 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 이 척도는 우수한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.92-0.98)을 포함하여 강력한 심리 측정 특성을 나타냅니다. 강력한 평가자 간 신뢰도(클래스 간 상관 계수 = 0.97) 및 유리한 동시 타당성(높은 상관 관계 [r = 0.91-0.95] PASS 및 정적 균형 테스트 포함).
10개월
DGI(동적 보행 지수)
기간: 10개월
DGI(Dynamic Gait Index)는 균형, 기능적 이동성, 보행을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 평가 도구입니다. 특히, 평가 설정에는 계단이 부족하여 측정 완료를 용이하게 하기 위해 계단 오르기 항목에 대한 주관적인 환자 보고를 유도했습니다. 중요한 것은 계단 구성 요소를 생략해도 DGI의 유효성이나 무결성이 손상되지 않는다는 연구 결과가 뒷받침됩니다. 8개의 DGI 항목 각각은 4점 척도로 점수가 매겨지며, 3점은 보행 장애가 없음을 나타내고, 2점은 약간의 장애를 나타내고, 1점은 중간 정도의 장애를 나타내고, 0점은 심각한 장애를 나타냅니다. 달성 가능한 총 최대 점수는 24점입니다. 검사는 약 10분 정도 소요되며,
10개월
수정된 바텔 지수
기간: 10개월
수정된 바텔 지수(Modified Barthel Index)는 10가지 유형의 일상 생활 활동(ADL) 수행에 있어 환자의 숙련도를 평가하는 데 사용되는 100점 척도입니다. 각 ADL에는 환자에게 필요한 지원 수준에 따라 숫자 값이 할당됩니다. MBI 점수가 낮을수록 독립성이 떨어지는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 자립심이 강한 것을 의미합니다. 100점 만점은 기본 ADL에서 완전한 독립성을 의미하는 반면, 최소 점수 0점은 이러한 활동에 대한 지원에 대한 완전한 의존성을 나타냅니다. MBI는 일상 업무에서 개인의 기능적 상태를 정량적으로 측정하여 전반적인 독립성을 평가하는 데 도움을 줍니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/24/0201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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