Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen vs. tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja päivittäiseen aktiivisuuteen kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Kognitiivisten sensorimotoristen harjoitusten ja tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja päivittäiseen elämään kroonisissa aivohalvauspotilaissa.

Selvittää kognitiivisten sensorimotoristen harjoitusten ja tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn ja päivittäiseen toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on yhteensä 40 kroonista aivohalvausta sairastavaa osallistujaa. Potilaita rekrytoidaan Riphahin kuntoutuskeskuksesta ja Lahoren kansallissairaalasta. Näytteenottotekniikka on ei-todennäköisyysmukavuusnäytteenottotekniikka. Potilaat satunnaistetaan arpajaismenetelmällä ja jaetaan kahteen interventioryhmään.

A-ryhmän potilaat saavat kognitiivista sensorimotorista harjoittelua 30 minuuttia ja harjoituksia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Ryhmän B potilaat saavat tehtävälähtöistä koulutusta 30 minuuttia, istuntoja 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Interventiota sovelletaan 8 viikon ajan, ja se sisältää 1. lukeman ottamisen lähtötasolla, 2. lukeman 4. viikolla ja 3. lukeman 8. viikolla ja seurannan 12 viikon kuluttua. Arviointityökaluina käytetään tasapainotestiä, dynaamista kävelyindeksiä ja modifioitua Barthel-indeksiä päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseksi. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 25 -versiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Ripah Internationa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen aivohalvaus (6 kuukautta - 2 vuotta)
  • Potilaat, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti apuvälineillä tai ortopedillä valvonnan kanssa tai ilman.
  • Kyky kommunikoida ja seurata ohjeita.
  • Ei ongelmia kävelyssä nilkan kontraktuurista johtuen.
  • Ei alaraajojen sensorisia puutteita.
  • Potilaiden kognitiotaso MMSE:ssä ≥ 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäiset vammat – Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia tai alaraajojen leikkausongelmia.
  • Samanaikaiset sairaudet - Sydän- ja verisuonitaudit (hallitsematon korkea verenpaine, diabetes), hengitysvaikeudet, kuten hengenahdistus.
  • Neurologiset sairaudet, kuten aivokasvain, demyelinisoiva sairaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
  • Koehenkilöt, joilla on kuulo- ja vestibulaarihäiriöitä.
  • Pikkuaivoon liittyvät ongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivinen sensorimotorinen harjoitusryhmä
A-ryhmän potilaat saavat kognitiivista sensorimotorista harjoittelua 30 minuuttia ja harjoituksia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Kognitiiviset sensorimotoriset harjoitukset
A-ryhmän potilaat saavat kognitiivista sensorimotorista harjoittelua 30 minuuttia ja harjoituksia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: Tehtäväpohjainen koulutusryhmä
Ryhmän B potilaat saavat tehtävälähtöistä koulutusta 30 minuuttia, istuntoja 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Tehtävälähtöinen koulutusryhmä
Ryhmän B potilaat saavat tehtävälähtöistä koulutusta 30 minuuttia, istuntoja 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BBS (Berg Balance Scale)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
BBS (Berg Balance Scale) sisältää 14 kohdetta, joiden tarkoituksena on arvioida yhteisössä asuvien vanhempien aikuisten tasapainotoimintoa. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä on 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainotoimintoa. Asteikolla on vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien hyvä sisäinen konsistenssi (Cronbachin α = 0,92-0,98), vahva arvioijien välinen luotettavuus (luokkien välinen korrelaatiokerroin = 0,97) ja suotuisa samanaikainen validiteetti (korrelaatiot [r = 0,91-0,95] PASS- ja staattisen tasapainotestin kanssa).
10 kuukautta
DGI (Dynamic Gait Index)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
DGI (Dynamic Gait Index) on kahdeksan kohdan arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja kävelyä. Arviointiasetuksesta puuttui erityisesti portaat, mikä sai potilaan subjektiivisen raportoinnin portaiden kiipeämisestä toimenpiteen suorittamisen helpottamiseksi. Tärkeää on, että tutkimus tukee sitä, että porraskomponentin pois jättäminen ei vaaranna DGI:n pätevyyttä tai eheyttä. Jokainen kahdeksasta DGI-kohdasta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 3 tarkoittaa, että kävelyhäiriötä ei ole, 2 tarkoittaa vähäistä toimintahäiriötä, 1 tarkoittaa kohtalaista toimintahäiriötä ja 0 tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä. Suurin saavutettava kokonaispistemäärä on 24. Testi voidaan suorittaa noin 10 minuutissa,
10 kuukautta
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Modified Barthel -indeksi on 100 pisteen asteikko, jolla arvioidaan potilaan kykyä suorittaa 10 tyyppistä päivittäistä elämää (ADL). Jokaiselle ADL:lle on määritetty numeerinen arvo potilaan tarvitseman avun tason perusteella. Matalammat MBI-pisteet viittaavat riippumattomuuden vähenemiseen, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omavaraisuutta. Täydellinen pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta perus-ADL:ssä, kun taas vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä riippuvuutta näiden toimintojen avusta. MBI tarjoaa kvantitatiivisen mittarin yksilön toiminnallisesta tilasta päivittäisissä tehtävissä ja auttaa arvioimaan hänen yleistä itsenäisyyttään.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: zeest Z hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/24/0201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa